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前向き研究 Deltamotion - DAA THA 研究

2020年11月16日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  1. はじめに 人工股関節全置換術 (THA) における直接前方アプローチ (DAA) に関する歩行分析データはほとんどありません。 すべての研究は、手術直後の回復に焦点を当てています。 これらの研究は、交換された股関節の生体力学を正確に評価するために、一般にいくつかの重要な欠点を持っています。 公開されたレポートのいずれも、術前 - 6w - 3m - 6m - 12m の連続した間隔について報告していません。 他のアプローチでは回復に 1 年以上かかることがわかっているため、これは興味深いことです。 DAA アプローチが 3m または 6m で正常な歩行パターンにつながり、これらのパターンが通常のパターンまたは術後 1 年以上で異ならない可能性があります。 階段や分隊を降りたり上ったりするなど、面外の動きを利用したレポートはありませんでした。 体幹マーカーの利用は頻繁に行われませんが、歩行中の重心位置を評価することは重要です。 生体力学と股関節の負荷を徹底的に評価するために重要な運動データを利用する研究はほとんどありません。 そしておそらく最も重要なことは、DAA 後の歩行パラメーターに対する関節表面の直径の生体力学的効果が評価されたことがないことです。

    DAA の最も重要な利点の 1 つは、筋肉を節約する側面と、大腿骨の解剖学的構造と生体力学をより正確かつ正確に復元できるという前提です。 関節面の直径もほぼ解剖学的な直径に再構築されている場合、これが現在利用可能な股関節の最適な再構築であると想定できます。 これにより、正常な歩行への早期復帰、最適な関節負荷、および大腿骨の最小限の応力遮蔽につながる可能性があります。

    このプロジェクトの目的は、直接前方アプローチを利用した Deltamotion 関節面を備えた THA の股関節のバイオメカニクスを前向きに分析することです。

  2. 材料と方法 仮説: 時間空間パラメータ (速度、ケイデンス、歩幅、歩幅) および歩行の運動学的および運動学的データ (股関節と膝の外側の筋肉モーメント) は、評価された時点で研究群と対照群の間で有意差はありません。術後早期の回復段階における正常またはほぼ正常な歩行パターンを示す間隔。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

推定包含時間: 2011 年 7 月 1 日 - 2013 年 12 月 31 日 コホート: 20 人の DAA 被験者 - 20 人の対照被験者

評価:

  • 時間間隔: 術前 - 3m - 6m - 12m
  • 表面筋電図と体幹マーカーによる歩行分析:

    • 一脚立位: FP で右に 3 回、左に 3 回の試行
    • 水平歩行: FP で右に 3 回、左に 3 回の試行
    • 椅子の立ち上がり: 3 試行、FP で両足
    • 階段上り:最初の FP で右試行 3 回、左試行 3 回
    • 階段下り: 最初の FP で右に 3 回、左に 3 回の試行
    • スクワット: 3 トライアル、FP で両足
    • バイポーダル スクワット: FP で右に 3 回、左に 3 回の試行
  • 機能スコア (HHS、UCLA、HOOS、SF-36)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

20人のDAA科目

説明

包含基準:

  • 年齢:20~75歳
  • BMI: < 30kg/m2
  • 診断: Deltamotion THA と Corail ステムで治療された片側性の原発性および続発性変形性関節症

除外基準:

  • 変形性関節症その他の関節および腰の障害
  • LLD > 5mm

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
20人のDAA科目
20 名の DAA 被験者: Direct Anterior Approach を利用した Deltamotion 関節面を使用した THA
  • 時間間隔: 術前 - 3m - 6m - 12m
  • 全科目の評価:

    • XR
    • 表面筋電図と体幹マーカーによる歩行分析:

      • 一脚立位: FP で右に 3 回、左に 3 回の試行
      • 水平歩行: FP で右に 3 回、左に 3 回の試行
      • 椅子の立ち上がり: 3 試行、FP で両足
      • 階段上り:最初の FP で右試行 3 回、左試行 3 回
      • 階段下り: 最初の FP で右に 3 回、左に 3 回の試行
      • スクワット: 3 トライアル、FP で両足
    • バイポーダル スクワット: FP で右に 3 回、左に 3 回の試行
  • 機能スコア (HHS、UCLA、HOOS、SF-36)
対照群
健康なボランティア
  • 時間間隔: 術前 - 3m - 6m - 12m
  • 全科目の評価:

    • XR
    • 表面筋電図と体幹マーカーによる歩行分析:

      • 一脚立位: FP で右に 3 回、左に 3 回の試行
      • 水平歩行: FP で右に 3 回、左に 3 回の試行
      • 椅子の立ち上がり: 3 試行、FP で両足
      • 階段上り:最初の FP で右試行 3 回、左試行 3 回
      • 階段下り: 最初の FP で右に 3 回、左に 3 回の試行
      • スクワット: 3 トライアル、FP で両足
    • バイポーダル スクワット: FP で右に 3 回、左に 3 回の試行
  • 機能スコア (HHS、UCLA、HOOS、SF-36)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体力学
時間枠:0.5年
Direct Anterior Approach を利用して、Deltamotion 関節面を備えた THA の股関節のバイオメカニクスを前向きに分析します。
0.5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨のリモデリング
時間枠:1年
術後 1 年間の完全にコーティングされた Corail ステムの周囲の大腿骨リモデリングを評価します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kristoff Corten, Doctor、UZ Pellenberg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月16日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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