Estudo Prospectivo Deltamotion - Estudo DAA THA
Introdução Poucos dados analíticos da marcha estão disponíveis sobre a Abordagem Anterior Direta (DAA) na artroplastia total do quadril (ATQ). Todos os estudos têm como foco a recuperação pós-operatória imediata. Esses estudos têm, em geral, algumas deficiências importantes para avaliar com precisão a biomecânica da articulação do quadril substituída. Nenhum dos relatórios publicados relatou intervalos consecutivos de pré-operatório - 6s - 3m - 6m - 12m. Isso é interessante, pois sabemos que a recuperação com outras abordagens leva > 1 ano. Pode ser que a abordagem DAA leve a padrões de marcha normais aos 3m ou 6m e que esses padrões não difiram do padrão normal ou >1 ano pós-operatório. Nenhum dos relatórios utilizou movimentos fora do avião, como descer ou subir escadas ou esquadrões. A utilização de marcadores de tronco frequentemente não é feita, mas é importante avaliar a posição do centro de massa durante a marcha. Muito poucos estudos utilizam dados cinéticos, que são importantes para avaliar minuciosamente a biomecânica e o carregamento do quadril. E talvez o mais importante, o efeito biomecânico do diâmetro da superfície articular nos parâmetros da marcha após o DAA nunca foi avaliado.
Uma das vantagens mais importantes do DAA é o aspecto de preservação muscular e a presunção de que a anatomia e a biomecânica femoral podem ser restauradas com mais precisão e exatidão. Se o diâmetro da superfície articular também foi reconstruído para o diâmetro quase anatômico, podemos assumir que esta deve ser a reconstrução mais ideal da articulação do quadril atualmente disponível. Isso pode levar ao retorno precoce à marcha normal, à carga articular ideal e a uma quantidade mínima de blindagem de estresse do osso femoral.
O objetivo deste projeto é analisar prospectivamente a biomecânica da articulação do quadril de uma ATQ com superfície articuladora Deltamotion utilizando a Abordagem Anterior Direta.
- Materiais e Métodos Hipótese: Os parâmetros temporoespaciais (velocidade, cadência, comprimento do passo e comprimento do passo) e os dados cinemáticos e cinéticos da marcha (momentos musculares externos do quadril e joelho) não são significativamente diferentes entre o grupo de estudo e controle no tempo avaliado intervalos indicando padrões de marcha normais ou quase normais na fase inicial de recuperação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tempo estimado de inclusão: 1 de julho de 2011 - 31 de dezembro de 2013 Coortes: 20 indivíduos DAA - 20 indivíduos de controle
Avaliações:
- Intervalo de tempo: pré-operatório - 3m - 6m - 12m
Análise da marcha com EMG de superfície e marcadores de tronco:
- Posição unipodal: 3 tentativas Direita e 3 tentativas Esquerda em FP
- Caminhada nivelada: 3 tentativas para a direita e 3 tentativas para a esquerda em FP
- Elevação da cadeira: 3 tentativas, ambas as pernas no FP
- Subida de escada: 3 tentativas para a direita e 3 tentativas para a esquerda no primeiro FP
- Descida da escada: 3 tentativas para a direita e 3 tentativas para a esquerda no primeiro FP
- Agachamento: 3 tentativas, ambas as pernas em FP
- Agachamento bipodal: 3 tentativas para a direita e 3 tentativas para a esquerda no FP
- Pontuações funcionais (HHS, UCLA, HOOS, SF-36)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Pellenberg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20-75 anos
- IMC: < 30kg/m2
- Diagnóstico: osteoartrite unilateral primária e secundária tratada com ATQ Deltamotion com haste Corail
Critério de exclusão:
- Osteoartrite outras articulações e comprometimento da região lombar
- LLD > 5mm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
20 disciplinas DAA
20 indivíduos DAA: ATQ com uma superfície articulada Deltamotion utilizando a Abordagem Anterior Direta
|
|
|
Grupo de controle
voluntários saudáveis
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
biomecânica
Prazo: 0,5 ano
|
analisar prospectivamente a biomecânica da articulação do quadril de uma ATQ com uma superfície articulada Deltamotion utilizando a Abordagem Anterior Direta
|
0,5 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
remodelação óssea
Prazo: 1 ano
|
avaliar a remodelação do osso femoral ao redor da haste Corail totalmente revestida durante o primeiro ano pós-operatório.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristoff Corten, Doctor, UZ Pellenberg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s52629
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .