Ydeevneundersøgelse af nye medier til forglasning af menneskelige oocytter

Et multicenter prospektivt søskendeægglasforsøg, hvor halvdelen af ​​patienternes oocytter i første fase vil blive forglasset og opvarmet (eksperimentel gruppe). De resterende oocytter vil ikke blive forglasset og vil tjene som kontrolgruppe. I anden fase vil alle patienters oocytter blive forglasset, og embryooverførsel vil blive udført i en efterfølgende cyklus. Dette simulerer situationen med en normal cryopreservation embryooverførsel. Undersøgelsespopulationen består af 20 kvinder, som vil gennemgå en ny IVF-cyklus i løbet af undersøgelsesperioden. Det primære formål i første fase er at vurdere overlevelse, befrugtning og embryoudvikling efter oocytvitrifikation/opvarmning med de nye medier. Resultaterne vil blive sammenlignet med resultater fra søskendeæg, som ikke er blevet forglasset. Sekundære mål er at vurdere de kliniske resultater såsom implantation, abort og graviditetsrate samt leveringshastighed og neonatalt resultat.

Det primære formål i anden fase er at vurdere leveringshastigheden efter oocytvitrifikation/opvarmning med de nye medier. Sekundære mål er at vurdere overlevelse, befrugtning, embryoudvikling, udnyttelsesgrad, graviditetsrate og neonatale udfald på de tidligere forglasede og opvarmede oocytter. Resultaterne vil blive sammenlignet med resultater fra en kontrolgruppe af patienter, behandlet på de samme klinikker inden for samme tidsrum, med de samme inklusions- og eksklusionskriterier. Alle patienter, der gennemgår embryooverførsel, vil få foretaget en serum beta-hCG-test 14 dage efter oocytudtagning. Hvis positiv, gentages beta-hCG-testning 2-4 dage senere. Hvis det er relevant, vil en graviditetsultralyd blive udført mellem 6-8 ugers svangerskab (menstruationsalder) for at registrere svangerskabssække og fosterhjerteslag. Leveringsresultatet vil også blive registreret. For patienter med en mislykket behandling vil der være en opfølgningsperiode på 6 måneder efter studiets afslutning. Fra denne opfølgning kan data fra frosne cyklusser, dvs. fra embryoner efter oocytvitrifikation, også evalueres.