Étude des performances des nouveaux médias pour la vitrification des ovocytes humains

Un essai prospectif multicentrique de vitrification d'ovocytes de fratrie où, dans un premier temps, la moitié des ovocytes des patientes seront vitrifiés et réchauffés (groupe expérimental). Les ovocytes restants ne seront pas vitrifiés et serviront de groupe témoin. Dans la deuxième phase, tous les ovocytes des patientes seront vitrifiés et le transfert d'embryons sera effectué dans un cycle suivant. Ceci simule la situation d'un transfert normal d'embryon de cryoconservation. La population étudiée est composée de 20 femmes qui subiront un nouveau cycle de FIV au cours de la période d'étude. L'objectif principal de la première phase est d'évaluer la survie, la fécondation et le développement embryonnaire après vitrification/réchauffement des ovocytes avec le nouveau milieu. Les résultats seront comparés aux résultats d'ovocytes frères non vitrifiés. Les objectifs secondaires sont d'évaluer les résultats cliniques tels que le taux d'implantation, de fausse couche et de grossesse ainsi que le taux d'accouchement et l'issue néonatale.

L'objectif principal de la deuxième phase est d'évaluer le taux de délivrance après vitrification/réchauffement des ovocytes avec le nouveau milieu. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la survie, la fécondation, le développement embryonnaire, le taux d'utilisation, le taux de grossesse et l'issue néonatale sur les ovocytes préalablement vitrifiés et réchauffés. Les résultats seront comparés aux résultats d'un groupe témoin de patients, traités dans les mêmes cliniques au cours de la même période, en utilisant les mêmes critères d'inclusion et d'exclusion. Tous les patients qui subissent un transfert d'embryons subiront un test de bêta-hCG sérique effectué 14 jours après le prélèvement d'ovocytes. S'il est positif, un nouveau test bêta-hCG sera effectué 2 à 4 jours plus tard. Le cas échéant, une échographie de grossesse sera effectuée entre 6 et 8 semaines de gestation (âge menstruel) pour enregistrer le(s) sac(s) gestationnel(s) et le rythme cardiaque fœtal. Le résultat de la livraison sera également enregistré. Pour les patients dont le traitement a échoué, il y aura une période de suivi de 6 mois après la fin de l'étude. A partir de ce suivi, les données des cycles congelés, c'est-à-dire des embryons après vitrification des ovocytes, peuvent également être évaluées.