Estudo de Desempenho de Novos Meios para Vitrificação de Oócitos Humanos

Um estudo prospectivo multicêntrico de vitrificação de oócitos de irmãos onde, na primeira fase, metade dos oócitos das pacientes serão vitrificadas e aquecidas (grupo experimental). Os ovócitos remanescentes não serão vitrificados e servirão como grupo controle. Na segunda fase todos os ovócitos das pacientes serão vitrificados e a transferência embrionária será realizada em um ciclo seguinte. Isso simula a situação de uma transferência normal de embriões de criopreservação. A população do estudo consiste em 20 mulheres que passarão por um novo ciclo de fertilização in vitro durante o período do estudo. O objetivo primário na primeira fase é avaliar a sobrevivência, fertilização e desenvolvimento do embrião após a vitrificação/aquecimento do oócito com o novo meio. Os resultados serão comparados com resultados de oócitos irmãos que não foram vitrificados. Os objetivos secundários são avaliar os resultados clínicos, como implantação, aborto espontâneo e taxa de gravidez, bem como taxa de parto e resultado neonatal.

O objetivo primário na segunda fase é avaliar a taxa de entrega após a vitrificação/aquecimento do oócito com o novo meio. Os objetivos secundários são avaliar a sobrevivência, fertilização, desenvolvimento embrionário, taxa de utilização, taxa de gravidez e resultado neonatal nos oócitos previamente vitrificados e aquecidos. Os resultados serão comparados com os resultados de um grupo controle de pacientes, tratados nas mesmas clínicas no mesmo período de tempo, usando os mesmos critérios de inclusão e exclusão. Todas as pacientes submetidas à transferência de embriões terão um teste de beta-hCG sérico realizado 14 dias após a coleta do oócito. Se positivo, o teste de beta-hCG será repetido 2 a 4 dias depois. Se apropriado, um ultrassom da gravidez será realizado entre 6-8 semanas de gestação (idade menstrual) para registrar o(s) saco(s) gestacional(is) e o batimento cardíaco fetal. O resultado da entrega também será registrado. Para pacientes com tratamento malsucedido, haverá um período de acompanhamento de 6 meses após a conclusão do estudo. A partir desse acompanhamento, também podem ser avaliados os dados dos ciclos congelados, ou seja, dos embriões após a vitrificação do oócito.