Estudio de rendimiento de nuevos medios para la vitrificación de ovocitos humanos

Ensayo prospectivo multicéntrico de vitrificación de ovocitos de hermanos donde, en una primera fase, se vitrificarán y calentarán la mitad de los ovocitos de las pacientes (grupo experimental). Los ovocitos restantes no se vitrificarán y servirán como grupo de control. En la segunda fase se vitrificarán todos los ovocitos de las pacientes y se realizará la transferencia embrionaria en un ciclo siguiente. Esto simula la situación de una transferencia de embriones de criopreservación normal. La población de estudio consta de 20 mujeres que se someterán a un nuevo ciclo de FIV durante el período de estudio. El objetivo principal en la primera fase es evaluar la supervivencia, la fertilización y el desarrollo del embrión después de la vitrificación/calentamiento de ovocitos con los nuevos medios. Los resultados se compararán con los resultados de ovocitos hermanos que no han sido vitrificados. Los objetivos secundarios son evaluar los resultados clínicos, como la tasa de implantación, aborto espontáneo y embarazo, así como la tasa de parto y el resultado neonatal.

El objetivo principal de la segunda fase es evaluar la tasa de parto después de la vitrificación/calentamiento de los ovocitos con los nuevos medios. Los objetivos secundarios son evaluar la supervivencia, la fertilización, el desarrollo del embrión, la tasa de utilización, la tasa de embarazo y el resultado neonatal en los ovocitos previamente vitrificados y calentados. Los resultados se compararán con los resultados de un grupo de control de pacientes, tratados en las mismas clínicas dentro del mismo período de tiempo, utilizando los mismos criterios de inclusión y exclusión. A todas las pacientes que se sometan a transferencia de embriones se les realizará una prueba de beta-hCG sérica 14 días después de la extracción de ovocitos. Si es positivo, se repetirá la prueba de beta-hCG de 2 a 4 días después. Si corresponde, se realizará una ecografía del embarazo entre las 6 y 8 semanas de gestación (edad menstrual) para registrar los sacos gestacionales y los latidos cardíacos fetales. El resultado de la entrega también se registrará. Para los pacientes con un tratamiento fallido, habrá un período de seguimiento de 6 meses después de la finalización del estudio. A partir de este seguimiento, también se pueden evaluar los datos de ciclos congelados, es decir, de embriones después de la vitrificación de ovocitos.