Intranasal ketamin til behandling af pædiatrisk bipolar lidelse (IKBP)

Inklusionskriterier:

1. hanner og hunner i alderen 6-12;
2. DSM-IV bipolar lidelse (BPI, BPII, BP-NOS, BP-FOH);
3. Behandlingsresistent - som defineret ved manglende tilstrækkelig respons på mindst 2 forskellige klasser af medicin såsom humørstabilisatorer og antipsykotiske midler.

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikation til brugen af ​​ketamin, herunder allergi og nuværende brug af medicin kontraindiceret med ketamin;
2. Endokrin eller neurologisk sygdom;
3. Tidligere historie med lukket hovedlæsion, nuværende hovedskade forbundet med mulig intrakraniel hypertension, masser af centralnervesystemet, abnormiteter eller hydrocephalus, har nogensinde haft bevidsthedstab;
4. Tidligere historie med grøn stær eller akut klodeskade
5. Unormal nasal fysiologi, som ikke ville tillade tilstrækkelig medicinafgivelse;
6. Enhver ændring i medicintype eller dosis inden for de seneste 30 dage;
7. Behandling med eventuelle MAO-hæmmere i øjeblikket eller inden for de seneste 3 måneder;
8. Har haft et ECT-forløb inden for de seneste 3 måneder;
9. Har nogensinde brugt PCP eller ketamin;
10. Opfylder DSM-IV kriterier for mental retardering;
11. Har nogensinde haft gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS), vagusnervestimulering (VNS) eller dyb hjernestimulation;
12. Er i øjeblikket indlagt;
13. Har kendt eller mistanke om skizofreni, selvom det i øjeblikket er stabilt eller kontrolleret med medicin
14. Er akut suicidal eller drabssyg (dvs. i overhængende fare med plan, opfordringer og hensigt om at skade sig selv eller andre), herunder alle alvorlige forsøg/dem, der har krævet hospitalsindlæggelse inden for de seneste 12 måneder eller efter PI's skøn;
15. Tilstedeværelsen af ​​unormale laboratoriefund eller alvorlig medicinsk lidelse eller tilstand, herunder: klinisk signifikant dysfunktion i organsystemet; signifikant endokrin sygdom, herunder diabetes mellitus; hypothyroidisme; kardiovaskulær sygdom (myokardieiskæmi, hjertesvigt, arytmier); koagulopati; betydelig anæmi; betydelig akut infektion; glaukom; dehydrering; epilepsi; enhver intraabdominal eller intrathorax operation eller amputation af lemmer inden for de foregående 6 måneder; enhver diagnosticeret hjertetilstand, der forårsager dokumenteret hæmodynamisk kompromittering eller dysfunktion af SA- eller AV-knuden; enhver diagnosticeret respiratorisk tilstand, der forårsager dokumenteret eller klinisk anerkendt hypoxi (f.eks. kronisk obstruktiv eller restriktiv lungesygdom); kropsvægt ca. < 80 % eller > 120 % ideel kropsvægt; eller enhver medicinsk tilstand, der vides at forstyrre kognitiv ydeevne; medicinrelaterede udelukkelser omfatter narkotisk behandling, kronisk acetaminophenbrug, akut beroligende hypnotisk abstinens, kortikosteroid- eller spironolactonbehandling, regelmæssigt doserede narkotika eller enhver anden beroligende terapi eller medicin, der interfererer med SA- eller AV-knudefunktionen eller kan anses for kontraindiceret med de beroligende egenskaber. ketamin.