Intranasale ketamine bij de behandeling van pediatrische bipolaire stoornis (IKBP)

Inclusiecriteria:

1. Mannetjes en vrouwtjes van 6-12 jaar;
2. DSM-IV bipolaire stoornis (BPI, BPII, BP-NOS, BP-FOH);
3. Behandelingsresistent - zoals gedefinieerd door het niet adequaat reageren op ten minste 2 verschillende soorten medicijnen, zoals stemmingsstabilisatoren en antipsychotica.

Uitsluitingscriteria:

1. Contra-indicatie voor het gebruik van ketamine, inclusief allergie en actueel gebruik van medicijnen die gecontra-indiceerd zijn met ketamine;
2. Endocriene of neurologische ziekte;
3. Eerdere geschiedenis van gesloten hoofdletsel, huidig ​​​​hoofdletsel geassocieerd met mogelijke intracraniale hypertensie, massa's van het centrale zenuwstelsel, afwijkingen of hydrocephalus, ooit bewustzijnsverlies gehad;
4. Voorgeschiedenis van glaucoom of acuut wereldletsel
5. Abnormale nasale fysiologie waardoor adequate medicatieafgifte niet mogelijk is;
6. Elke verandering in medicatietype of dosis in de afgelopen 30 dagen;
7. Behandeling met MAOI's momenteel of in de afgelopen 3 maanden;
8. Heeft in de afgelopen 3 maanden een ECT-kuur gehad;
9. Heeft ooit PCP of ketamine gebruikt;
10. Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor mentale retardatie;
11. Heeft ooit herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), vagale zenuwstimulatie (VNS) of diepe hersenstimulatie gehad;
12. Ligt momenteel in het ziekenhuis;
13. Heeft bekende of vermoede schizofrenie, zelfs als deze momenteel stabiel is of onder controle wordt gehouden met medicijnen
14. Is acuut suïcidaal of moorddadig (d.w.z. in direct gevaar met plannen, aandrang en intentie om zichzelf of anderen schade toe te brengen), inclusief alle ernstige pogingen/die waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen 12 maanden of naar goeddunken van de PI;
15. De aanwezigheid van abnormale laboratoriumbevindingen of ernstige medische aandoeningen of aandoeningen, waaronder: klinisch significante disfunctie van orgaansystemen; significante endocriene ziekte, waaronder diabetes mellitus; hypothyreoïdie; hart- en vaatziekten (myocardischemie, hartfalen, aritmieën); coagulopathie; significante bloedarmoede; significante acute infectie; glaucoom; uitdroging; epilepsie; elke intra-abdominale of intrathoracale operatie of ledemaatamputatie binnen de voorafgaande 6 maanden; elke gediagnosticeerde hartaandoening die een gedocumenteerd hemodynamisch compromis of disfunctie van de SA- of AV-knoop veroorzaakt; elke gediagnosticeerde ademhalingsaandoening die gedocumenteerde of klinisch erkende hypoxie veroorzaakt (bijv. chronische obstructieve of restrictieve longziekte); lichaamsgewicht circa < 80% of > 120% ideaal lichaamsgewicht; of een medische aandoening waarvan bekend is dat deze de cognitieve prestaties verstoort; medicatiegerelateerde uitsluitingen zijn onder meer narcotische therapie, chronisch paracetamolgebruik, acute sedatieve hypnotische onthouding, corticosteroïd- of spironolactontherapie, regelmatig gedoseerde narcotica of andere sedatieve therapie of medicatie die de SA- of AV-knoopfunctie verstoort of die als gecontra-indiceerd kan worden beschouwd met de sedatieve eigenschappen van ketamine.