Intranazális ketamin a gyermekkori bipoláris zavar kezelésében (IKBP)

Bevételi kritériumok:

1. 6-12 éves férfiak és nők;
2. DSM-IV bipoláris zavar (BPI, BPII, BP-NOS, BP-FOH);
3. Kezelésrezisztens – legalább 2 különböző gyógyszercsoportra, például hangulatstabilizátorokra és antipszichotikumokra való megfelelő válasz kudarcának meghatározása szerint.

Kizárási kritériumok:

1. A ketamin használatának ellenjavallata, beleértve az allergiát és a ketaminnal ellenjavallt gyógyszerek jelenlegi használatát;
2. Endokrin vagy neurológiai betegségek;
3. Korábbi zárt fejsérülés, jelenlegi fejsérülés, amely lehetséges intrakraniális magas vérnyomással, központi idegrendszeri tömegekkel, rendellenességekkel vagy hydrocephalusszal társult, valaha eszméletvesztést szenvedett;
4. Korábbi glaukóma vagy akut gömbsérülés
5. Rendellenes orrfiziológia, amely nem teszi lehetővé a megfelelő gyógyszeradagolást;
6. Bármilyen változás a gyógyszer típusában vagy adagjában az elmúlt 30 napban;
7. Bármely MAOI-val végzett kezelés jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban;
8. ECT kúrán esett át az elmúlt 3 hónapban;
9. Használt valaha PCP-t vagy ketamint;
10. Megfelel a mentális retardáció DSM-IV kritériumainak;
11. Volt valaha ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS), vagus idegstimuláció (VNS) vagy mélyagyi stimuláció;
12. Jelenleg kórházban van;
13. Ismert vagy gyanított skizofrénia, még akkor is, ha jelenleg stabil vagy gyógyszeres kezelés alatt áll
14. Akut öngyilkos vagy gyilkossági szándékú (azaz közvetlen veszélyben van önmaga vagy mások megkárosítására irányuló tervvel, késztetéssel és szándékkal), beleértve az elmúlt 12 hónapban tett súlyos kísérleteket/a kórházi kezelést igénylő személyeket, vagy a PI belátása szerint;
15. Bármilyen kóros laboratóriumi lelet vagy súlyos egészségügyi rendellenesség vagy állapot jelenléte, beleértve: klinikailag jelentős szervrendszeri diszfunkció; jelentős endokrin betegségek, beleértve a cukorbetegséget; hypothyreosis; szív- és érrendszeri betegségek (miokardiális ischaemia, szívelégtelenség, aritmiák); koagulopátia; jelentős vérszegénység; jelentős akut fertőzés; glaukóma; kiszáradás; epilepszia; bármely intraabdominalis vagy intrathoracalis műtét vagy végtagamputáció az előző 6 hónapon belül; bármely olyan diagnosztizált szívbetegség, amely dokumentált hemodinamikai kompromittációt vagy az SA vagy AV csomópont diszfunkcióját okozza; bármely diagnosztizált légúti állapot, amely dokumentált vagy klinikailag felismert hipoxiát okoz (például krónikus obstruktív vagy restriktív tüdőbetegség); testtömeg körülbelül < 80% vagy > 120% ideális testsúly; vagy bármely olyan egészségügyi állapot, amelyről ismert, hogy zavarja a kognitív teljesítményt; a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos kizárások közé tartozik a kábítószer-terápia, a krónikus acetaminofen-használat, az akut szedatív hipnotikus megvonás, a kortikoszteroid- vagy spironolakton-terápia, a rendszeresen adagolt kábítószerek vagy bármely más nyugtató terápia vagy olyan gyógyszer, amely zavarja az SA vagy AV-csomóműködést, vagy a nyugtató tulajdonságai miatt ellenjavalltnak tekinthető. ketamin.