Intranasal ketamin vid behandling av pediatrisk bipolär sjukdom (IKBP)

Inklusionskriterier:

1. Hanar och honor i åldern 6-12;
2. DSM-IV bipolär sjukdom (BPI, BPII, BP-NOS, BP-FOH);
3. Behandlingsresistent - enligt definitionen av att inte svara tillräckligt på minst 2 olika klasser av mediciner såsom humörstabilisatorer och antipsykotiska medel.

Exklusions kriterier:

1. Kontraindikation för användning av ketamin, inklusive allergi och nuvarande användning av läkemedel kontraindicerat med ketamin;
2. Endokrin eller neurologisk sjukdom;
3. Tidigare historia av sluten huvudskada, nuvarande huvudskada associerad med möjlig intrakraniell hypertoni, centrala nervsystemmassor, abnormiteter eller hydrocefalus, någonsin haft medvetslöshet;
4. Tidigare historia av glaukom eller akut jordklotskada
5. Onormal nasal fysiologi som inte skulle tillåta adekvat medicinering;
6. Varje förändring av läkemedelstyp eller dos under de senaste 30 dagarna;
7. Behandling med eventuella MAO-hämmare för närvarande eller under de senaste 3 månaderna;
8. Har genomgått en ECT-kur under de senaste 3 månaderna;
9. Har någonsin använt PCP eller ketamin;
10. Uppfyller DSM-IV-kriterierna för mental retardation;
11. Har någonsin haft repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), vagus nervstimulering (VNS) eller djup hjärnstimulering;
12. Är för närvarande inlagd på sjukhus;
13. Har känd eller misstänkt schizofreni, även om den för närvarande är stabil eller kontrollerad med mediciner
14. Är akut självmordsbenägen eller mordbenägen (d.v.s. i överhängande fara med plan, uppmaningar och avsikt att skada sig själv eller andra) inklusive allvarliga försök/de som har krävt sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna eller enligt PI:s gottfinnande;
15. Förekomsten av onormala laboratoriefynd eller allvarliga medicinska störningar eller tillstånd inklusive: kliniskt signifikant dysfunktion i organsystemet; signifikant endokrin sjukdom, inklusive diabetes mellitus; Hypotyreos; kardiovaskulär sjukdom (myokardischemi, hjärtsvikt, arytmier); koagulopati; signifikant anemi; betydande akut infektion; glaukom; uttorkning; epilepsi; någon intraabdominal eller intrathorax operation eller amputation av extremiteter inom de föregående 6 månaderna; alla diagnostiserade hjärttillstånd som orsakar dokumenterad hemodynamisk kompromiss eller dysfunktion av SA- eller AV-noden; alla diagnostiserade andningssjukdomar som orsakar dokumenterad eller kliniskt erkänd hypoxi (t.ex. kronisk obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom); kroppsvikt ungefär < 80 % eller > 120 % ideal kroppsvikt; eller något medicinskt tillstånd som är känt för att störa kognitiv prestation; läkemedelsrelaterade uteslutningar inkluderar narkotikabehandling, kronisk acetaminofenanvändning, akut sedativa hypnotisk abstinens, kortikosteroid- eller spironolaktonterapi, regelbundet doserade narkotika eller annan lugnande terapi eller medicin som stör SA- eller AV-knutans funktion eller kan anses vara kontraindicerade med de sedativa egenskaperna. ketamin.