Интраназальный кетамин в лечении детского биполярного расстройства (IKBP)

Критерии включения:

1. Мальчики и девочки 6-12 лет;
2. биполярное расстройство DSM-IV (BPI, BPII, BP-NOS, BP-FOH);
3. Резистентность к лечению - определяется неспособностью адекватно реагировать как минимум на 2 разных класса лекарств, таких как стабилизаторы настроения и антипсихотические средства.

Критерий исключения:

1. Противопоказания к применению кетамина, включая аллергию и текущий прием лекарств, противопоказанных кетамину;
2. Эндокринные или неврологические заболевания;
3. Закрытая черепно-мозговая травма в анамнезе, текущая травма головы, связанная с возможной внутричерепной гипертензией, новообразованиями центральной нервной системы, аномалиями или гидроцефалией, потеря сознания в прошлом;
4. Предыдущая история глаукомы или острой травмы глазного яблока
5. Аномальная физиология носа, которая не позволяет адекватно вводить лекарства;
6. Любое изменение типа или дозы лекарства в течение последних 30 дней;
7. Лечение любыми ИМАО в настоящее время или в течение последних 3 месяцев;
8. Прошел курс ЭСТ в течение последних 3 месяцев;
9. Когда-либо употреблял фенциклидин или кетамин;
10. Соответствует критериям умственной отсталости DSM-IV;
11. Вы когда-либо подвергались повторной транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS), стимуляции блуждающего нерва (VNS) или глубокой стимуляции мозга;
12. В настоящее время госпитализирован;
13. Знает или подозревает шизофрению, даже если в настоящее время она стабильна или находится под контролем с помощью лекарств.
14. Имеет острые суицидальные или убийственные наклонности (т. е. находится в непосредственной опасности с планом, побуждениями и намерением причинить вред себе или другим), включая любые серьезные попытки/требующие госпитализации в течение последних 12 месяцев или по усмотрению ИП;
15. Наличие любых аномальных результатов лабораторных исследований или серьезного медицинского расстройства или состояния, включая: клинически значимую дисфункцию системы органов; значительные эндокринные заболевания, в том числе сахарный диабет; гипотиреоз; сердечно-сосудистые заболевания (ишемия миокарда, сердечная недостаточность, аритмии); коагулопатия; значительная анемия; значительная острая инфекция; глаукома; обезвоживание; эпилепсия; любые внутрибрюшные или внутригрудные операции или ампутации конечностей в течение предшествующих 6 месяцев; любое диагностированное заболевание сердца, вызывающее задокументированное гемодинамическое нарушение или дисфункцию СА или АВ-узла; любое диагностированное респираторное заболевание, вызывающее задокументированную или клинически признанную гипоксию (например, хроническое обструктивное или рестриктивное заболевание легких); масса тела примерно <80% или >120% идеальной массы тела; или любое заболевание, которое, как известно, влияет на когнитивные функции; Исключения, связанные с лекарственными препаратами, включают наркотическую терапию, длительное употребление ацетаминофена, острую седативную снотворную абстиненцию, терапию кортикостероидами или спиронолактоном, регулярные дозы наркотиков или любую другую седативную терапию или лекарства, которые нарушают функцию SA или AV-узла или могут считаться противопоказанными из-за седативных свойств кетамин.