Intranasales Ketamin bei der Behandlung von pädiatrischer bipolarer Störung (IKBP)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter von 6-12;
2. Bipolare DSM-IV-Störung (BPI, BPII, BP-NOS, BP-FOH);
3. Behandlungsresistent – ​​wie definiert durch das Versagen, auf mindestens 2 verschiedene Klassen von Medikamenten wie Stimmungsstabilisatoren und Antipsychotika angemessen anzusprechen.

Ausschlusskriterien:

1. Kontraindikation für die Verwendung von Ketamin, einschließlich Allergie und derzeitige Verwendung von Arzneimitteln, die mit Ketamin kontraindiziert sind;
2. Endokrine oder neurologische Erkrankung;
3. In der Vorgeschichte geschlossene Kopfverletzungen, aktuelle Kopfverletzungen in Verbindung mit möglicher intrakranieller Hypertonie, Raumforderungen des Zentralnervensystems, Anomalien oder Hydrozephalus, jemals Bewusstlosigkeit;
4. Glaukom in der Vorgeschichte oder akute Bulbusverletzung
5. Abnormale Nasenphysiologie, die keine angemessene Medikamentenabgabe ermöglichen würde;
6. Jede Änderung der Medikamentenart oder -dosis innerhalb der letzten 30 Tage;
7. Behandlung mit MAO-Hemmern zur Zeit oder innerhalb der letzten 3 Monate;
8. Hat in den letzten 3 Monaten einen ECT-Kurs gehabt;
9. Hat jemals PCP oder Ketamin verwendet;
10. Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für geistige Behinderung;
11. Hatte jemals repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), Vagusnervstimulation (VNS) oder Tiefenhirnstimulation;
12. Ist derzeit im Krankenhaus;
13. Hat eine bekannte oder vermutete Schizophrenie, auch wenn sie derzeit stabil ist oder mit Medikamenten kontrolliert wird
14. Ist akut selbstmörderisch oder mörderisch (d. h. in unmittelbarer Gefahr mit Plan, Drang und Absicht, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen), einschließlich aller ernsthaften Versuche/derjenigen, die in den letzten 12 Monaten oder nach Ermessen des PI einen Krankenhausaufenthalt erforderten;
15. Das Vorhandensein von anormalen Laborbefunden oder schwerwiegenden medizinischen Störungen oder Zuständen, einschließlich: klinisch signifikanter Funktionsstörung des Organsystems; signifikante endokrine Erkrankung, einschließlich Diabetes mellitus; Hypothyreose; Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Myokardischämie, Herzinsuffizienz, Arrhythmien); Koagulopathie; signifikante Anämie; signifikante akute Infektion; Glaukom; Austrocknung; Epilepsie; jede intraabdominale oder intrathorakale Operation oder Gliedmaßenamputation innerhalb der letzten 6 Monate; jeder diagnostizierte Herzzustand, der eine dokumentierte hämodynamische Beeinträchtigung oder Dysfunktion des SA- oder AV-Knotens verursacht; jede diagnostizierte Atemwegserkrankung, die eine dokumentierte oder klinisch anerkannte Hypoxie verursacht (z. B. chronisch obstruktive oder restriktive Lungenerkrankung); Körpergewicht ca. < 80 % oder > 120 % Idealgewicht; oder irgendein medizinischer Zustand, von dem bekannt ist, dass er die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigt; medikamentenbezogene Ausschlüsse umfassen narkotische Therapie, chronische Anwendung von Paracetamol, akuten sedativen hypnotischen Entzug, Kortikosteroid- oder Spironolactontherapie, regelmäßig dosierte Narkotika oder andere sedierende Therapien oder Medikamente, die die Funktion des SA- oder AV-Knotens beeinträchtigen oder aufgrund der sedierenden Eigenschaften von als kontraindiziert angesehen werden könnten Ketamin.