Intranazální ketamin v léčbě dětské bipolární poruchy (IKBP)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 6-12 let;
2. DSM-IV bipolární porucha (BPI, BPII, BP-NOS, BP-FOH);
3. Rezistentní na léčbu – jak je definováno nedostatkem adekvátní odpovědi na alespoň 2 různé skupiny léků, jako jsou stabilizátory nálady a antipsychotika.

Kritéria vyloučení:

1. Kontraindikace užívání ketaminu, včetně alergie a současného užívání léků kontraindikovaných ketaminem;
2. Endokrinní nebo neurologické onemocnění;
3. Předchozí anamnéza zavřeného poranění hlavy, současné poranění hlavy spojené s možnou intrakraniální hypertenzí, masy centrálního nervového systému, abnormality nebo hydrocefalus někdy měly ztrátu vědomí;
4. Předchozí anamnéza glaukomu nebo akutního poškození zeměkoule
5. Abnormální fyziologie nosu, která by neumožňovala adekvátní podávání léků;
6. Jakákoli změna typu nebo dávky léku během posledních 30 dnů;
7. Léčba jakýmkoli IMAO v současnosti nebo během posledních 3 měsíců;
8. během posledních 3 měsíců absolvoval ECT;
9. užil někdy PCP nebo ketamin;
10. Splňuje kritéria DSM-IV pro mentální retardaci;
11. měl někdy opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS), stimulaci vagového nervu (VNS) nebo hlubokou mozkovou stimulaci;
12. V současné době je hospitalizován;
13. Má známou nebo suspektní schizofrenii, i když je aktuálně stabilní nebo kontrolovaná léky
14. Je akutně sebevražedný nebo vražedný (tj. v bezprostředním nebezpečí s plánem, nutkáním a úmyslem ublížit sobě nebo druhým), včetně jakýchkoli vážných pokusů/pokusů vyžadujících hospitalizaci v posledních 12 měsících nebo podle uvážení PI;
15. Přítomnost jakýchkoli abnormálních laboratorních nálezů nebo vážné zdravotní poruchy nebo stavu včetně: klinicky významné dysfunkce orgánového systému; významné endokrinní onemocnění, včetně diabetes mellitus; hypotyreóza; kardiovaskulární onemocnění (ischemie myokardu, srdeční selhání, arytmie); koagulopatie; významná anémie; významná akutní infekce; glaukom; dehydratace; epilepsie; jakýkoli nitrobřišní nebo nitrohrudní chirurgický zákrok nebo amputace končetiny během předchozích 6 měsíců; jakýkoli diagnostikovaný srdeční stav způsobující zdokumentovaný hemodynamický kompromis nebo dysfunkci SA nebo AV uzlu; jakýkoli diagnostikovaný respirační stav způsobující zdokumentovanou nebo klinicky zjištěnou hypoxii (např. chronická obstrukční nebo restriktivní plicní nemoc); tělesná hmotnost přibližně < 80 % nebo > 120 % ideální tělesné hmotnosti; nebo jakýkoli zdravotní stav, o kterém je známo, že narušuje kognitivní výkon; vyloučení související s medikací zahrnují léčbu narkotiky, chronické užívání paracetamolu, akutní sedativní hypnotické vysazení, léčbu kortikosteroidy nebo spironolaktonem, pravidelně podávaná narkotika nebo jakoukoli jinou sedativní terapii nebo léky, které interferují s funkcí SA nebo AV uzlu nebo by mohly být považovány za kontraindikované se sedativními vlastnostmi ketamin.