Evaluering af et kombineret nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og intravaskulær ultralyd (IVUS) kateter til påvisning af lipidrig plak

Inklusionskriterier:

Patientkarakteristika

1. Mænd og ikke-gravide kvinder > 18 og < 79 år
2. Patienter henvist til diagnostisk koronar angiografi, som viser sig at have læsioner i native kranspulsårer, som vil blive behandlet ved perkutan koronar intervention (PCI) (eller patienter med kendte koronar læsioner, der er henvist til planlagt PCI)
3. Kan give skriftligt informeret samtykke

Læsionskarakteristika

1. Læsion i den oprindelige kranspulsåre
2. Angiografisk stenose > 50 %
3. Referencebeholderdiameter 2,5 mm - 4,0 mm ved visuel vurdering
4. Emner, der har succesfulde PCI og OCT

Generelle udelukkelseskriterier

1. Emner, der ikke er i stand til eller ønsker at underskrive den informerede samtykkeerklæring
2. Forsøgspersoner med alvorlige komorbide tilstande, som efter investigatorens vurdering udelukker inklusion i denne undersøgelse (såsom terminal cancer, forventet levetid < 6 måneder, leverfunktionstests (LFT'er) > 3 gange øvre normalgrænse (ULN) eller post- transplantation)
3. Personer med New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvigt eller kendt venstre ventrikel ejektionsfraktion < 30 %
4. Forsøgspersoner, der har oplevet et myokardieinfarkt med ST-elevation (STEMI) inden for 72 timer før proceduren
5. Personer med hæmodynamisk eller elektrisk ustabilitet (inklusive stød)
6. Forsøgspersoner diagnosticeret med alvorlig, ikke-kateter-relateret kranspulsårespasmer
7. Forsøgspersoner, der er eller kan være gravide
8. Personer med kendt allergi over for kontrastmidler
9. Personer med nyresvigt som defineret ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60.
10. Anamnese med forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller slagtilfælde < 6 måneder

Læsionsspecifikke udelukkelseskriterier Disse udelukkelseskriterier gælder for den mållæsion, der skal afbildes af NIRS IVUS.

1. Læsion lokaliseret i venstre hovedkranspulsåre
2. Læsioner, der er stærkt forkalkede
3. Læsioner, hvor OCT ikke kan udføres på grund af tekniske vanskeligheder
4. Andre læsioner, som investigator anser for upassende til proceduren, såsom læsioner med overdreven snirkler, tilstedeværelse af trombe, lavt flow af TIMI-grad.