Utvärdering av en kombinerad nära infraröd spektroskopi (NIRS) och intravaskulär ultraljud (IVUS) kateter för detektion av lipidrik plack

Inklusionskriterier:

Patientegenskaper

1. Hanar och icke-gravida kvinnor > 18 och < 79 år
2. Patienter som remitteras för diagnostisk kranskärlsangiografi som visar sig ha lesioner i inhemska kranskärl som kommer att behandlas med perkutan kranskärlsintervention (PCI) (eller patienter med kända koronarskador som remitteras för planerad PCI)
3. Kan ge skriftligt informerat samtycke

Lesionsegenskaper

1. Lesion i inhemsk kransartär
2. Angiografisk stenos > 50 %
3. Referenskärlsdiameter 2,5 mm - 4,0 mm genom visuell uppskattning
4. Ämnen som har framgångsrik PCI och OCT

Allmänna uteslutningskriterier

1. Ämnen som inte kan eller vill underteckna formuläret för informerat samtycke
2. Försökspersoner med allvarliga komorbida tillstånd som enligt utredarens bedömning utesluter inkludering i denna studie (såsom terminal cancer, förväntad livslängd < 6 månader, leverfunktionstester (LFT) > 3 gånger övre normalgräns (ULN), eller post- transplantation)
3. Försökspersoner med New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV hjärtsvikt eller känd vänsterkammar ejektionsfraktion < 30 %
4. Försökspersoner som har upplevt en hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI) inom 72 timmar före ingreppet
5. Föremål med hemodynamisk eller elektrisk instabilitet (inklusive stötar)
6. Patienter som diagnostiserats med svår, icke-kateterrelaterad kranskärlspasm
7. Försökspersoner som är eller kan vara gravida
8. Personer med känd allergi mot kontrastmedel
9. Patienter med njursvikt enligt definitionen av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 60.
10. Anamnes med övergående ischemisk attack (TIA) eller stroke < 6 månader

Lesionsspecifika uteslutningskriterier Dessa uteslutningskriterier gäller för målskadan som ska avbildas av NIRS IVUS.

1. Lesion lokaliserad i den vänstra huvudkransartären
2. Lesioner som är kraftigt förkalkade
3. Lesioner där OCT inte kan utföras på grund av tekniska svårigheter
4. Andra lesioner som utredaren anser vara olämpliga för proceduren, såsom lesioner med överdriven slingrande, förekomst av tromb, lågt flöde av TIMI-grad.