Evaluering av et kombinert nær infrarød spektroskopi (NIRS) og intravaskulær ultralyd (IVUS) kateter for påvisning av lipidrik plakk

Inklusjonskriterier:

Pasientkarakteristikker

1. Hanner og ikke-gravide kvinner > 18 og < 79 år
2. Pasienter henvist til diagnostisk koronar angiografi som viser seg å ha lesjoner i opprinnelige koronararterier som vil bli behandlet med perkutan koronar intervensjon (PCI) (eller pasienter med kjente koronare lesjoner som er henvist for planlagt PCI)
3. Kunne gi skriftlig informert samtykke

Lesjonsegenskaper

1. Lesjon i innfødt koronararterie
2. Angiografisk stenose > 50 %
3. Referansekardiameter 2,5 mm - 4,0 mm ved visuell estimering
4. Emner som har vellykket PCI og OCT

Generelle eksklusjonskriterier

1. Emner som ikke er i stand til eller ønsker å signere skjemaet for informert samtykke
2. Personer med alvorlige komorbide tilstander som etter utforskerens vurdering utelukker inkludering i denne studien (som terminal kreft, forventet levealder < 6 måneder, leverfunksjonstester (LFT) > 3 ganger øvre normalgrense (ULN), eller post- transplantasjon)
3. Personer med New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvikt eller kjent venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 30 %
4. Personer som har opplevd et hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI) innen 72 timer før prosedyren
5. Personer med hemodynamisk eller elektrisk ustabilitet (inkludert sjokk)
6. Personer diagnostisert med alvorlig, ikke-kateterrelatert koronararteriespasmer
7. Personer som er eller kan være gravide
8. Personer med kjent allergi mot kontrastmidler
9. Personer med nyresvikt som definert ved estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 60.
10. Anamnese med forbigående iskemisk angrep (TIA) eller hjerneslag < 6 måneder

Lesjonsspesifikke eksklusjonskriterier Disse eksklusjonskriteriene gjelder for mållesjonen som skal avbildes av NIRS IVUS.

1. Lesjon lokalisert i venstre hovedkranspulsåre
2. Lesjoner som er sterkt forkalket
3. Lesjoner der OCT ikke kan utføres på grunn av tekniske vanskeligheter
4. Andre lesjoner som etterforskeren anser som upassende for prosedyren, for eksempel lesjoner med overdreven kronglete, tilstedeværelse av trombe, lav strømning etter TIMI-grad.