Bewertung eines kombinierten Nahinfrarotspektroskopie- (NIRS) und intravaskulären Ultraschallkatheters (IVUS) zum Nachweis von lipidreicher Plaque

Einschlusskriterien:

Patienteneigenschaften

1. Männer und nicht schwangere Frauen > 18 und < 79 Jahre
2. Patienten, die zur diagnostischen Koronarangiographie überwiesen werden und bei denen Läsionen in nativen Koronararterien festgestellt werden, die durch eine perkutane Koronarintervention (PCI) behandelt werden (oder Patienten mit bekannten Koronarläsionen, die zu einer geplanten PCI überwiesen werden)
3. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Läsionsmerkmale

1. Läsion in der nativen Koronararterie
2. Angiographiestenose > 50 %
3. Referenzgefäßdurchmesser 2,5 mm - 4,0 mm nach visueller Schätzung
4. Probanden mit erfolgreicher PCI und OCT

Allgemeine Ausschlusskriterien

1. Probanden, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
2. Probanden mit schwerwiegenden Komorbiditäten, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine Aufnahme in diese Studie ausschließen (z. Transplantation)
3. Patienten mit Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder IV oder bekannter linksventrikulärer Ejektionsfraktion < 30 %
4. Probanden, die innerhalb von 72 Stunden vor dem Eingriff einen ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) erlitten haben
5. Patienten mit hämodynamischer oder elektrischer Instabilität (einschließlich Schock)
6. Patienten, bei denen ein schwerer, nicht katheterbedingter Koronararterienspasmus diagnostiziert wurde
7. Probanden, die schwanger sind oder sein könnten
8. Probanden mit bekannten Allergien gegen Kontrastmittel
9. Patienten mit Nierenversagen, definiert durch die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 60.
10. Vorgeschichte einer transienten ischämischen Attacke (TIA) oder eines Schlaganfalls < 6 Monate

Läsionsspezifische Ausschlusskriterien Diese Ausschlusskriterien gelten für die Zielläsion, die von NIRS IVUS abgebildet werden soll.

1. Läsion in der linken Hauptkoronararterie
2. Läsionen, die stark verkalkt sind
3. Läsionen, bei denen OCT aufgrund technischer Schwierigkeiten nicht durchgeführt werden kann
4. Andere Läsionen, die der Prüfarzt für das Verfahren als ungeeignet erachtet, wie z.