Evaluación de un catéter combinado de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y ultrasonido intravascular (IVUS) para la detección de placa rica en lípidos

Criterios de inclusión:

Características del paciente

1. Hombres y mujeres no embarazadas > 18 y < 79 años
2. Pacientes remitidos para angiografía coronaria diagnóstica en los que se encuentran lesiones en las arterias coronarias nativas que serán tratadas mediante intervención coronaria percutánea (ICP) (o pacientes con lesiones coronarias conocidas que son remitidos para ICP planificada)
3. Capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Características de la lesión

1. Lesión en arteria coronaria nativa
2. Estenosis angiográfica > 50%
3. Diámetro del vaso de referencia 2,5 mm - 4,0 mm por estimación visual
4. Sujetos que tienen PCI y OCT exitosos

Criterios generales de exclusión

1. Sujetos que no pueden o no quieren firmar el formulario de consentimiento informado
2. Sujetos con enfermedades comórbidas graves que, a juicio del investigador, impidan la inclusión en este estudio (como cáncer terminal, esperanza de vida < 6 meses, pruebas de función hepática (LFT) > 3 veces el límite superior normal (ULN) o trasplante)
3. Sujetos con insuficiencia cardíaca clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA) o fracción de eyección del ventrículo izquierdo conocida < 30 %
4. Sujetos que han sufrido un infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) en las 72 horas previas al procedimiento
5. Sujetos con inestabilidad hemodinámica o eléctrica (incluyendo shock)
6. Sujetos diagnosticados con espasmo grave de la arteria coronaria no relacionado con el catéter
7. Sujetos que están o pueden estar embarazadas
8. Sujetos con alergias conocidas a los medios de contraste
9. Sujetos con insuficiencia renal definida por la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 60.
10. Antecedentes de accidente isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular < 6 meses

Criterios de exclusión específicos de la lesión Estos criterios de exclusión se aplican a la lesión objetivo de la que NIRS IVUS obtendrá imágenes.

1. Lesión localizada en la arteria coronaria principal izquierda
2. Lesiones que están muy calcificadas.
3. Lesiones en las que no se puede realizar la OCT por dificultades técnicas
4. Otras lesiones que el investigador considere inadecuadas para el procedimiento como lesiones con excesiva tortuosidad, presencia de trombo, bajo flujo por grado TIMI.