- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01507844
Continuous Positive Airway Pressure Effect on Air Trapping in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients (CPAP)
8. januar 2012 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center
Continuous Positive Airway Pressure Effect on Air Trapping, Endurance Time in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients
Chronic obstructive pulmonary disease is a disease characterized by small airways inflammation and obstruction.
The small airways disease produces hyperinflation (air trapping), which increases with exercise.
Continuous positive airways pressure may reduce small airways obstruction and therefore air trapping.
Pulmonary function tests including lung volumes at rest and and after exercise will be measured.
In addition, exercise endurance time before treatment and after treatment will be measured.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Continuous positive airways pressure which prevent small air ways collapse and may also clear secretions.
At first stage the optimal pressure for reducing air trapping will be determined.
In addition, all patients will undergo a maximal exercise test.
A baseline complete pulmonary function test is performed followed by continuous positive air way pressure at the pre-determined pressure.
This will be followed by exercise at 60% of maximal obtained previously.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beer Yaakov, Israel, 70300
- Pulmonary Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- chronic obstructive lung disease stage 2-3 GOLD
- FRC > 120%
Exclusion Criteria:
- active ischemic heart disease
- heart failure
- peripheral vascular disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: ventilation
|
10 minutes of increased 4,7,12 positive pressure ventilation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
improved small airways obstruction
Tidsramme: 2-3 hrs
|
Following CPAP ventilation measurement be repeated for 3 hrs
|
2-3 hrs
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
improved respiratory symptoms
Tidsramme: 2-3 hrs
|
CAT score
|
2-3 hrs
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David stav, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2012
Først opslået (Skøn)
11. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2012
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 86/09
- 12 (Israel lung Association)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med positive ventilation
-
Beijing HospitalAfsluttetAcute respiratory distress syndromKina
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoFondo de Investigacion SanitariaAfsluttetPositivt tryk respiration, indre | Lunge, hyperlucent
-
Lingbo NongAfsluttet
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseIkke rekrutterer endnuCOVID-19 lungebetændelse | Ikke-invasiv ventilation
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
Hunan Normal UniversityUkendtDepressive symptomerKina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtBetændelse | Thoraxkirurgi | LungekomplikationKina