Ikke-invasiv mekanisk ventilation versus respiratorisk rehabilitering ved hyperkapnisk KOL (COPD)

1. POPULATION: Patienter med KOL diagnosticeret i henhold til kriterier fastsat af ATS (American Thoracic Society) og SEPAR (Spanish Society of Pneumology and Thoracic Surgery) for at indsende en moderat alvorlig obstruktion af luftstrømmen (FEV1 <60%) og en klinisk effekt af deres sygdom. Patienter skal have kronisk respirationssvigt med hypoxæmi og hyperkapni (PaCO2> 45 mmHg). Patienter bør være stabile og passende terapi.
2. PRØVE: 45 patienter diagnosticeret på lungeafdelingen, Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, informeret samtykke.
3. EXKLUSIONSKRITERIER a. Andre hjerte- og luftvejssygdomme. b. Systemiske sygdomme c. Handicap eller ubehag ved at deltage i et træningsprogram eller non-invasiv ventilation

4. UNDERSØGELSESGRUPPE: Patienterne blev prospektivt inkluderet og randomiseret til en af ​​tre grupper på 15 patienter:

   • Gruppetræningsprogram med positivt trykventilation og non-invasiv.
   • Træningsprogram for gruppetræning.
   • Gruppeprogram Ventilation Ikke-invasivt positivt tryk.

5. Variabler: Alle patienter gennemgik følgende baseline-tests:

   • CXR, elementær analyse, 12-aflednings elektrokardiogram

   • simpel spirometri og bronkodilatatortest

   • Blodgasser

   • statiske lungevolumener (FRC, RV, TLC) ved plethysmografi.
   • Undersøgelse af diffusion (DLCO) ved enkelt åndedrætsteknik
   • maksimale muskeltryk både inspiratorisk og ekspiratorisk.

   • Estimering af muskelstyrke:

     en. Maksimal gentagelsestest (Test 1 RM) b. Maksimal isometrisk quadriceps styrke og biceps målt med dynamometer (MIE Myometer ltd. Med CAS-software) c. Bestemmelse af muskeltræthed i de isometriske test af quadriceps og biceps, med det samme system dynamometer (MIE Myometer ltd., Software CAS)

   • Stress test:

     en. Maksimum, med cyklusergometer og metodologi allerede kendt, herunder: Bestemmelse, ud fra de respiratoriske gasser, iltforbrug, kulstofproduktion og indirekte anaerob tærskel, vejrtrækningsmønster (minutventilation, tidalvolumen, respirationsfrekvens), elektrokardiografi og pulsoximetri under træning med hjerte hastighedskontrol, blodtryk og dyspnø Borg-skala.

     b. Submaksimal cyklusergometermodstand med 70 % af belastningen nåede den ultimative test, med i det væsentlige kontrol af modstandstiden, den gåede distance og kontrol af mætning (pulsoximetri) og opnået hjertefrekvens.

     c. Shuttle gangtest, gangtest udføres kontinuerligt gå mellem to punkter adskilt 10 meter og styre tempoet i en hørelse.

   • Vurdering af dyspnø og livskvalitet:

     1. Baseline dyspnøindeks og indeks for overgangsmål funktionsnedsættelse, opgavens størrelse og indsatsens størrelse (Test af Mahler).
     2. Vurdering af livskvalitet baseret på det specifikke spørgeskema (CRQ) foreslået af Guyatt til KOL-patienter og modificeret til din forståelse i spansktalende emner.
6. STUDERE DESIGN:

Træningsprogrammet (trænet gruppe) blev gennemført i 12 uger og sessioner af 40 minutters varighed:

1. 20 minutters cykelergometer med en startopladning på omkring 70 % af det oprindelige maksimale iltforbrug, hvilket øger belastningen hver anden uge, alt efter hvad der tolereres.

2. Vægtløftning i 2 sæt af 6 replikater af 5 simple øvelser. Disse afholdes på en station multigimnástica (CLASSIC Fitness Center, KETTLER) og er:

   1. Enkel bøjning af armene (træk kabel til brystet "Brysttræk"): virkninger på latissimus dorsi, deltoider og biceps. Fremgangsmåde: Sidder i ansigtet af styrketårnet, nærmer sig stangen til brystet og armspændet senere efter tilbagevenden til udgangspositionen.
   2. Enkel forlængelse af armene (kraft til nakken "Nakkepres / skulderpres): Effekter på deltoideus og triceps. Fremgangsmåde: Siddende oprejst på bænken og holdt vægten til skulderhøjde, vil armspænd blive holdt over hovedet og langsomt vende tilbage efter at have bøjet armene til startposition.
   3. Armfleksion og ekstension mod modstand (Sommerfugl "Butterfly"): Virkninger på bryst- og deltoideusmusklerne. Sidder oprejst på bænken med dine underarme og albuer på en håndtag, tager den til midtlinjen og giver langsomt efter til startpositionen.
   4. Leg extensions ("Leg extension"): Effekter på quadriceps. At sidde på bænken benforlængelse udføres mod modstand.

   5. Leg Curl ("Leg curls): Virkninger på lårbensbiceps og lægge. Liggende tilbøjelig på bænken benene bøjes mod vægten.

      Modstanden øges gradvist fra 50% af den maksimale vægt, du kan løfte patienten ved én lejlighed, tidligt på ugen, op til 85%. Hver anden uge revurderes vægtgrænsen for at justere træningsbelastningen hos hver patient (Test 1 RM).

      De grupper, der kommer under det non-invasive ventilationsprogram, vil gøre det i 12 uger. Non-invasiv ventilation blev påbegyndt med støttetryk påført med en dobbelttryksventilator (BiPAP ® Respironics, Inc.) Dette er et ventilatorisk støttesystem, der opretholder trykket på to forskellige niveauer, et niveau af positivt udåndingstryk eller EPAP (svarende til konventionel mekanisk ventilation PEEP) og et positivt indåndingstryk (IPAP, svarende til trykstøtte), selv ved tilstedeværelse af flow variationer.

      Enheden kan programmeres i forskellige tilstande. I det spontane (S) cykler systemet til EPAP til IPAP, når patientens inspiratoriske flow overstiger 40 ml/sek. over 30 msek. IPAP-niveauet opretholdes i mere end 180 millisekunder og skifter til EPAP, når inspiratorisk flow falder under et vist niveau, når det registrerer en udåndingsanstrengelse, eller IPAP holdes i mere end 3 sekunder. Således bevarer patienten kontrol over respirationsfrekvensen, inspiratorisk flow og tid. T-tilstand giver systemet patientens ventilationsstøtte til en programmerbar frekvens uden at detektere nogen inspiratorisk indsats (svarende til en kontrolleret måde i konventionel mekanisk ventilation). ST-tilstand ville være mellemliggende mellem dem og svarer til assisterende kontrolventilation i en volumenventilator.

      NIV vil i første omgang blive implementeret gennem en næsemaske (Respironics) med en størrelse, der passer til patienten, fastgjort med elastiske bælter fastgjort med velcro, og med tilstrækkelig styrke til at forhindre flugt, men samtidig undgå overdreven tryk for at opnå maksimal komfort for patienten. Hvis lækager er vigtige i munden, der hindrede NIV, erstattes af en oronasal maske (Respironics).

      De første indstillede parametre er: IPAP 10 cm H2O, EPAP 4 cm H2O og ST-tilstand, der indstiller en respirationsfrekvens på 12 vejrtrækninger pr. minut. IPAP blev gradvist øget til et maksimum på 20 cm H2O, afhængigt af patientens tolerabilitet, klinisk respons og arteriel iltmætning ved pulsoximetri overvåget kontinuerligt, for at forsøge at undgå mulige utætheder gennem masken. Den kan også tilføre ilt gennem et rør forbundet til maske med en hastighed på 2-4 liter i minuttet for at opretholde iltmætning på omkring 85-90%.

      Patienterne blev ventileret kontinuerligt i nattetimerne (minimum mellem 6-8 timer pr. nat).

      Efter afslutning af 12 ugers behandling anvendt i henhold til hver undersøgelsesgruppe, blev alle tests gentaget ved baseline og sammenlignet resultaterne.

   7. AFSLUTNINGSKRITERIER STUDIE:

   • Offset af patienten.
   • Tab af 3 eller 5 på hinanden følgende sessioner hæfteste.

   • På patientens initiativ.

     8. Statistisk analyse:

   Analyse af effektstørrelsen på bekostning af en forbedring af arbejdet nåede omkring 15 W højere end stresstesten, idet man antager en standardafvigelse af denne parameter på +/- 10W, en alfa på 0,05 og en beta på 0, 1 (statistisk effekt 90 %) og beregner et tabsforhold på 15 %, estimerer vi en stikprøvestørrelse på 15 patienter for hver gruppe.

   Sammenligning før og efter træningsresponsen i hver gruppe blev udført ved hjælp af en parret t-test. Sammenligninger mellem grupper blev foretaget ved hjælp af variansanalyse (ANOVA). Pearsons korrelationskoefficient og lineær regressionsanalyse vil gøre det muligt at undersøge sammenhænge mellem fysiologiske variable. Betragtes som signifikant ved p <0,05. Spredningen af ​​en middelværdi er udtrykt som middelværdi +/- standardafvigelse.