Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​makronæringsstoffer i kosten på fordøjelse og kardiovaskulær sundhed

10. januar 2012 opdateret af: Amir Shafat, University of Limerick

Effekt af en 5-dages tilpasnings- og deadaptationsperioder til en kost med højt fedtindhold suppleret med specifikke fedtsyrer på gastrointestinal transit, appetit og substratudnyttelse

Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​en 5-dages HFD suppleret med specifikke fedtsyrer på gastrointestinal transit, appetit, fødeindtagelse og substratudnyttelse. Et andet nyt aspekt af dette kapitel var at undersøge, om en efterfølgende 5-dages periode var tilstrækkelig til at vende virkningerne af fodring med højt fedtindhold på de førnævnte parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diæter med højt fedtindhold (HF) på så lidt som tre dage har vist sig at accelerere GI-transit. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere, om 5-dages HF-suppleret diæt varierende i fedtsyresammensætning var tilstrækkelig til at accelerere GI-transit, appetitreaktioner og substratudnyttelse, og om en 5-dages deadaptation-periode til en HF-diæt ville vende reaktionerne induceret af tilpasning til en HF-diæt. HFD.

Studiet vil blive udført på en randomiseret, enkeltblindet måde i 24 raske forsøgspersoner. Tre 5-dages interventioner vil hver efterfulgt af et testforsøg. I den første interventionsperiode (CON) blev normal kost suppleret med fedtfattige (LF) milkshakes (272 kcal, 6 g fedt). Den anden og tredje intervention vil involvere gentagelse af tidligere diæt sammen med henholdsvis HF (1082 kcal, 96 g fedt) eller LF milkshakes. De tre tilskudsgrupper med højt fedtindhold, som forsøgspersoner vil blive randomiseret til, er som følger: (1) olivenolie (90 g olie), (2) olivenolie + n-3 EPA/DHA fiskepulverblanding eller (3) olivenolie + macadamia olie blanding.

Effekten af ​​5-dages HF-diæt (dagligt tilskud til milkshake: 1082 kcal, 96 g fedt) på mavetømning og mund-til blindtarms transittid af en fedtholdig test vil blive målt ved hjælp af 13C oktansyre udåndingstest og H2 inulin udåndingstest henholdsvis seks timer postprandialt. I løbet af dette tidsforløb blev der også indsamlet målinger af subjektive appetitfornemmelser ved visuel analog skala og substratudnyttelse ved indirekte kalorimetri. Efterfølgende vil fødeindtaget blive målt ved hjælp af et ad libitum buffetmåltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland, 12345
        • University of Limerick

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne i alderen 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med mave-tarm-relaterede tilstande eller gastrointestinale forstyrrelser inden for 3 måneder efter studiestart
  • diabetes mellitus
  • kardiovaskulær sygdom
  • Allergi over for fødevarer i undersøgelsen
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosttilskud macademia olie
emia olie
Kosttilskud: Olivenolie og macadamiaolie

Hver frivillig vil gennemføre tre testforsøg. Det første (KONTROL) og det andet testforsøg (HF) blev adskilt med 28 dage. Det tredje forsøg (LF) finder sted på den 6. dag efter det andet forsøg (5 dages mellemrum).

CON og LF milkshake kosttilskuddene er identiske (272 kcal; 6 g fedt). Den grundlæggende kontrol (CON) eller LF milkshake (som olien blev tilsat) var: 275 g letmælk, 25 g chokolade milkshake mix, 15 g tørret skummetmælk, 1 g xanthangummi. Dette blev fyldt op til 580 ml med stillestående vand.

Fedtrige milkshaketilskud blev indtaget dagligt i fem dage før et testforsøg. 74,82 g olivenolie og 15,18 g macadamianøddeolie tilsat tilskuddet med henblik på HF-interventionsfasen.

Andre navne:
  • OM
Kosttilskud: Deadaptation
En periode på 5 dages tilskud med den fedtfattige milkshake repræsenterer en de-tilpasningsperiode fra intervention med højt fedtindhold.
Andre navne:
  • DØDT
Eksperimentel: Kosttilskud olivenolie
Olivenolie
Kosttilskud: Deadaptation
En periode på 5 dages tilskud med den fedtfattige milkshake repræsenterer en de-tilpasningsperiode fra intervention med højt fedtindhold.
Andre navne:
  • DØDT
Kosttilskud: Olivenolie

Hver frivillig vil gennemføre tre testforsøg. Det første (KONTROL) og det andet testforsøg (HF) blev adskilt med 28 dage. Det tredje forsøg (LF) finder sted på den 6. dag efter det andet forsøg (5 dages mellemrum).

CON og LF milkshake kosttilskuddene er identiske (272 kcal; 6 g fedt). Den grundlæggende kontrol (CON) eller LF milkshake (som olien blev tilsat) var: 275 g letmælk, 25 g chokolade milkshake mix, 15 g tørret skummetmælk, 1 g xanthangummi. Dette blev fyldt op til 580 ml med stillestående vand.

Fedtrige milkshaketilskud blev indtaget dagligt i fem dage før et testforsøg. 90 g olivenolie tilsat tilskuddet med henblik på HF-interventionsfasen.

Andre navne:
  • OO
Eksperimentel: Kosttilskud fiskeolie
fiskeolie
Kosttilskud: Deadaptation
En periode på 5 dages tilskud med den fedtfattige milkshake repræsenterer en de-tilpasningsperiode fra intervention med højt fedtindhold.
Andre navne:
  • DØDT
Kosttilskud: Olivenolie og fiskepulver

Hver frivillig vil gennemføre tre testforsøg. Det første (KONTROL) og det andet testforsøg (HF) blev adskilt med 28 dage. Det tredje forsøg (LF) finder sted på den 6. dag efter det andet forsøg (5 dages mellemrum).

CON og LF milkshake kosttilskuddene er identiske (272 kcal; 6 g fedt). Den grundlæggende kontrol (CON) eller LF milkshake (som olien blev tilsat) var: 275 g letmælk, 25 g chokolade milkshake mix, 15 g tørret skummetmælk, 1 g xanthangummi. Dette blev fyldt op til 580 ml med stillestående vand.

Fedtrige milkshaketilskud blev indtaget dagligt i fem dage før et testforsøg. 86,67 g olivenolie og 3,3 g n-3 fiskepulver (500 mg EPA+DHA) tilsat til kosttilskuddet med henblik på HF-interventionsfasen.

Andre navne:
  • AF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavetømning ved 13C oktansyre udåndingstest
Tidsramme: inden for de første 6,5 timer efter indtagelse af et fedtrigt testmåltid
13CO2 udåndingsprøver blev taget hvert 15. minut i seks timer. Åndedrætsprøver til måling af 13CO2 blev analyseret ved hjælp af isotopforhold massespektrometri, og resultaterne blev udtrykt i forhold til Vienna-PeeDee Belemnite. 13CO2-værdier blev udtrykt som den overskydende mængde i åndedrættet over baseline og omdannet til mol. Dette blev derefter tilpasset til en GE-model udviklet af Ghoos et al. 1993. For alle dataene blev r2-koefficienten mellem de modellerede og rådata beregnet og r2 > 0,95. Latensfase (Tlat) og ascensionstid (Tasc) fra Schommartz et al. 1998.
inden for de første 6,5 timer efter indtagelse af et fedtrigt testmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetit
Tidsramme: Inden for de første 6,5 timer efter et måltid
Mæthed blev målt ved hjælp af en 150 mm VAS til at registrere ændringer i sult, tørst, lyst til at spise, træthed, mæthed og kulde. Variabler tørst, træthed og kulde blev brugt til at distrahere frivillige fra analyse af deres mæthedsstatus. Dette blev taget før morgenmad, efter morgenmad, hvert 30. minut gennem de seks timer og efter buffetmåltidet.
Inden for de første 6,5 timer efter et måltid
substratudnyttelse
Tidsramme: Inden for de første 6,5 timer efter et måltid
Douglas Bag-teknikken blev anvendt til at indsamle udløbne luftprøver. VO2 og VCO2 blev brugt til at beregne substarte oxidation ved satndard indirekte kalorimetri metoder.
Inden for de første 6,5 timer efter et måltid
Madindtag ved buffetmåltid
Tidsramme: Inden for 6,5 timer efter et måltid
Efter seks timer fik frivillige adgang til et buffetmåltid og instrueret i at spise ad libitum. Buffetmåltidet bestod af 21 forskellige typer fødevarer og indeholdt en bred vifte af fødevarer med varierende makronæringsstoffer. Fødevarer blev skjult vejet før og efter præsentation, og forskellen blev omregnet til makronæringsstofindtag ved hjælp af fødevaretabeller eller producentdata.
Inden for 6,5 timer efter et måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Limerick

Efterforskere

  • Studieleder: Amir Shafat, PhD, University of Limerick
  • Ledende efterforsker: Oonagh Markey, BSc, University of Limerick

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2012

Først opslået (Skøn)

16. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NutrientGastEmpt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Olivenolie og macadamiaolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner