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Die Wirkung von Makronährstoffen in der Ernährung auf die Verdauungs- und Herz-Kreislauf-Gesundheit

10. Januar 2012 aktualisiert von: Amir Shafat, University of Limerick

Wirkung einer 5-tägigen Anpassungs- und Deadaptation-Periode an eine fettreiche Ernährung, ergänzt mit spezifischen Fettsäuren, auf den Magen-Darm-Trakt, den Appetit und die Substratverwertung

Diese Studie untersuchte die Wirkung einer 5-tägigen HFD ergänzt mit spezifischen Fettsäuren auf den Magen-Darm-Trakt, den Appetit, die Nahrungsaufnahme und die Substratverwertung. Ein weiterer neuer Aspekt dieses Kapitels war die Untersuchung, ob ein anschließender Zeitraum von 5 Tagen ausreicht, um die Auswirkungen einer fettreichen Fütterung auf die oben genannten Parameter umzukehren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass fettreiche (HF) Diäten von nur drei Tagen den GI-Transit beschleunigen. Diese Studie zielte darauf ab, zu beurteilen, ob eine 5-tägige HF-ergänzte Ernährung mit unterschiedlicher Fettsäurezusammensetzung ausreicht, um den GI-Transit, die Appetitreaktionen und die Substratverwertung zu beschleunigen, und ob eine 5-tägige Deadaptation-Periode an eine HF-Diät die durch die Anpassung an a HFD.

Die Studie wird randomisiert und einfach verblindet an 24 gesunden Probanden durchgeführt. Auf drei 5-tägige Interventionen folgt jeweils ein Testversuch. In der ersten Interventionsperiode (CON) wurde die normale Ernährung mit fettarmen (LF) Milchshakes (272 kcal, 6 g Fett) ergänzt. Die zweite und dritte Intervention beinhalten die Wiederholung der vorherigen Diät zusammen mit HF- (1082 kcal, 96 g Fett) bzw. LF-Milchshakes. Die drei fettreichen Ergänzungsgruppen, denen die Probanden randomisiert zugeteilt werden, sind wie folgt: (1) Olivenöl (90 g Öl), (2) Olivenöl + n-3 EPA/DHA-Fischpulvermischung oder (3) Olivenöl + Mischung aus Macadamiaöl.

Die Wirkung einer 5-tägigen HF-Diät (tägliche Milchshake-Ergänzung: 1082 kcal, 96 g Fett) auf die Magenentleerung und die Transitzeit von Mund zu Caecum eines fettreichen Tests wird mit dem 13C-Octansäure-Atemtest und H2-Inulin-Atemtest gemessen jeweils sechs Stunden postprandial. Während dieses Zeitverlaufs wurden auch Messungen des subjektiven Appetitempfindens durch visuelle Analogskala und der Substratverwertung durch indirekte Kalorimetrie gesammelt. Anschließend wird die Nahrungsaufnahme anhand eines ad libitum-Buffets gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Limerick, Irland, 12345
        • University of Limerick

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 18-35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von gastrointestinalen Erkrankungen oder gastrointestinalen Störungen innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt
  • Diabetes Mellitus
  • Herzkreislauferkrankung
  • Allergien auf Lebensmittel in der Studie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel Macademiaöl
ämie öl

Jeder Freiwillige wird drei Testversuche absolvieren. Der erste (KONTROLLE) und der zweite Testversuch (HF) lagen 28 Tage auseinander. Der dritte Versuch (LF) findet am 6. Tag nach dem zweiten Versuch statt (im Abstand von 5 Tagen).

Die Milchshake-Ergänzungen CON und LF sind identisch (272 kcal; 6 g Fett). Die Basiskontrolle (CON) oder LF-Milchshake (dem das Öl zugesetzt wurde) war: 275 g teilentrahmte Milch, 25 g Schokoladen-Milchshake-Mischung, 15 g getrocknete Magermilch, 1 g Xanthangummi. Mit stillem Wasser wurde auf 580 ml aufgefüllt.

Vor einem Testversuch wurden fünf Tage lang täglich fettreiche Milchshake-Ergänzungen eingenommen. 74,82 g Olivenöl und 15,18 g Macadamianussöl, die dem Nahrungsergänzungsmittel zum Zweck der HF-Interventionsphase zugesetzt wurden.

Andere Namen:
  • Om
Ein Zeitraum von 5 Tagen Ergänzung mit dem fettarmen Milchshake stellt eine Deadaptationsphase von der fettreichen Intervention dar.
Andere Namen:
  • TOTADAPT
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel Olivenöl
Olivenöl
Ein Zeitraum von 5 Tagen Ergänzung mit dem fettarmen Milchshake stellt eine Deadaptationsphase von der fettreichen Intervention dar.
Andere Namen:
  • TOTADAPT

Jeder Freiwillige wird drei Testversuche absolvieren. Der erste (KONTROLLE) und der zweite Testversuch (HF) lagen 28 Tage auseinander. Der dritte Versuch (LF) findet am 6. Tag nach dem zweiten Versuch statt (im Abstand von 5 Tagen).

Die Milchshake-Ergänzungen CON und LF sind identisch (272 kcal; 6 g Fett). Die Basiskontrolle (CON) oder LF-Milchshake (dem das Öl zugesetzt wurde) war: 275 g teilentrahmte Milch, 25 g Schokoladen-Milchshake-Mischung, 15 g getrocknete Magermilch, 1 g Xanthangummi. Mit stillem Wasser wurde auf 580 ml aufgefüllt.

Vor einem Testversuch wurden fünf Tage lang täglich fettreiche Milchshake-Ergänzungen eingenommen. 90 g Olivenöl, das dem Nahrungsergänzungsmittel zum Zwecke der HF-Interventionsphase hinzugefügt wurde.

Andere Namen:
  • OO
Experimental: Nahrungsergänzung Fischöl
Fischöl
Ein Zeitraum von 5 Tagen Ergänzung mit dem fettarmen Milchshake stellt eine Deadaptationsphase von der fettreichen Intervention dar.
Andere Namen:
  • TOTADAPT

Jeder Freiwillige wird drei Testversuche absolvieren. Der erste (KONTROLLE) und der zweite Testversuch (HF) lagen 28 Tage auseinander. Der dritte Versuch (LF) findet am 6. Tag nach dem zweiten Versuch statt (im Abstand von 5 Tagen).

Die Milchshake-Ergänzungen CON und LF sind identisch (272 kcal; 6 g Fett). Die Basiskontrolle (CON) oder LF-Milchshake (dem das Öl zugesetzt wurde) war: 275 g teilentrahmte Milch, 25 g Schokoladen-Milchshake-Mischung, 15 g getrocknete Magermilch, 1 g Xanthangummi. Mit stillem Wasser wurde auf 580 ml aufgefüllt.

Vor einem Testversuch wurden fünf Tage lang täglich fettreiche Milchshake-Ergänzungen eingenommen. 86,67 g Olivenöl und 3,3 g n-3-Fischpulver (500 mg EPA+DHA) wurden dem Nahrungsergänzungsmittel zum Zwecke der HF-Interventionsphase zugesetzt.

Andere Namen:
  • VON

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenentleerung durch 13C-Octansäure-Atemtest
Zeitfenster: innerhalb der ersten 6,5 Stunden nach Einnahme der fettreichen Testmahlzeit
13CO2-Atemproben wurden sechs Stunden lang alle 15 Minuten entnommen. Atemproben zur Messung von 13CO2 wurden mittels Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie analysiert und die Ergebnisse relativ zu Vienna-PeeDee Belemnite ausgedrückt. 13CO2-Werte wurden als überschüssige Menge im Atem über der Grundlinie ausgedrückt und in Mol umgerechnet. Dieses wurde dann an ein von Ghoos et al. entwickeltes GE-Modell angepasst. 1993. Für alle Daten wurde der r2-Koeffizient zwischen den modellierten und den Rohdaten berechnet und r2 > 0,95. Latenzphase (Tlat) und Aufstiegszeit (Tasc) von Schommartz et al. 1998.
innerhalb der ersten 6,5 Stunden nach Einnahme der fettreichen Testmahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 6,5 Stunden nach einer Mahlzeit
Die Sättigung wurde mit einem 150-mm-VAS gemessen, um Veränderungen bei Hunger, Durst, Esslust, Müdigkeit, Völlegefühl und Kälte zu erkennen. Die Variablen Durst, Müdigkeit und Kälte wurden verwendet, um die Freiwilligen von der Analyse ihres Sättigungsstatus abzulenken. Dies wurde vor dem Frühstück, nach dem Frühstück, alle 30 Minuten während der sechs Stunden und nach dem Buffet eingenommen.
Innerhalb der ersten 6,5 Stunden nach einer Mahlzeit
Substratverwertung
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 6,5 Stunden nach einer Mahlzeit
Die Douglas-Beutel-Technik wurde verwendet, um ausgeatmete Luftproben zu sammeln. VO2 und VCO2 wurden verwendet, um die Substarte-Oxidation durch indirekte Kalorimetriemethoden zu berechnen.
Innerhalb der ersten 6,5 Stunden nach einer Mahlzeit
Nahrungsaufnahme durch Buffetmahlzeit
Zeitfenster: Innerhalb von 6,5 Stunden nach einer Mahlzeit
Nach sechs Stunden erhielten die Freiwilligen Zugang zu einem Buffet und wurden angewiesen, nach Belieben zu essen. Das Buffet bestand aus 21 verschiedenen Arten von Lebensmitteln und enthielt eine große Auswahl an Lebensmitteln mit unterschiedlichen Makronährstoffen. Die Lebensmittel wurden vor und nach der Präsentation verdeckt gewogen und die Differenz anhand von Lebensmitteltabellen oder Herstellerangaben in die Aufnahme von Makronährstoffen umgerechnet.
Innerhalb von 6,5 Stunden nach einer Mahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Amir Shafat, PhD, University of Limerick
  • Hauptermittler: Oonagh Markey, BSc, University of Limerick

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NutrientGastEmpt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Olivenöl und Macadamiaöl

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