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O efeito dos macronutrientes na dieta na saúde digestiva e cardiovascular

10 de janeiro de 2012 atualizado por: Amir Shafat, University of Limerick

Efeito de uma adaptação de 5 dias e períodos de deadaptation para uma dieta rica em gordura suplementada com ácidos graxos específicos no trânsito gastrointestinal, apetite e utilização de substrato

Este estudo examinou o efeito de uma HFD de 5 dias suplementada com ácidos graxos específicos no trânsito gastrointestinal, apetite, ingestão de alimentos e utilização de substrato. Outro aspecto novo deste capítulo foi examinar se um período subsequente de 5 dias era suficiente para reverter os efeitos da alimentação rica em gordura nos parâmetros mencionados acima.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dietas com alto teor de gordura (HF) de apenas três dias demonstraram acelerar o trânsito gastrointestinal. Este estudo teve como objetivo avaliar se uma dieta de 5 dias suplementada com HF variando na composição de ácidos graxos era suficiente para acelerar o trânsito gastrointestinal, as respostas do apetite e a utilização de substrato e se um período de deadaptation de 5 dias para uma dieta HF reverteria as respostas induzidas pela adaptação a um HFD.

O estudo será conduzido de forma randomizada, simples-cego em 24 indivíduos saudáveis. Três intervenções de 5 dias serão seguidas por um ensaio de teste. No primeiro período de intervenção (CON), a dieta normal foi suplementada com milkshakes com baixo teor de gordura (LF) (272 kcal, 6 g de gordura). A segunda e terceira intervenções envolverão a repetição da dieta anterior junto com milkshakes HF (1082 kcal, 96 g de gordura) ou LF, respectivamente. Os três grupos de suplementos com alto teor de gordura para os quais os indivíduos serão randomizados são os seguintes: (1) azeite de oliva (90 g de óleo), (2) azeite de oliva + mistura de peixe em pó n-3 EPA/DHA ou (3) azeite de oliva + mistura de óleo de macadâmia.

O efeito da dieta HF de 5 dias (suplemento diário de milk-shake: 1.082 kcal, 96 g de gordura) no esvaziamento gástrico e no tempo de trânsito boca-ceco de um teste com alto teor de gordura será medido usando o teste respiratório do ácido octanóico 13C e o teste respiratório da inulina H2 respectivamente por seis horas pós-prandiais. Durante esse período, também foram coletadas medidas de sensações subjetivas de apetite por escala visual analógica e utilização de substrato por calorimetria indireta. Posteriormente, a ingestão alimentar será medida usando uma refeição buffet ad libitum.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limerick, Irlanda, 12345
        • University of Limerick

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​de 18 a 35 anos

Critério de exclusão:

  • Histórico de condições gastrointestinais ou distúrbios gastrointestinais dentro de 3 meses após a entrada no estudo
  • diabetes melito
  • doença cardiovascular
  • Alergias a alimentos em estudo
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação dietética óleo de macademia
óleo de emia

Cada voluntário completará três tentativas de teste. O primeiro (CONTROL) e o segundo teste (HF) foram separados por 28 dias. A terceira tentativa (LF) ocorre no 6º dia após a segunda tentativa (5 dias de intervalo).

Os suplementos de milkshake CON e LF são idênticos (272 kcal; 6 g de gordura). O controle básico (CON) ou milkshake LF (ao qual o óleo foi adicionado) foi: 275 g de leite meio-gordo, 25 g de mix de milk-shake de chocolate, 15 g de leite desnatado em pó, 1 g de goma xantana. Isto foi feito até 580 ml com água parada.

Suplementos de milk-shake com alto teor de gordura foram consumidos diariamente por cinco dias antes de um teste. 74,82 g de azeite e 15,18 g de óleo de noz de macadâmia adicionados ao suplemento para efeito da fase de intervenção da IC.

Outros nomes:
  • OM
Um período de 5 dias de suplementação com o milk-shake com baixo teor de gordura representa um período de desadaptação da intervenção com alto teor de gordura.
Outros nomes:
  • DEADAPT
Experimental: Suplementação alimentar Azeite
Azeite
Um período de 5 dias de suplementação com o milk-shake com baixo teor de gordura representa um período de desadaptação da intervenção com alto teor de gordura.
Outros nomes:
  • DEADAPT

Cada voluntário completará três tentativas de teste. O primeiro (CONTROL) e o segundo teste (HF) foram separados por 28 dias. A terceira tentativa (LF) ocorre no 6º dia após a segunda tentativa (5 dias de intervalo).

Os suplementos de milkshake CON e LF são idênticos (272 kcal; 6 g de gordura). O controle básico (CON) ou milkshake LF (ao qual o óleo foi adicionado) foi: 275 g de leite meio-gordo, 25 g de mix de milk-shake de chocolate, 15 g de leite desnatado em pó, 1 g de goma xantana. Isto foi feito até 580 ml com água parada.

Suplementos de milk-shake com alto teor de gordura foram consumidos diariamente por cinco dias antes de um teste. 90 g de azeite adicionado ao suplemento para efeitos da fase de intervenção HF.

Outros nomes:
  • OO
Experimental: Suplementação dietética de óleo de peixe
óleo de peixe
Um período de 5 dias de suplementação com o milk-shake com baixo teor de gordura representa um período de desadaptação da intervenção com alto teor de gordura.
Outros nomes:
  • DEADAPT

Cada voluntário completará três tentativas de teste. O primeiro (CONTROL) e o segundo teste (HF) foram separados por 28 dias. A terceira tentativa (LF) ocorre no 6º dia após a segunda tentativa (5 dias de intervalo).

Os suplementos de milkshake CON e LF são idênticos (272 kcal; 6 g de gordura). O controle básico (CON) ou milkshake LF (ao qual o óleo foi adicionado) foi: 275 g de leite meio-gordo, 25 g de mix de milk-shake de chocolate, 15 g de leite desnatado em pó, 1 g de goma xantana. Isto foi feito até 580 ml com água parada.

Suplementos de milk-shake com alto teor de gordura foram consumidos diariamente por cinco dias antes de um teste. 86,67 g de azeite e 3,3 g de n-3 peixe em pó (500 mg EPA+DHA) adicionados ao suplemento para efeitos da fase de intervenção HF.

Outros nomes:
  • DE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esvaziamento gástrico pelo teste respiratório do ácido octanóico 13C
Prazo: nas primeiras 6,5 horas após a ingestão de refeição de teste com alto teor de gordura
Amostras respiratórias de 13CO2 foram coletadas a cada 15 minutos durante seis horas. Amostras de respiração para medição de 13CO2 foram analisadas usando espectrometria de massa de razão isotópica e os resultados foram expressos em relação a Vienna-PeeDee Belemnite. Os valores de 13CO2 foram expressos como a quantidade em excesso na respiração acima da linha de base e convertidos em moles. Este foi então ajustado a um modelo GE desenvolvido por Ghoos et al. 1993. Para todos os dados, o coeficiente r2 entre os dados modelados e brutos foi calculado e r2 > 0,95. Fase de latência (Tlat) e tempo de ascensão (Tasc) de Schommartz et al. 1998.
nas primeiras 6,5 horas após a ingestão de refeição de teste com alto teor de gordura

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apetite
Prazo: Nas primeiras 6,5 horas após uma refeição
A saciedade foi medida usando um VAS de 150 mm para detectar mudanças na fome, sede, desejo de comer, cansaço, saciedade e frio. As variáveis ​​sede, cansaço e frio foram utilizadas para distrair os voluntários da análise de seu estado de saciedade. Esta foi tomada antes do café da manhã, após o café da manhã, a cada 30 minutos durante as seis horas e após a refeição do bufê.
Nas primeiras 6,5 horas após uma refeição
utilização de substrato
Prazo: Nas primeiras 6,5 horas após uma refeição
A técnica de Douglas Bag foi empregada para coletar amostras de ar expirado. VO2 e VCO2 foram usados ​​para calcular a oxidação do substart por métodos padrão de calorimetria indireta.
Nas primeiras 6,5 horas após uma refeição
Ingestão de alimentos por refeição buffet
Prazo: Dentro de 6,5 horas após uma refeição
Após seis horas, os voluntários tiveram acesso a uma refeição tipo bufê e foram instruídos a comer ad libitum. A refeição do bufê consistia em 21 tipos diferentes de alimentos e continha uma grande variedade de alimentos de vários macronutrientes. Os alimentos foram pesados ​​discretamente antes e depois da apresentação e a diferença convertida em ingestão de macronutrientes usando tabelas de alimentos ou dados dos fabricantes.
Dentro de 6,5 horas após uma refeição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amir Shafat, PhD, University of Limerick
  • Investigador principal: Oonagh Markey, BSc, University of Limerick

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NutrientGastEmpt

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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