Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av makronæringsstoffer i kostholdet på fordøyelsessystemet og kardiovaskulær helse

10. januar 2012 oppdatert av: Amir Shafat, University of Limerick

Effekt av en 5-dagers tilpasnings- og deadaptasjonsperioder til en fettrik diett supplert med spesifikke fettsyrer på gastrointestinal transitt, appetitt og substratutnyttelse

Denne studien undersøkte effekten av en 5-dagers HFD supplert med spesifikke fettsyrer på gastrointestinal transitt, appetitt, matinntak og substratutnyttelse. Et annet nytt aspekt ved dette kapittelet var å undersøke om en påfølgende 5-dagers periode var tilstrekkelig til å reversere effekten av fettrik fôring på de nevnte parameterne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høyfett (HF) dietter på så lite som tre dager har vist seg å akselerere GI transitt. Denne studien hadde som mål å vurdere om 5-dagers HF-supplert diett med varierende fettsyresammensetning var tilstrekkelig til å akselerere GI-transit, appetittresponser og substratutnyttelse, og om en 5-dagers deadaptasjonsperiode til en HF-diett ville reversere responsene indusert av tilpasning til en HFD.

Studien vil bli utført på en randomisert, enkeltblindet måte på 24 friske forsøkspersoner. Tre 5-dagers intervensjoner vil hver etterfulgt av en testforsøk. I den første intervensjonsperioden (CON) ble normalt kosthold supplert med lav-fett (LF) milkshake (272 kcal, 6 g fett). Den andre og tredje intervensjonen vil innebære å gjenta tidligere diett sammen med henholdsvis HF (1082 kcal, 96 g fett) eller LF milkshake. De tre tilskuddsgruppene med høyt fettinnhold som forsøkspersonene vil bli randomisert til er som følger: (1) olivenolje (90 g olje), (2) olivenolje + n-3 EPA/DHA fiskepulverblanding eller (3) olivenolje + macadamia oljeblanding.

Effekten av 5-dagers HF-diett (daglig milkshake-tilskudd: 1082 kcal, 96 g fett) på magetømming og munn til blindtarm-passasjetid av en høyfetttest vil bli målt ved å bruke 13C oktansyre-pusteprøven og H2 inulin-pustetesten henholdsvis seks timer etter måltidet. I løpet av dette tidsforløpet ble det også samlet inn målinger av subjektive appetittfølelser ved visuell analog skala og substratutnyttelse ved indirekte kalorimetri. Deretter vil matinntaket måles ved hjelp av et ad libitum buffémåltid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland, 12345
        • University of Limerick

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne i alderen 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om gastrointestinale forhold eller gastrointestinale forstyrrelser innen 3 måneder etter studiestart
  • sukkersyke
  • hjerte-og karsykdommer
  • Allergi mot matvarer i studien
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kosttilskudd macademia olje
emia olje
Kosttilskudd: Olivenolje og macadamiaolje

Hver frivillig vil gjennomføre tre testforsøk. Den første (KONTROLL) og andre testforsøk (HF) ble skilt med 28 dager. Den tredje prøven (LF) finner sted den 6. dagen etter den andre prøven (5 dagers mellomrom).

CON og LF milkshaketilskuddene er identiske (272 kcal; 6 g fett). Den grunnleggende kontrollen (CON) eller LF milkshake (som oljen ble tilsatt) var: 275 g lettmelk, 25 g sjokolademilkshakeblanding, 15 g tørket skummet melk, 1 g xantangummi. Dette ble fylt opp til 580 ml med stillestående vann.

Milkshaketilskudd med høyt fettinnhold ble konsumert daglig i fem dager før en testprøve. 74,82 g olivenolje og 15,18 g macadamianøtteolje tilsatt tilskuddet for HF-intervensjonsfasen.

Andre navn:
  • OM
Kosttilskudd: Deadaptasjon
En periode på 5 dager tilskudd med lav-fett milkshake representerer en de-adaptation periode fra høy fett intervensjon.
Andre navn:
  • DØDT
Eksperimentell: Kosttilskudd olivenolje
Oliven olje
Kosttilskudd: Deadaptasjon
En periode på 5 dager tilskudd med lav-fett milkshake representerer en de-adaptation periode fra høy fett intervensjon.
Andre navn:
  • DØDT
Kosttilskudd: Oliven olje

Hver frivillig vil gjennomføre tre testforsøk. Den første (KONTROLL) og andre testforsøk (HF) ble skilt med 28 dager. Den tredje prøven (LF) finner sted den 6. dagen etter den andre prøven (5 dagers mellomrom).

CON og LF milkshaketilskuddene er identiske (272 kcal; 6 g fett). Den grunnleggende kontrollen (CON) eller LF milkshake (som oljen ble tilsatt) var: 275 g lettmelk, 25 g sjokolademilkshakeblanding, 15 g tørket skummet melk, 1 g xantangummi. Dette ble fylt opp til 580 ml med stillestående vann.

Milkshaketilskudd med høyt fettinnhold ble konsumert daglig i fem dager før en testprøve. 90 g olivenolje tilsatt tilskuddet for formålet med HF-intervensjonsfasen.

Andre navn:
  • OO
Eksperimentell: Kosttilskudd fiskeolje
fiskeolje
Kosttilskudd: Deadaptasjon
En periode på 5 dager tilskudd med lav-fett milkshake representerer en de-adaptation periode fra høy fett intervensjon.
Andre navn:
  • DØDT
Kosttilskudd: Olivenolje og fiskepulver

Hver frivillig vil gjennomføre tre testforsøk. Den første (KONTROLL) og andre testforsøk (HF) ble skilt med 28 dager. Den tredje prøven (LF) finner sted den 6. dagen etter den andre prøven (5 dagers mellomrom).

CON og LF milkshaketilskuddene er identiske (272 kcal; 6 g fett). Den grunnleggende kontrollen (CON) eller LF milkshake (som oljen ble tilsatt) var: 275 g lettmelk, 25 g sjokolademilkshakeblanding, 15 g tørket skummet melk, 1 g xantangummi. Dette ble fylt opp til 580 ml med stillestående vann.

Milkshaketilskudd med høyt fettinnhold ble konsumert daglig i fem dager før en testprøve. 86,67 g olivenolje og 3,3 g n-3 fiskepulver (500 mg EPA+DHA) lagt til tilskuddet for HF-intervensjonsfasen.

Andre navn:
  • AV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magetømming ved 13C oktansyre pustetest
Tidsramme: innen de første 6,5 timene etter inntak av et fettrikt testmåltid
13CO2 pusteprøver ble tatt hvert 15. minutt i seks timer. Pusteprøver for måling av 13CO2 ble analysert ved bruk av isotopforhold massespektrometri og resultatene ble uttrykt i forhold til Vienna-PeeDee Belemnite. 13CO2-verdier ble uttrykt som overskuddsmengden i pusten over grunnlinjen og omdannet til føflekker. Denne ble deretter tilpasset en GE-modell utviklet av Ghoos et al. 1993. For alle dataene ble r2-koeffisienten mellom de modellerte og rådataene beregnet og r2 > 0,95. Latensfase (Tlat) og oppstigningstid (Tasc) fra Schommartz et al. 1998.
innen de første 6,5 timene etter inntak av et fettrikt testmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetitt
Tidsramme: Innen de første 6,5 timene etter et måltid
Metthet ble målt ved hjelp av en 150 mm VAS for å oppdage endringer i sult, tørste, spiselyst, tretthet, metthet og kulde. Variablene tørst, tretthet og kulde ble brukt for å distrahere frivillige fra analyse av deres metthetsstatus. Dette ble tatt før frokost, etter frokost, hvert 30. minutt gjennom de seks timene og etter buffémåltidet.
Innen de første 6,5 timene etter et måltid
substratutnyttelse
Tidsramme: Innen de første 6,5 timene etter et måltid
Douglas Bag-teknikken ble brukt for å samle ut utløpte luftprøver. VO2 og VCO2 ble brukt til å beregne substarte-oksidasjon ved hjelp av indirekte kalorimetrimetoder.
Innen de første 6,5 timene etter et måltid
Matinntak ved buffémåltid
Tidsramme: Innen 6,5 timer etter et måltid
Etter seks timer ble frivillige gitt tilgang til et buffémåltid og instruert om å spise ad libitum. Buffémåltidet besto av 21 forskjellige typer matvarer og inneholdt et bredt utvalg av matvarer med varierende makronæringsstoffer. Matvarer ble veid skjult før og etter presentasjon og forskjellen konvertert til makronæringsinntak ved hjelp av mattabeller eller produsentens data.
Innen 6,5 timer etter et måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Limerick

Etterforskere

  • Studieleder: Amir Shafat, PhD, University of Limerick
  • Hovedetterforsker: Oonagh Markey, BSc, University of Limerick

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NutrientGastEmpt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Olivenolje og macadamiaolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere