Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ makroskładników odżywczych w diecie na zdrowie układu pokarmowego i sercowo-naczyniowego

10 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Amir Shafat, University of Limerick

Wpływ 5-dniowych okresów adaptacji i deadaptacji do diety wysokotłuszczowej uzupełnionej specyficznymi kwasami tłuszczowymi na pasaż żołądkowo-jelitowy, apetyt i wykorzystanie substratu

W badaniu tym zbadano wpływ 5-dniowej HFD uzupełnionej określonymi kwasami tłuszczowymi na pasaż żołądkowo-jelitowy, apetyt, przyjmowanie pokarmu i wykorzystanie substratu. Innym nowatorskim aspektem tego rozdziału było zbadanie, czy kolejny 5-dniowy okres był wystarczający, aby odwrócić wpływ żywienia wysokotłuszczowego na wyżej wymienione parametry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że diety wysokotłuszczowe (HF) trwające zaledwie trzy dni przyspieszają tranzyt przez przewód pokarmowy. Badanie to miało na celu ocenę, czy 5-dniowa dieta uzupełniona HF o różnym składzie kwasów tłuszczowych była wystarczająca do przyspieszenia tranzytu GI, reakcji apetytu i wykorzystania substratu oraz czy 5-dniowy okres martwej adaptacji do diety HF odwróciłby odpowiedzi wywołane adaptacją do HFD.

Badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany, z pojedynczą ślepą próbą na 24 zdrowych osobach. Po każdej z trzech 5-dniowych interwencji nastąpi próba testowa. W pierwszym okresie interwencyjnym (CON) normalną dietę uzupełniano koktajlami mlecznymi niskotłuszczowymi (LF) (272 kcal, 6 g tłuszczu). Druga i trzecia interwencja polegać będą na powtórzeniu poprzedniej diety wraz z odpowiednio koktajlami HF (1082 kcal, 96 g tłuszczu) lub LF. Trzy grupy suplementów wysokotłuszczowych, do których uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, to: (1) oliwa z oliwek (90 g oleju), (2) oliwa z oliwek + mieszanka ryb w proszku n-3 EPA/DHA lub (3) oliwa z oliwek + mieszanka olejków makadamia.

Wpływ 5-dniowej diety HF (codzienny dodatek do koktajlu mlecznego: 1082 kcal, 96 g tłuszczu) na opróżnianie żołądka i czas przejścia z jamy ustnej do jelita ślepego w teście wysokotłuszczowym zostanie zmierzony za pomocą testu oddechowego z kwasem oktanowym 13C i testu oddechowego z inuliną H2 odpowiednio przez sześć godzin po posiłku. W tym czasie zbierano również pomiary subiektywnych odczuć apetytu za pomocą wizualnej skali analogowej i wykorzystania substratu za pomocą kalorymetrii pośredniej. Następnie spożycie pokarmu będzie mierzone przy użyciu posiłku w formie bufetu ad libitum.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Limerick, Irlandia, 12345
        • University of Limerick

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób żołądkowo-jelitowych lub zaburzeń żołądkowo-jelitowych w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania
  • cukrzyca
  • choroba układu krążenia
  • Alergie na żywność w badaniu
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja diety Olej makadamia
olej emi
Suplement diety: Oliwa z oliwek i olej makadamia

Każdy ochotnik przejdzie trzy próby testowe. Pierwsza (KONTROLA) i druga próba testowa (HF) były oddalone od siebie o 28 dni. Trzecia próba (LF) odbywa się szóstego dnia po drugiej próbie (w odstępie 5 dni).

Dodatki do koktajli mlecznych CON i LF są identyczne (272 kcal; 6 g tłuszczu). Podstawowy koktajl kontrolny (CON) lub koktajl mleczny LF (do którego dodano olej) składał się z: 275 g mleka półtłustego, 25 g mieszanki czekoladowego koktajlu mlecznego, 15 g odtłuszczonego mleka w proszku, 1 g gumy ksantanowej. Dopełniono do 580 ml wodą niegazowaną.

Wysokotłuszczowe suplementy koktajli mlecznych spożywano codziennie przez pięć dni przed próbą testową. 74,82 g oliwy z oliwek i 15,18 g oleju z orzechów makadamia dodane do suplementu na potrzeby fazy interwencyjnej HF.

Inne nazwy:
  • OM
Suplement diety: Martwa adaptacja
Okres 5 dni suplementacji niskotłuszczowym koktajlem mlecznym stanowi okres deadaptacji po interwencji wysokotłuszczowej.
Inne nazwy:
  • DEADAPTACJA
Eksperymentalny: Suplement diety Oliwa z oliwek
Oliwa z oliwek
Suplement diety: Martwa adaptacja
Okres 5 dni suplementacji niskotłuszczowym koktajlem mlecznym stanowi okres deadaptacji po interwencji wysokotłuszczowej.
Inne nazwy:
  • DEADAPTACJA
Suplement diety: Oliwa z oliwek

Każdy ochotnik przejdzie trzy próby testowe. Pierwsza (KONTROLA) i druga próba testowa (HF) były oddalone od siebie o 28 dni. Trzecia próba (LF) odbywa się szóstego dnia po drugiej próbie (w odstępie 5 dni).

Dodatki do koktajli mlecznych CON i LF są identyczne (272 kcal; 6 g tłuszczu). Podstawowy koktajl kontrolny (CON) lub koktajl mleczny LF (do którego dodano olej) składał się z: 275 g mleka półtłustego, 25 g mieszanki czekoladowego koktajlu mlecznego, 15 g odtłuszczonego mleka w proszku, 1 g gumy ksantanowej. Dopełniono do 580 ml wodą niegazowaną.

Wysokotłuszczowe suplementy koktajli mlecznych spożywano codziennie przez pięć dni przed próbą testową. 90 g oliwy z oliwek dodane do suplementu na potrzeby fazy interwencyjnej HF.

Inne nazwy:
  • OO
Eksperymentalny: Suplement diety Olej z ryb
olej rybny
Suplement diety: Martwa adaptacja
Okres 5 dni suplementacji niskotłuszczowym koktajlem mlecznym stanowi okres deadaptacji po interwencji wysokotłuszczowej.
Inne nazwy:
  • DEADAPTACJA
Suplement diety: Oliwa z oliwek i proszek rybny

Każdy ochotnik przejdzie trzy próby testowe. Pierwsza (KONTROLA) i druga próba testowa (HF) były oddalone od siebie o 28 dni. Trzecia próba (LF) odbywa się szóstego dnia po drugiej próbie (w odstępie 5 dni).

Dodatki do koktajli mlecznych CON i LF są identyczne (272 kcal; 6 g tłuszczu). Podstawowy koktajl kontrolny (CON) lub koktajl mleczny LF (do którego dodano olej) składał się z: 275 g mleka półtłustego, 25 g mieszanki czekoladowego koktajlu mlecznego, 15 g odtłuszczonego mleka w proszku, 1 g gumy ksantanowej. Dopełniono do 580 ml wodą niegazowaną.

Wysokotłuszczowe suplementy koktajli mlecznych spożywano codziennie przez pięć dni przed próbą testową. 86,67 g oliwy z oliwek i 3,3 g proszku rybnego n-3 (500 mg EPA+DHA) dodane do suplementu na potrzeby fazy interwencji HF.

Inne nazwy:
  • Z

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opróżnianie żołądka za pomocą testu oddechowego z kwasem oktanowym 13C
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 6,5 godziny po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku testowego
Próbki oddechu 13CO2 pobierano co 15 minut przez sześć godzin. Próbki oddechu do pomiaru 13CO2 analizowano za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopów, a wyniki wyrażono w odniesieniu do Vienna-PeeDee Belemnite. Wartości 13CO2 wyrażono jako nadmiar w wydychanym powietrzu powyżej linii bazowej i przeliczono na mole. Zostało to następnie dopasowane do modelu GE opracowanego przez Ghoosa i in. 1993. Dla wszystkich danych obliczono współczynnik r2 między danymi modelowanymi a surowymi i r2 > 0,95. Faza utajenia (Tlat) i czas wznoszenia (Tasc) od Schommartz et al. 1998.
w ciągu pierwszych 6,5 godziny po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku testowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apetyt
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6,5 godziny po posiłku
Sytość mierzono za pomocą 150 mm VAS w celu wykrycia zmian głodu, pragnienia, chęci jedzenia, zmęczenia, sytości i zimna. Zmienne pragnienie, zmęczenie i zimno zostały wykorzystane do odwrócenia uwagi ochotników od analizy ich stanu sytości. To było przyjmowane przed śniadaniem, po śniadaniu, co 30 minut przez sześć godzin i po posiłku w formie bufetu.
W ciągu pierwszych 6,5 godziny po posiłku
wykorzystanie podłoża
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6,5 godziny po posiłku
Do pobierania próbek wydychanego powietrza zastosowano technikę Douglas Bag. VO2 i VCO2 wykorzystano do obliczenia utleniania substartowego metodami kalorymetrii pośredniej Satndarda.
W ciągu pierwszych 6,5 godziny po posiłku
Spożycie posiłków w formie bufetu
Ramy czasowe: W ciągu 6,5 godziny po posiłku
Po sześciu godzinach ochotnikom udostępniono posiłek w formie bufetu i poinstruowano, aby jedli ad libitum. Posiłek w formie bufetu składał się z 21 różnych rodzajów żywności i zawierał szeroką gamę produktów spożywczych o różnych makroskładnikach odżywczych. Żywność była potajemnie ważona przed i po prezentacji, a różnica została przeliczona na spożycie makroskładników odżywczych przy użyciu tabel żywności lub danych producentów.
W ciągu 6,5 godziny po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Limerick

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amir Shafat, PhD, University of Limerick
  • Główny śledczy: Oonagh Markey, BSc, University of Limerick

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NutrientGastEmpt

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oliwa z oliwek i olej makadamia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj