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El efecto de los macronutrientes en la dieta sobre la salud digestiva y cardiovascular

10 de enero de 2012 actualizado por: Amir Shafat, University of Limerick

Efecto de un período de 5 días de adaptación y desadaptación a una dieta rica en grasas suplementada con ácidos grasos específicos sobre el tránsito gastrointestinal, el apetito y la utilización de sustratos

Este estudio examinó el efecto de una HFD de 5 días suplementada con ácidos grasos específicos sobre el tránsito gastrointestinal, el apetito, la ingesta de alimentos y la utilización de sustratos. Otro aspecto novedoso de este capítulo fue examinar si un período posterior de 5 días fue suficiente para revertir los efectos de la alimentación alta en grasas sobre los parámetros antes mencionados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que las dietas altas en grasas (HF) de tan solo tres días aceleran el tránsito GI. Este estudio tuvo como objetivo evaluar si la dieta suplementada con HF de 5 días que variaba en la composición de ácidos grasos era suficiente para acelerar el tránsito gastrointestinal, las respuestas del apetito y la utilización de sustratos y si un período de desadaptación de 5 días a una dieta HF revertiría las respuestas inducidas por la adaptación a un HFD.

El estudio se llevará a cabo de forma aleatoria, simple ciego en 24 sujetos sanos. Tres intervenciones de 5 días, cada una seguida de un ensayo de prueba. En el primer período de intervención (CON), la dieta normal se complementó con batidos bajos en grasa (LF) (272 kcal, 6 g de grasa). La segunda y tercera intervenciones implicarán repetir la dieta anterior junto con batidos HF (1082 kcal, 96 g de grasa) o LF respectivamente. Los tres grupos de suplementos ricos en grasas a los que se asignarán aleatoriamente los sujetos son los siguientes: (1) aceite de oliva (90 g de aceite), (2) aceite de oliva + mezcla de polvo de pescado n-3 EPA/DHA o (3) aceite de oliva + mezcla de aceite de macadamia.

El efecto de la dieta HF de 5 días (suplemento de batido diario: 1082 kcal, 96 g de grasa) sobre el vaciado gástrico y el tiempo de tránsito de la boca al ciego de una prueba rica en grasas se medirá mediante la prueba de aliento con ácido octanoico 13C y la prueba de aliento con inulina H2 respectivamente durante seis horas posprandiales. Durante este transcurso de tiempo, también se recopilaron mediciones de las sensaciones de apetito subjetivo por escala analógica visual y utilización de sustrato por calorimetría indirecta. Posteriormente, se medirá la ingesta de alimentos mediante una comida buffet ad libitum.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limerick, Irlanda, 12345
        • University of Limerick

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos de 18 a 35 años

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de afecciones gastrointestinales o trastornos gastrointestinales dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
  • diabetes mellitus
  • enfermedad cardiovascular
  • Alergias a alimentos en estudio
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Complemento alimenticio aceite de macademia
aceite de emia

Cada voluntario completará tres ensayos de prueba. El primer (CONTROL) y el segundo ensayo de prueba (HF) estuvieron separados por 28 días. La tercera prueba (LF) se lleva a cabo el sexto día después de la segunda prueba (5 días de diferencia).

Los suplementos de batido CON y LF son idénticos (272 kcal; 6 g de grasa). El batido de control básico (CON) o LF (al que se añadió el aceite) fue: 275 g de leche semidesnatada, 25 g de mezcla de batido de chocolate, 15 g de leche desnatada en polvo, 1 g de goma xantana. Esto se completó hasta 580 ml con agua sin gas.

Se consumieron diariamente suplementos de batidos con alto contenido de grasa durante cinco días antes de un ensayo de prueba. Se añadieron al suplemento 74,82 g de aceite de oliva y 15,18 g de aceite de nuez de macadamia para la fase de intervención de la IC.

Otros nombres:
  • OM
Un período de 5 días de suplementación con el batido bajo en grasas representa un período de desadaptación de la intervención alta en grasas.
Otros nombres:
  • INACTIVO
Experimental: Complemento dietético aceite de oliva
Aceite de oliva
Un período de 5 días de suplementación con el batido bajo en grasas representa un período de desadaptación de la intervención alta en grasas.
Otros nombres:
  • INACTIVO

Cada voluntario completará tres ensayos de prueba. El primer (CONTROL) y el segundo ensayo de prueba (HF) estuvieron separados por 28 días. La tercera prueba (LF) se lleva a cabo el sexto día después de la segunda prueba (5 días de diferencia).

Los suplementos de batido CON y LF son idénticos (272 kcal; 6 g de grasa). El batido de control básico (CON) o LF (al que se añadió el aceite) fue: 275 g de leche semidesnatada, 25 g de mezcla de batido de chocolate, 15 g de leche desnatada en polvo, 1 g de goma xantana. Esto se completó hasta 580 ml con agua sin gas.

Se consumieron diariamente suplementos de batidos con alto contenido de grasa durante cinco días antes de un ensayo de prueba. 90 g de aceite de oliva añadidos al suplemento para la fase de intervención de la IC.

Otros nombres:
  • OO
Experimental: Complemento dietético aceite de pescado
aceite de pescado
Un período de 5 días de suplementación con el batido bajo en grasas representa un período de desadaptación de la intervención alta en grasas.
Otros nombres:
  • INACTIVO

Cada voluntario completará tres ensayos de prueba. El primer (CONTROL) y el segundo ensayo de prueba (HF) estuvieron separados por 28 días. La tercera prueba (LF) se lleva a cabo el sexto día después de la segunda prueba (5 días de diferencia).

Los suplementos de batido CON y LF son idénticos (272 kcal; 6 g de grasa). El batido de control básico (CON) o LF (al que se añadió el aceite) fue: 275 g de leche semidesnatada, 25 g de mezcla de batido de chocolate, 15 g de leche desnatada en polvo, 1 g de goma xantana. Esto se completó hasta 580 ml con agua sin gas.

Se consumieron diariamente suplementos de batidos con alto contenido de grasa durante cinco días antes de un ensayo de prueba. Se añadieron al suplemento 86,67 g de aceite de oliva y 3,3 g de polvo de pescado n-3 (500 mg EPA+DHA) para la fase de intervención del HF.

Otros nombres:
  • DE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vaciamiento gástrico por prueba de aliento con ácido octanoico 13C
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 6,5 horas después de ingerir la comida de prueba rica en grasas
Se tomaron muestras de aliento con 13CO2 cada 15 minutos durante seis horas. Las muestras de aliento para la medición de 13CO2 se analizaron mediante espectrometría de masas de relación isotópica y los resultados se expresaron en relación con Vienna-PeeDee Belemnite. Los valores de 13CO2 se expresaron como la cantidad en exceso en la respiración por encima de la línea de base y se convirtieron en moles. Esto luego se ajustó a un modelo GE desarrollado por Ghoos et al. 1993. Para todos los datos, se calculó el coeficiente r2 entre los datos modelados y sin procesar y r2 > 0,95. Fase de latencia (Tlat) y tiempo de ascensión (Tasc) de Schommartz et al. 1998.
dentro de las primeras 6,5 horas después de ingerir la comida de prueba rica en grasas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apetito
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 6,5 horas después de una comida
La saciedad se midió utilizando un EVA de 150 mm para detectar cambios en el hambre, la sed, el deseo de comer, el cansancio, la saciedad y el frío. Se utilizaron las variables sed, cansancio y frío para distraer a los voluntarios del análisis de su estado de saciedad. Esto se tomó antes del desayuno, después del desayuno, cada 30 minutos durante las seis horas y después de la comida del buffet.
Dentro de las primeras 6,5 horas después de una comida
utilización de sustrato
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 6,5 horas después de una comida
Se empleó la técnica de Douglas Bag para recolectar muestras de aire espirado. El VO2 y el VCO2 se utilizaron para calcular la oxidación del sustrato mediante métodos estándar de calorimetría indirecta.
Dentro de las primeras 6,5 horas después de una comida
Ingesta de alimentos por comida buffet
Periodo de tiempo: Dentro de las 6.5 horas después de una comida
Después de seis horas, a los voluntarios se les dio acceso a una comida buffet y se les indicó que comieran ad libitum. La comida buffet consistió en 21 tipos diferentes de alimentos y contenía una amplia variedad de alimentos de diferentes macronutrientes. Los alimentos se pesaron de forma encubierta antes y después de la presentación y la diferencia se convirtió en ingesta de macronutrientes utilizando tablas de alimentos o datos de los fabricantes.
Dentro de las 6.5 horas después de una comida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Amir Shafat, PhD, University of Limerick
  • Investigador principal: Oonagh Markey, BSc, University of Limerick

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NutrientGastEmpt

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

Ensayos clínicos sobre Aceite de oliva y aceite de macadamia

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