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L'effetto dei macronutrienti nella dieta sulla salute digestiva e cardiovascolare

10 gennaio 2012 aggiornato da: Amir Shafat, University of Limerick

Effetto di un adattamento di 5 giorni e periodi di deadadattamento a una dieta ricca di grassi integrata con acidi grassi specifici sul transito gastrointestinale, sull'appetito e sull'utilizzo del substrato

Questo studio ha esaminato l'effetto di un HFD di 5 giorni integrato con acidi grassi specifici sul transito gastrointestinale, l'appetito, l'assunzione di cibo e l'utilizzo del substrato. Un altro aspetto innovativo di questo capitolo è stato esaminare se un successivo periodo di 5 giorni fosse sufficiente per invertire gli effetti dell'alimentazione ricca di grassi sui suddetti parametri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che le diete ad alto contenuto di grassi (HF) di appena tre giorni accelerano il transito gastrointestinale. Questo studio mirava a valutare se una dieta integrata con HF di 5 giorni variando nella composizione degli acidi grassi fosse sufficiente per accelerare il transito gastrointestinale, le risposte dell'appetito e l'utilizzo del substrato e se un periodo di deadadattamento di 5 giorni a una dieta HF avrebbe invertito le risposte indotte dall'adattamento a una dieta HF HFD.

Lo studio sarà condotto in modo randomizzato, in singolo cieco su 24 soggetti sani. Tre interventi di 5 giorni saranno seguiti ciascuno da una prova di prova. Nel primo periodo di intervento (CON), la dieta normale è stata integrata con frullati a basso contenuto di grassi (LF) (272 kcal, 6 g di grassi). Il secondo e il terzo intervento comporteranno la ripetizione della dieta precedente insieme a frullati HF (1082 kcal, 96 g di grassi) o LF rispettivamente. I tre gruppi di integratori ad alto contenuto di grassi a cui i soggetti verranno randomizzati sono i seguenti: (1) olio d'oliva (90 g di olio), (2) olio d'oliva + miscela di polvere di pesce n-3 EPA/DHA o (3) olio d'oliva + miscela di olio di macadamia.

L'effetto della dieta HF di 5 giorni (supplemento giornaliero di milkshake: 1082 kcal, 96 g di grassi) sullo svuotamento gastrico e sul tempo di transito dalla bocca al cieco di un test ad alto contenuto di grassi sarà misurato utilizzando il breath test dell'acido ottanoico 13C e il breath test dell'inulina H2 rispettivamente per sei ore postprandiali. Durante questo periodo sono state raccolte anche le misurazioni delle sensazioni soggettive dell'appetito mediante scala analogica visiva e l'utilizzo del substrato mediante calorimetria indiretta. Successivamente, l'assunzione di cibo sarà misurata utilizzando un pasto a buffet ad libitum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Limerick, Irlanda, 12345
        • University of Limerick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 18 e 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di condizioni gastrointestinali o disturbi gastrointestinali entro 3 mesi dall'ingresso nello studio
  • diabete mellito
  • malattia cardiovascolare
  • Allergie agli alimenti in studio
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore alimentare olio di macademia
olio di emia
Integratore alimentare: Olio d'oliva e olio di macadamia

Ogni volontario completerà tre prove di prova. Il primo (CONTROLLO) e il secondo test (HF) sono stati separati da 28 giorni. La terza prova (LF) si svolge il 6° giorno successivo alla seconda prova (5 giorni di distanza).

Gli integratori di milkshake CON e LF sono identici (272 kcal; 6 g di grassi). Il controllo di base (CON) o milkshake LF (a cui è stato aggiunto l'olio) era: 275 g di latte parzialmente scremato, 25 g di mix di milkshake al cioccolato, 15 g di latte scremato in polvere, 1 g di gomma di xantano. Questo è stato portato a 580 ml con acqua naturale.

Supplementi di milkshake ad alto contenuto di grassi sono stati consumati quotidianamente per cinque giorni prima di una prova di prova. 74,82 g di olio d'oliva e 15,18 g di olio di noce di macadamia aggiunti al supplemento ai fini della fase di intervento HF.

Altri nomi:
  • OM
Integratore alimentare: Adattamento morto
Un periodo di 5 giorni di integrazione con il frappè a basso contenuto di grassi rappresenta un periodo di disadattamento dall'intervento ad alto contenuto di grassi.
Altri nomi:
  • MORTO
Sperimentale: Integratore alimentare olio d'oliva
Olio d'oliva
Integratore alimentare: Adattamento morto
Un periodo di 5 giorni di integrazione con il frappè a basso contenuto di grassi rappresenta un periodo di disadattamento dall'intervento ad alto contenuto di grassi.
Altri nomi:
  • MORTO
Integratore alimentare: Olio d'oliva

Ogni volontario completerà tre prove di prova. Il primo (CONTROLLO) e il secondo test (HF) sono stati separati da 28 giorni. La terza prova (LF) si svolge il 6° giorno successivo alla seconda prova (5 giorni di distanza).

Gli integratori di milkshake CON e LF sono identici (272 kcal; 6 g di grassi). Il controllo di base (CON) o milkshake LF (a cui è stato aggiunto l'olio) era: 275 g di latte parzialmente scremato, 25 g di mix di milkshake al cioccolato, 15 g di latte scremato in polvere, 1 g di gomma di xantano. Questo è stato portato a 580 ml con acqua naturale.

Supplementi di milkshake ad alto contenuto di grassi sono stati consumati quotidianamente per cinque giorni prima di una prova di prova. 90 g di olio d'oliva aggiunto al supplemento ai fini della fase di intervento HF.

Altri nomi:
  • OO
Sperimentale: Supplemento dietetico olio di pesce
olio di pesce
Integratore alimentare: Adattamento morto
Un periodo di 5 giorni di integrazione con il frappè a basso contenuto di grassi rappresenta un periodo di disadattamento dall'intervento ad alto contenuto di grassi.
Altri nomi:
  • MORTO
Integratore alimentare: Olio d'oliva e polvere di pesce

Ogni volontario completerà tre prove di prova. Il primo (CONTROLLO) e il secondo test (HF) sono stati separati da 28 giorni. La terza prova (LF) si svolge il 6° giorno successivo alla seconda prova (5 giorni di distanza).

Gli integratori di milkshake CON e LF sono identici (272 kcal; 6 g di grassi). Il controllo di base (CON) o milkshake LF (a cui è stato aggiunto l'olio) era: 275 g di latte parzialmente scremato, 25 g di mix di milkshake al cioccolato, 15 g di latte scremato in polvere, 1 g di gomma di xantano. Questo è stato portato a 580 ml con acqua naturale.

Supplementi di milkshake ad alto contenuto di grassi sono stati consumati quotidianamente per cinque giorni prima di una prova di prova. 86,67 g di olio d'oliva e 3,3 g di polvere di pesce n-3 (500 mg EPA+DHA) aggiunti al supplemento ai fini della fase di intervento HF.

Altri nomi:
  • DI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Svuotamento gastrico mediante breath test con acido ottanoico 13C
Lasso di tempo: entro le prime 6,5 ore dall'ingestione di un pasto di prova ad alto contenuto di grassi
13 Campioni di respiro di CO2 sono stati prelevati ogni 15 minuti per sei ore. I campioni di respiro per la misurazione di 13CO2 sono stati analizzati utilizzando la spettrometria di massa del rapporto isotopico ei risultati sono stati espressi rispetto a Vienna-PeeDee Belemnite. 13I valori di CO2 sono stati espressi come quantità in eccesso nel respiro rispetto al basale e convertiti in moli. Questo è stato poi adattato a un modello GE sviluppato da Ghoos et al. 1993. Per tutti i dati è stato calcolato il coefficiente r2 tra i dati modellati e grezzi e r2 > 0,95. Fase di latenza (Tlat) e tempo di ascensione (Tasc) da Schommartz et al. 1998.
entro le prime 6,5 ore dall'ingestione di un pasto di prova ad alto contenuto di grassi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetito
Lasso di tempo: Entro le prime 6,5 ore dopo un pasto
La sazietà è stata misurata utilizzando un VAS da 150 mm per rilevare i cambiamenti di fame, sete, desiderio di mangiare, stanchezza, pienezza e freddo. Le variabili sete, stanchezza e freddo sono state utilizzate per distrarre i volontari dall'analisi del loro stato di sazietà. Questo è stato preso prima di colazione, dopo colazione, ogni 30 minuti durante le sei ore e dopo il pasto a buffet.
Entro le prime 6,5 ore dopo un pasto
utilizzo del substrato
Lasso di tempo: Entro le prime 6,5 ore dopo un pasto
La tecnica del Douglas Bag è stata impiegata per raccogliere campioni di aria espirata. VO2 e VCO2 sono stati utilizzati per calcolare l'ossidazione delle substarte mediante metodi standard di calorimetria indiretta.
Entro le prime 6,5 ore dopo un pasto
Assunzione di cibo a buffet
Lasso di tempo: Entro 6,5 ore dopo un pasto
Dopo sei ore i volontari hanno avuto accesso a un pasto a buffet e sono stati istruiti a mangiare ad libitum. Il pasto a buffet consisteva in 21 diversi tipi di alimenti e conteneva un'ampia varietà di cibi con diversi macronutrienti. Gli alimenti sono stati pesati di nascosto prima e dopo la presentazione e la differenza è stata convertita in assunzione di macronutrienti utilizzando le tabelle degli alimenti oi dati dei produttori.
Entro 6,5 ore dopo un pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Limerick

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amir Shafat, PhD, University of Limerick
  • Investigatore principale: Oonagh Markey, BSc, University of Limerick

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NutrientGastEmpt

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Olio d'oliva e olio di macadamia

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