Effekten av makronäringsämnen i kosten på matsmältnings- och kardiovaskulär hälsa
Effekten av en 5-dagars anpassnings- och deanpassningsperioder till en diet med hög fetthalt kompletterad med specifika fettsyror på gastrointestinal transit, aptit och substratanvändning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Högfettskost (HF) på så lite som tre dagar har visat sig påskynda GI-transit. Denna studie syftade till att bedöma om en 5-dagars HF-tillskottsdiet med varierande fettsyrasammansättning var tillräcklig för att påskynda GI-transit, aptitsvar och substratanvändning och om en 5-dagars deanpassningsperiod till en HF-diet skulle vända de svar som inducerades av anpassning till en HF-diet. HFD.
Studien kommer att genomföras på ett randomiserat, enkelblindat sätt på 24 friska försökspersoner. Tre 5-dagars interventioner vardera följt av ett testprov. Under den första interventionsperioden (CON) kompletterades normal diet med mjölkshakes med låg fetthalt (LF) (272 kcal, 6 g fett). Den andra och tredje interventionen kommer att involvera att upprepa tidigare dieter tillsammans med HF (1082 kcal, 96 g fett) respektive LF milkshakes. De tre tillskottsgrupperna med hög fetthalt som försökspersonerna randomiseras till är följande: (1) olivolja (90 g olja), (2) olivolja + n-3 EPA/DHA-fiskpulverblandning eller (3) olivolja + macadamiaolja blandning.
Effekten av 5-dagars HF-diet (dagligt tillskott av milkshake: 1082 kcal, 96 g fett) på magtömning och mun till blindtarms transittid av ett fetthaltstest kommer att mätas med 13C oktansyra utandningstest och H2 inulin utandningstest sex timmar efter måltiden. Under denna tidsförlopp samlades också mätningar av subjektiva aptitförnimmelser genom visuell analog skala och substratanvändning genom indirekt kalorimetri. Därefter kommer matintaget att mätas med hjälp av en ad libitum buffémåltid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limerick, Irland, 12345
- University of Limerick
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna i åldern 18-35 år
Exklusions kriterier:
- Historik om gastrointestinala tillstånd eller gastrointestinala störningar inom 3 månader efter studiestart
- diabetes mellitus
- hjärt-kärlsjukdom
- Allergier mot livsmedel i studien
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kosttillskott macademia olja
emia olja
|
Varje volontär kommer att genomföra tre testförsök. De första (KONTROLL) och andra testförsöken (HF) separerades med 28 dagar. Det tredje försöket (LF) äger rum den 6:e dagen efter det andra försöket (5 dagars mellanrum). CON- och LF-milkshaketillskotten är identiska (272 kcal; 6 g fett). Den grundläggande kontrollen (CON) eller LF milkshake (som oljan tillsattes till) var: 275 g lättmjölk, 25 g chokladmilkshakemix, 15 g torkad skummjölk, 1 g xantangummi. Detta fylldes på till 580 ml med stillastående vatten. Milkshaketillskott med hög fetthalt konsumerades dagligen i fem dagar före ett testförsök. 74,82 g olivolja och 15,18 g macadamianötolja tillsatt till tillägget för HF-interventionsfasen.
Andra namn:
En period på 5 dagars tillskott med mjölkshaken med låg fetthalt representerar en avanpassningsperiod från intervention med hög fetthalt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kosttillskott olivolja
Olivolja
|
En period på 5 dagars tillskott med mjölkshaken med låg fetthalt representerar en avanpassningsperiod från intervention med hög fetthalt.
Andra namn:
Varje volontär kommer att genomföra tre testförsök. De första (KONTROLL) och andra testförsöken (HF) separerades med 28 dagar. Det tredje försöket (LF) äger rum den 6:e dagen efter det andra försöket (5 dagars mellanrum). CON- och LF-milkshaketillskotten är identiska (272 kcal; 6 g fett). Den grundläggande kontrollen (CON) eller LF milkshake (som oljan tillsattes till) var: 275 g lättmjölk, 25 g chokladmilkshakemix, 15 g torkad skummjölk, 1 g xantangummi. Detta fylldes på till 580 ml med stillastående vatten. Milkshaketillskott med hög fetthalt konsumerades dagligen i fem dagar före ett testförsök. 90 g olivolja tillsatt tillägget för HF-interventionsfasen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kosttillskott fiskolja
fisk olja
|
En period på 5 dagars tillskott med mjölkshaken med låg fetthalt representerar en avanpassningsperiod från intervention med hög fetthalt.
Andra namn:
Varje volontär kommer att genomföra tre testförsök. De första (KONTROLL) och andra testförsöken (HF) separerades med 28 dagar. Det tredje försöket (LF) äger rum den 6:e dagen efter det andra försöket (5 dagars mellanrum). CON- och LF-milkshaketillskotten är identiska (272 kcal; 6 g fett). Den grundläggande kontrollen (CON) eller LF milkshake (som oljan tillsattes till) var: 275 g lättmjölk, 25 g chokladmilkshakemix, 15 g torkad skummjölk, 1 g xantangummi. Detta fylldes på till 580 ml med stillastående vatten. Milkshaketillskott med hög fetthalt konsumerades dagligen i fem dagar före ett testförsök. 86,67 g olivolja och 3,3 g n-3 fiskpulver (500 mg EPA+DHA) tillsatt till tillägget för HF-interventionsfasen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magtömning med 13C oktansyra utandningstest
Tidsram: inom de första 6,5 timmarna efter intag av fettrik testmåltid
|
13CO2 utandningsprov togs var 15:e minut under sex timmar.
Andningsprover för mätning av 13CO2 analyserades med användning av isotopförhållande masspektrometri och resultaten uttrycktes i förhållande till Vienna-PeeDee Belemnite.
13CO2-värden uttrycktes som överskottsmängden i andningen över baslinjen och omvandlades till mol.
Denna anpassades sedan till en GE-modell utvecklad av Ghoos et al. 1993.
För alla data beräknades r2-koefficienten mellan de modellerade och rådata och r2 > 0,95.
Latensfas (Tlat) och uppstigningstid (Tasc) från Schommartz et al. 1998.
|
inom de första 6,5 timmarna efter intag av fettrik testmåltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptit
Tidsram: Inom de första 6,5 timmarna efter en måltid
|
Mättnad mättes med ett 150 mm VAS för att upptäcka förändringar i hunger, törst, lust att äta, trötthet, mättnad och kyla.
Variabler törst, trötthet och kyla användes för att distrahera frivilliga från analys av deras mättnadsstatus.
Detta togs före frukost, efter frukost, var 30:e minut under de sex timmarna och efter buffémåltiden.
|
Inom de första 6,5 timmarna efter en måltid
|
|
substratanvändning
Tidsram: Inom de första 6,5 timmarna efter en måltid
|
Douglas Bag-tekniken användes för att samla in utandningsluftprover.
VO2 och VCO2 användes för att beräkna substartoxidation med satndard indirekta kalorimetrimetoder.
|
Inom de första 6,5 timmarna efter en måltid
|
|
Matintag vid buffémåltid
Tidsram: Inom 6,5 timmar efter en måltid
|
Efter sex timmar fick frivilliga tillgång till en buffémåltid och instruerades att äta ad libitum.
Buffémåltiden bestod av 21 olika typer av livsmedel och innehöll en mängd olika livsmedel med olika makronäringsämnen.
Livsmedel vägdes i hemlighet före och efter presentation och skillnaden omvandlades till intag av makronäringsämnen med hjälp av mattabeller eller tillverkarens data.
|
Inom 6,5 timmar efter en måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amir Shafat, PhD, University of Limerick
- Huvudutredare: Oonagh Markey, BSc, University of Limerick
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Schommartz B, Ziegler D, Schadewaldt P. Significance of diagnostic parameters in [13C]octanoic acid gastric emptying breath tests. Isotopes Environ Health Stud. 1998;34(1-2):135-43.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NutrientGastEmpt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .