食事中の多量栄養素が消化器と心血管の健康に及ぼす影響
特定の脂肪酸を添加した高脂肪食への 5 日間の適応および不適応期間が、消化管通過、食欲、および基質利用に及ぼす影響
調査の概要
状態
詳細な説明
わずか 3 日間の高脂肪 (HF) ダイエットは、消化管通過を加速することが示されています。 この研究の目的は、脂肪酸組成が異なる 5 日間の HF 補給食が、GI 通過、食欲反応、および基質利用を促進するのに十分かどうか、および HF 食への 5 日間の不適応期間が、食生活への適応によって誘発される反応を逆転させるかどうかを評価することでした。 HFD。
この研究は、24人の健康な被験者を対象に無作為化された単一盲検法で実施されます。 3 回の 5 日間の介入に続いて、それぞれテスト トライアルが行われます。 最初の介入期間 (CON) では、通常の食事に低脂肪 (LF) ミルクセーキ (272 kcal、脂肪 6 g) が追加されました。 2 番目と 3 番目の介入では、以前の食事を HF (1082 kcal、脂肪 96 g) または LF ミルクセーキと一緒に繰り返します。 被験者が無作為に割り付けられる 3 つの高脂肪サプリメント グループは次のとおりです。(1) オリーブ オイル (90 g オイル)、(2) オリーブ オイル + n-3 EPA/DHA フィッシュ パウダー ブレンド、または (3) オリーブ オイル +マカダミアオイル配合。
5 日間の HF ダイエット (毎日のミルクセーキ サプリメント: 1082 kcal、脂肪 96 g) の胃内容排出および高脂肪試験の口から盲腸への通過時間に対する効果は、13C オクタン酸呼気試験および H2 イヌリン呼気試験を使用して測定されます。食後それぞれ6時間。 この時間経過中に、ビジュアル アナログ スケールによる主観的な食欲感覚の測定値と、間接熱量測定による基質利用率も収集されました。 その後、食物摂取量は、自由にビュッフェ式の食事を使用して測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Limerick、アイルランド、12345
- University of Limerick
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~35歳の健康な成人
除外基準:
- -研究登録から3か月以内の胃腸関連の状態または胃腸障害の病歴
- 糖尿病
- 循環器疾患
- 研究中の食品に対するアレルギー
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:栄養補助食品 マカデミアオイル
EMIオイル
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各ボランティアは 3 回のテスト トライアルを完了します。 1 回目 (CONTROL) と 2 回目のテスト (HF) は 28 日間隔で行われました。 3 回目の試行 (LF) は、2 回目の試行 (5 日間隔) の 6 日後に行われます。 CON と LF のミルクセーキ サプリメントは同一です (272 kcal; 脂肪 6 g)。 基本的なコントロール (CON) または LF ミルクセーキ (オイルを加えたもの) は、セミ スキム ミルク 275 g、チョコレート ミルクセーキ ミックス 25 g、乾燥スキム ミルク 15 g、キサンタン ガム 1 g でした。 これを静水で580mlにしました。 高脂肪ミルクセーキ サプリメントは、試験前の 5 日間、毎日摂取されました。 HF介入フェーズの目的で、74.82 gのオリーブオイルと15.18 gのマカダミアナッツオイルがサプリメントに追加されました.
他の名前:
低脂肪のミルクセーキを 5 日間補給する期間は、高脂肪の介入からの脱適応期間を表します。
他の名前:
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実験的:栄養補給 オリーブオイル
オリーブオイル
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低脂肪のミルクセーキを 5 日間補給する期間は、高脂肪の介入からの脱適応期間を表します。
他の名前:
各ボランティアは 3 回のテスト トライアルを完了します。 1 回目 (CONTROL) と 2 回目のテスト (HF) は 28 日間隔で行われました。 3 回目の試行 (LF) は、2 回目の試行 (5 日間隔) の 6 日後に行われます。 CON と LF のミルクセーキ サプリメントは同一です (272 kcal; 脂肪 6 g)。 基本的なコントロール (CON) または LF ミルクセーキ (オイルを加えたもの) は、セミ スキム ミルク 275 g、チョコレート ミルクセーキ ミックス 25 g、乾燥スキム ミルク 15 g、キサンタン ガム 1 g でした。 これを静水で580mlにしました。 高脂肪ミルクセーキ サプリメントは、試験前の 5 日間、毎日摂取されました。 HF 介入フェーズの目的で、サプリメントに 90 g のオリーブオイルを追加しました。
他の名前:
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実験的:栄養補助食品 魚油
魚油
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低脂肪のミルクセーキを 5 日間補給する期間は、高脂肪の介入からの脱適応期間を表します。
他の名前:
各ボランティアは 3 回のテスト トライアルを完了します。 1 回目 (CONTROL) と 2 回目のテスト (HF) は 28 日間隔で行われました。 3 回目の試行 (LF) は、2 回目の試行 (5 日間隔) の 6 日後に行われます。 CON と LF のミルクセーキ サプリメントは同一です (272 kcal; 脂肪 6 g)。 基本的なコントロール (CON) または LF ミルクセーキ (オイルを加えたもの) は、セミ スキム ミルク 275 g、チョコレート ミルクセーキ ミックス 25 g、乾燥スキム ミルク 15 g、キサンタン ガム 1 g でした。 これを静水で580mlにしました。 高脂肪ミルクセーキ サプリメントは、試験前の 5 日間、毎日摂取されました。 86.67 g のオリーブ オイルと 3.3 g の n-3 フィッシュ パウダー (500 mg EPA + DHA) が、HF 介入フェーズの目的でサプリメントに追加されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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13Cオクタン酸呼気試験による胃排出
時間枠:高脂肪試験食摂取後6.5時間以内
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13CO2 の呼気サンプルを 15 分ごとに 6 時間採取しました。
13CO2 の測定のための呼気サンプルは、同位体比質量分析法を使用して分析され、結果はウィーン ピーディー ベレムナイトと比較して表されました。
13CO2 値は、ベースラインを超える呼気中の過剰量として表され、モルに変換されました。
これは、その後、Ghoos らによって開発された GE モデルに適合しました。 1993年。
すべてのデータについて、モデル化されたデータと生データの間の r2 係数が計算され、r2 > 0.95 でした。
Schommartz et al. による潜伏期 (Tlat) と上昇時間 (Tasc)。 1998年。
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高脂肪試験食摂取後6.5時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲
時間枠:食後6.5時間以内
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満腹感は 150mm VAS を使用して測定し、空腹、喉の渇き、食欲、疲労感、満腹感、寒さの変化を検出しました。
ボランティアの満腹状態の分析から注意をそらすために、変数の渇き、疲労、寒さを使用しました。
これは、朝食前、朝食後、6 時間中 30 分ごと、ビュッフェ式食事の後に摂取されました。
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食後6.5時間以内
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基板利用率
時間枠:食後6.5時間以内
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期限切れの空気サンプルを収集するために、ダグラス バッグ法が採用されました。
VO2 と VCO2 を使用して、標準的な間接熱量測定法による亜開始酸化を計算しました。
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食後6.5時間以内
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ビュッフェ式食事による食物摂取
時間枠:食後6.5時間以内
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6 時間後、志願者はビュッフェ形式の食事にアクセスできるようになり、自由に食べるように指示されました。
ビュッフェ式の食事は 21 種類の食品で構成され、さまざまな主要栄養素の多種多様な食品が含まれていました。
食品はプレゼンテーションの前後に秘密裏に計量され、その差は食品表または製造業者のデータを使用して主要栄養素の摂取量に変換されました。
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食後6.5時間以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Amir Shafat, PhD、University of Limerick
- 主任研究者:Oonagh Markey, BSc、University of Limerick
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Schommartz B, Ziegler D, Schadewaldt P. Significance of diagnostic parameters in [13C]octanoic acid gastric emptying breath tests. Isotopes Environ Health Stud. 1998;34(1-2):135-43.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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