Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van macronutriënten in het dieet op de spijsvertering en cardiovasculaire gezondheid

10 januari 2012 bijgewerkt door: Amir Shafat, University of Limerick

Effect van een 5-daagse aanpassings- en doodsaanpassingsperiode aan een vetrijk dieet aangevuld met specifieke vetzuren op de gastro-intestinale doorvoer, eetlust en substraatgebruik

In deze studie werd het effect onderzocht van een 5-daagse HFD aangevuld met specifieke vetzuren op de gastro-intestinale transit, eetlust, voedselopname en substraatgebruik. Een ander nieuw aspect van dit hoofdstuk was het onderzoeken of een daaropvolgende periode van 5 dagen voldoende was om de effecten van vetrijke voeding op de bovengenoemde parameters om te keren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat vetrijke (HF) diëten van slechts drie dagen de GI-transit versnellen. Deze studie had tot doel te beoordelen of een 5-daagse HF-aangevulde voeding variërend in vetzuursamenstelling voldoende was om de GI-transit, eetlustreacties en substraatgebruik te versnellen en of een 5-daagse deadaptatieperiode op een HF-dieet de reacties zou omkeren die worden veroorzaakt door aanpassing aan een HF-dieet. HFD.

De studie zal worden uitgevoerd op een gerandomiseerde, enkelblinde manier bij 24 gezonde proefpersonen. Drie interventies van 5 dagen worden elk gevolgd door een testproef. In de eerste interventieperiode (CON) werd de normale voeding aangevuld met magere (LF) milkshakes (272 kcal, 6 g vet). De tweede en derde interventie omvatten het herhalen van het vorige dieet samen met respectievelijk HF (1082 kcal, 96 g vet) of LF-milkshakes. De drie groepen vetrijke supplementen waarin de proefpersonen willekeurig worden verdeeld, zijn als volgt: (1) olijfolie (90 g olie), (2) olijfolie + n-3 EPA/DHA-vispoedermengsel of (3) olijfolie + mix van macadamia-olie.

Het effect van een 5-daags HF-dieet (dagelijks milkshakesupplement: 1082 kcal, 96 g vet) op de maagontlediging en de transittijd van mond naar caecum van een vetrijke test wordt gemeten met behulp van de 13C-octaanzuur-ademtest en de H2-inuline-ademtest respectievelijk zes uur postprandiaal. Gedurende dit tijdsverloop werden ook metingen van subjectieve eetlustsensaties door visuele analoge schaal en substraatgebruik door indirecte calorimetrie verzameld. Vervolgens wordt de voedselinname gemeten aan de hand van een ad libitum buffetmaaltijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Limerick, Ierland, 12345
        • University of Limerick

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen van 18-35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of gastro-intestinale stoornissen binnen 3 maanden na aanvang van de studie
  • suikerziekte
  • hart-en vaatziekte
  • Allergieën voor voedsel in studie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedingssupplement macademia-olie
emia olie
Voedingssupplement: Olijfolie en macadamia-olie

Elke vrijwilliger zal drie testproeven voltooien. De eerste (CONTROL) en tweede testproeven (HF) waren gescheiden door 28 dagen. De derde proef (LF) vindt plaats op de 6e dag na de tweede proef (5 dagen uit elkaar).

De milkshakesupplementen CON en LF zijn identiek (272 kcal; 6 g vet). De basiscontrole (CON) of LF-milkshake (waaraan de olie was toegevoegd) was: 275 g halfvolle melk, 25 g chocolademilkshakemix, 15 g gedroogde magere melk, 1 g xanthaangom. Dit werd aangevuld tot 580 ml met stilstaand water.

Voorafgaand aan een testproef werden vijf dagen lang dagelijks vetrijke milkshake-supplementen geconsumeerd. 74,82 g olijfolie en 15,18 g macadamianotenolie toegevoegd aan het supplement ten behoeve van de HF-interventiefase.

Andere namen:
  • OM
Voedingssupplement: Dode aanpassing
Een periode van 5 dagen suppletie met de magere milkshake staat voor een de-adaptatieperiode van vetrijke interventie.
Andere namen:
  • DEADAPT
Experimenteel: Voedingssupplement olijfolie
Olijfolie
Voedingssupplement: Dode aanpassing
Een periode van 5 dagen suppletie met de magere milkshake staat voor een de-adaptatieperiode van vetrijke interventie.
Andere namen:
  • DEADAPT
Voedingssupplement: Olijfolie

Elke vrijwilliger zal drie testproeven voltooien. De eerste (CONTROL) en tweede testproeven (HF) waren gescheiden door 28 dagen. De derde proef (LF) vindt plaats op de 6e dag na de tweede proef (5 dagen uit elkaar).

De milkshakesupplementen CON en LF zijn identiek (272 kcal; 6 g vet). De basiscontrole (CON) of LF-milkshake (waaraan de olie was toegevoegd) was: 275 g halfvolle melk, 25 g chocolademilkshakemix, 15 g gedroogde magere melk, 1 g xanthaangom. Dit werd aangevuld tot 580 ml met stilstaand water.

Voorafgaand aan een testproef werden vijf dagen lang dagelijks vetrijke milkshake-supplementen geconsumeerd. 90 g olijfolie toegevoegd aan de aanvulling ten behoeve van de HF-interventiefase.

Andere namen:
  • OO
Experimenteel: Voedingssupplement visolie
visolie
Voedingssupplement: Dode aanpassing
Een periode van 5 dagen suppletie met de magere milkshake staat voor een de-adaptatieperiode van vetrijke interventie.
Andere namen:
  • DEADAPT
Voedingssupplement: Olijfolie en vispoeder

Elke vrijwilliger zal drie testproeven voltooien. De eerste (CONTROL) en tweede testproeven (HF) waren gescheiden door 28 dagen. De derde proef (LF) vindt plaats op de 6e dag na de tweede proef (5 dagen uit elkaar).

De milkshakesupplementen CON en LF zijn identiek (272 kcal; 6 g vet). De basiscontrole (CON) of LF-milkshake (waaraan de olie was toegevoegd) was: 275 g halfvolle melk, 25 g chocolademilkshakemix, 15 g gedroogde magere melk, 1 g xanthaangom. Dit werd aangevuld tot 580 ml met stilstaand water.

Voorafgaand aan een testproef werden vijf dagen lang dagelijks vetrijke milkshake-supplementen geconsumeerd. 86,67 g olijfolie en 3,3 g n-3 vispoeder (500 mg EPA+DHA) toegevoegd aan het supplement ten behoeve van de HF-interventiefase.

Andere namen:
  • VAN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maaglediging door 13C octaanzuur ademtest
Tijdsspanne: binnen de eerste 6,5 uur na inname van een vetrijke testmaaltijd
Gedurende zes uur werden elke 15 minuten 13CO2-ademmonsters genomen. Ademmonsters voor meting van 13CO2 werden geanalyseerd met behulp van isotoopverhouding massaspectrometrie en de resultaten werden uitgedrukt ten opzichte van Vienna-PeeDee Belemnite. 13CO2-waarden werden uitgedrukt als de overmatige hoeveelheid in de adem boven de basislijn en omgezet in moedervlekken. Dit werd vervolgens gemonteerd op een GE-model ontwikkeld door Ghoos et al. 1993. Voor alle gegevens werd de r2-coëfficiënt tussen de gemodelleerde en onbewerkte gegevens berekend en r2 > 0,95. Latentiefase (Tlat) en ascentietijd (Tasc) van Schommartz et al. 1998.
binnen de eerste 6,5 uur na inname van een vetrijke testmaaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trek
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6,5 uur na een maaltijd
Verzadiging werd gemeten met behulp van een VAS van 150 mm om veranderingen in honger, dorst, verlangen om te eten, vermoeidheid, volheid en kou te detecteren. Variabelen dorst, vermoeidheid en kou werden gebruikt om vrijwilligers af te leiden van de analyse van hun verzadigingsstatus. Dit werd voor het ontbijt genomen, na het ontbijt, elke 30 minuten gedurende de zes uur en na het buffet.
Binnen de eerste 6,5 uur na een maaltijd
substraat gebruik
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6,5 uur na een maaltijd
De Douglas Bag-techniek werd gebruikt om vervallen luchtmonsters te verzamelen. VO2 en VCO2 werden gebruikt om substarte-oxidatie te berekenen met satndard indirecte calorimetriemethoden.
Binnen de eerste 6,5 uur na een maaltijd
Voedselopname door buffetmaaltijd
Tijdsspanne: Binnen 6,5 uur na een maaltijd
Na zes uur kregen vrijwilligers toegang tot een buffetmaaltijd en kregen ze de opdracht om ad libitum te eten. De buffetmaaltijd bestond uit 21 verschillende soorten voedsel en bevatte een grote verscheidenheid aan voedsel met verschillende macronutriënten. Voedsel werd voor en na presentatie heimelijk gewogen en het verschil werd omgezet in de inname van macronutriënten met behulp van voedseltabellen of gegevens van fabrikanten.
Binnen 6,5 uur na een maaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Limerick

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amir Shafat, PhD, University of Limerick
  • Hoofdonderzoeker: Oonagh Markey, BSc, University of Limerick

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NutrientGastEmpt

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Olijfolie en macadamia-olie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren