Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af BIPAP-syn versus OPTIFLOW-system ved akut respirationssvigt efter kardiotorakal kirurgi (OPTIFLOW)

30. august 2015 opdateret af: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Akut respirationssvigt efter kardiotorakal kirurgi: ikke-invasiv ventilation (VNI) af BIPAP Vision Versus OPTIFLOW-system, sammenligning.

OPTIFLOW™-brugen bliver mere almindelig i tilfælde af akut respirationssvigt, men dens plads i forhold til VNI (Bi-PAP-tilstand) er endnu ikke defineret. OPTIFLOW ™ vs VNI-sammenligning af brugen i den umiddelbare postoperative periode bør føre til at definere rollen for hver teknik og føre til en optimal rationalisering af patientbehandlingen med akut respirationssvigt efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål: at bestemme, om initieringen af ​​OPTIFLOW™-systemet umiddelbart efter hjerte-/thoraxkirurgi med akut respirationssvigt eller umiddelbart efter postekstubation hos patienter i risikogruppen, ikke er mindre end starten af ​​en VNI pr. BIPAP Vision®-system. Med hensyn til reintubationshastigheder, afvisning af at fortsætte teknikken eller skift til en anden foreslået teknik.

Sekundære mål:

  • At vurdere ændringer i følelsen af ​​dyspnø
  • At analysere hudtolerancen og komforten i denne population
  • At analysere udviklingen af ​​hæmodynamiske og respiratoriske parametre
  • At sammenligne antallet af bronkoskopi udført under patientens ophold på intensiv afdeling
  • Vurder antallet af postoperativ lungebetændelse og antibiotikaforbrug
  • For at afgøre, om påbegyndelse af nogen behandling ændrer sig i den umiddelbare postoperative opholdstid på intensiv og omfattende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

830

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Le Plessis Robinson, Ile de France, Frankrig, 92350
        • Centre Chirurgical MarieLannelongue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter hjerte-/thoraxkirurgi med akut respirationssvigt defineret ved tilstedeværelsen af ​​følgende kriterier:

    • rapport PaO2/FiO2 <300
    • Åndedrætsfrekvens > 25 i mindst 2 timer
    • Inddragelse af tilbehør til åndedrætsmuskler
    • paradoksal vejrtrækning Or

  • Umiddelbart efter ekstubation vil patienten være berettiget, hvis den er til stede i abstinensprøven:

    • SaO2 <90% i 12 L O2 under et forsøg med spontan ventilationsslange på
    • PaO2 <10 kPa ved en FiO2 ≥ 50 % under et VS-forsøg + trykstøtte
    • Tilstedeværelsen af ​​en risikofaktor: Fedme (BMI> 30), FEVG <40 %, mislykket ekstubering forud, stridor

Ekskluderingskriterier:

  • SAS tidligere historie
  • Patient trakeotomi
  • Comas ikke hypercapnic
  • bradypnø
  • Hjertestop
  • Mavekirurgi nylig
  • Rastløshed, manglende samarbejde
  • Kvalme, opkastning
  • Hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: BIPAP
Non-invasiv ventilation (VNI) af BIPAP® vision
Enhed: Non-invasiv ventilation (VNI)
BIPAP® vision
EKSPERIMENTEL: OPTIFLOW
OPTIFLOW system
Enhed: Ikke-invasiv ventilation
OPTIFLOW system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejl i ventilationssystemet
Tidsramme: En uge
Fejl defineret af reintubationshastighed, afvisning af at fortsætte teknikken eller skift til en anden teknik foreslået nedbrud
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fornemmelse af dyspnø
Tidsramme: en uge
en uge
Hudtolerance og komfort
Tidsramme: En uge
En uge
Udvikling af hæmodynamiske og respiratoriske parametre
Tidsramme: en uge
en uge
antal bronkoskopier udført under patientens ophold på Intensiv Afdeling
Tidsramme: en uge
en uge
antal postoperativ lungebetændelse og antibiotikabrug
Tidsramme: en uge
en uge
varighed af ophold på intensiv
Tidsramme: en uge
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier René Dubos
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Clermont-Ferrand
Hopital Louis Pradel
Hopital Jean Minjoz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François STEPHAN, MD, CCML

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

24. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC11-007
  • 2011-A00125-36 (ANDET: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med Non-invasiv ventilation (VNI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner