Integrilin og Ilomedin i kombination i sammenligning med standardbehandling hos patienter med svær lungebetændelse med svær sepsis

Inklusionskriterier:

1. Mindst 18 år OG

2. Mistænkt eller påvist bakteriel lungebetændelse, der kræver administration af antibiotika:

   • Klinisk diagnose af lungebetændelse, (dvs. ny eller øget hoste, produktion af purulent opspyt eller en ændring i karakteren af ​​opspyt hos forsøgspersoner, der normalt har purulent opspyt, typiske auskultatoriske fund af lungebetændelse ved brystundersøgelse) og:
   • røntgenbillede af thorax eller CT inden for de sidste 24 timer, der viser et lungeinfiltrat.
3. Dyspnø og/eller takypnø (>20 vejrtrækninger/minut) eller mekanisk ventilation

4. To eller flere kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) inden for de sidste 24 timer:

   • Temperatur </= 36˚ C eller >/= 38˚C
   • Puls >/= 90 slag i minuttet
   • Mekanisk ventilation til akut respirationsproces eller respirationsfrekvens >/= 20 vejrtrækninger pr. minut eller PaC02 < 4,2 kPa
   • WBC >/= 12.000/mm³ ELLER </= 4.000/mm³ ELLER > 10 % bånd
5. Mindst én organsvigt ud over respirationssvigt (cerebral, kardiovaskulær, lever, nyre eller koagulation inden for de sidste 24 timer (> 2 i SOFA-score for det specifikke organsystem) OG
6. Kan randomiseres til forsøg og doseres < 48 timer efter alvorlig sepsis diagnose OG
7. Samtykke kan opnås -

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten er gravid eller ammer
2. Patienten vejer mere end 125 kg
3. Patienter med kendt allergi over for nogle af forsøgsprodukterne eller kontraindikationer, som bør udelukkes i henhold til undersøgelsesproduktspecifikationerne
4. Efterforskernes kliniske beslutning, der vurderer, at studiedeltagelse ikke er gunstig for patienten
5. Patienter, hvor klinikeren finder antitrombotisk behandling kontraindiceret - profylakse inkluderet
6. Patienter med øget risiko for blødning: Operation inden for de foregående 12 timer, forventet operation inden for 72 timer, epidural eller spinalpunktur inden for de foregående 12 timer, blodpladetal mindre end 30.000/mm3 i de foregående 24 timer, INR over 2,0 i de foregående 24 timer h, behov for blodprodukter til blødning inden for de foregående 24 timer, behandling med antitrombotika inden for 12 timer (med undtagelse af profylakse), nuværende eller tidligere intrakraniel blødning eller traumatisk hjerne- eller rygmarvsskade inden for den sidste måned.

7. Patienter, der har behov for enhver form for antitrombotika (ud over profylakse) i terapeutiske doser eller protrombotika i enhver dosis, inklusive,

   • ufraktioneret heparin inden for 8 timer før infusionen (profylaktisk heparin op til 15.000 U/dag tilladt).
   • Lavmolekylært heparin inden for 12 timer (profylaktiske doser tilladt).
   • overskredet den øvre normalgrænse.
   • Acetylsalicylsyre mere end 650 mg/dag inden for 3 dage før undersøgelsen.
   • Trombolytisk behandling inden for 3 dage før undersøgelsen (kateterclearance-doser tilladt).
   • Glycoprotein IIb-IIIa-antagonister inden for 7 dage før undersøgelsen.
   • Antithrombin III med dosis større end 10.000 U inden for 12 timer før undersøgelsen.
   • Protein C inden for 24 timer efter undersøgelsen.
8. Tidligere diagnosticeret tilstand, der kan efterligne eller komplicere forløbet og evalueringen af ​​infektionssygdomsprocessen (alvorlig bronkiektasi, lungeabcess eller empyem, aspirationspneumoni, aktiv tuberkulose, lunge-malignitet, cystisk fibrose, svær kronisk interstitiel lungebetændelse, KOL eller andre former for lungebetændelse sygdom, der kræver iltbehandling i hjemmet eller resulterer i kronisk CO2-retention, osv.)
9. Patienten forventes ikke at overleve mere end 30 dage på grund af ukorrigerbar medicinsk eller kirurgisk tilstand udover sepsis
10. Patient med akut eller kronisk nyresvigt, der kræver dialyse (nyresvigt uden behov for dialyse tilladt).
11. Patient med hæmatologiske maligniteter af enhver art
12. Patienter, der har gennemgået transplantation af knoglemarv, lever, bugspytkirtel, hjerte, lunge eller tarm (nyretransplantation tilladt)

13. Patienten har kendt hyperkoagulerbar tilstand:

    APC-resistens Arvelig protein C, protein S eller antithrombin III-mangel Anticardiolipin eller antiphospholipid antistof Lupus antikoagulant Homocysteinæmi Nylig eller stærkt mistænkt lungeemboli eller dyb venetrombose (inden for 3 måneder)

14. Patienter med kendte medfødte hypokoagulerbare sygdomme
15. Patient med kendt AIDS
16. Patient med kendt primær pulmonal hypertension