Integrilin och Ilomedin i kombination i jämförelse med standardbehandling hos patienter med svår lunginflammation med svår sepsis

Inklusionskriterier:

1. Minst 18 år OCH

2. Misstänkt eller bevisad bakteriell lunginflammation som kräver administrering av antibiotika:

   • Klinisk diagnos av lunginflammation, (dvs. ny eller ökad hosta, produktion av purulent sputum eller förändring av sputums karaktär hos försökspersoner som normalt har purulent sputum, typiska auskultatoriska fynd av lunginflammation vid bröstundersökning) och:
   • lungröntgen eller CT inom de senaste 24 timmarna som visar ett lunginfiltrat.
3. Dyspné och/eller takypné (>20 andetag/minut) eller mekanisk ventilation

4. Två eller flera kriterier för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS) inom de senaste 24 timmarna:

   • Temperatur </= 36˚C eller >/= 38˚C
   • Puls >/= 90 slag per minut
   • Mekanisk ventilation för akut andningsprocess eller andningsfrekvens >/= 20 andetag per minut eller PaC02 < 4,2 kPa
   • WBC >/= 12 000/mm³ ELLER </= 4 000/mm³ ELLER > 10 % band
5. Minst en organsvikt utöver andningssvikt (hjärn-, kardiovaskulär-, lever-, njur- eller koagulationssvikt under de senaste 24 timmarna (> 2 i SOFA-poäng för det specifika organsystemet) OCH
6. Kan randomiseras till prövning och doseras < 48 h efter svår sepsisdiagnos OCH
7. Samtycke kan erhållas -

Exklusions kriterier:

1. Patienten är gravid eller ammar
2. Patienten väger mer än 125 kg
3. Patienter med känd allergi mot någon av undersökningsprodukterna eller kontraindikationer som bör uteslutas enligt undersökningsproduktspecifikationerna
4. Utredarnas kliniska beslut som anser att studiedeltagande inte är gynnsamt för patienten
5. Patienter hos vilka läkaren finner antitrombotisk behandling kontraindicerat - profylax inkluderat
6. Patienter med ökad risk för blödning: Operation under de senaste 12 timmarna, förväntad operation inom 72 timmar, epidural eller spinalpunktion under de föregående 12 timmarna, trombocytantal mindre än 30 000/mm3 under de föregående 24 timmarna, INR över 2,0 under de föregående 24 timmarna h, behov av blodprodukter för blödning under de senaste 24 timmarna, behandling med eventuella antitrombotika inom 12 timmar (med undantag för profylax), aktuell eller tidigare intrakraniell blödning eller traumatisk hjärn- eller ryggradsskada under den senaste månaden.

7. Patienter som behöver någon form av antitrombotika (utöver profylax) i terapeutiska doser eller protrombotika i valfri dos, inklusive,

   • ofraktionerat heparin inom 8 timmar före infusionen (profylaktiskt heparin upp till 15 000 U/dag tillåtet).
   • Lågmolekylärt heparin inom 12 timmar (profylaktiska doser tillåtna).
   • överskridit den övre normalgränsen.
   • Acetylsalicylsyra mer än 650 mg/dag inom 3 dagar före studien.
   • Trombolytisk behandling inom 3 dagar före studien (kateterclearance-doser tillåtna).
   • Glykoprotein IIb-IIIa-antagonister inom 7 dagar före studien.
   • Antitrombin III med en dos större än 10 000 U inom 12 timmar före studien.
   • Protein C inom 24 timmar efter studien.
8. Tidigare diagnostiserat tillstånd som kan efterlikna eller komplicera förloppet och utvärderingen av infektionssjukdomsprocessen (svår bronkiektasis, lungabcess eller empyem, aspirationspneumoni, aktiv tuberkulos, lungmalignitet, cystisk fibros, svår kronisk interstitiell lunginflammation, KOL eller andra former av lungor. sjukdom som kräver syrebehandling i hemmet eller som resulterar i kronisk CO2-retention, etc.)
9. Patienten förväntas inte överleva mer än 30 dagar på grund av okorrigerbart medicinskt eller kirurgiskt tillstånd annat än sepsis
10. Patient med akut eller kronisk njursvikt som kräver dialys (njursvikt utan behov av dialys tillåts).
11. Patient med hematologiska maligniteter av något slag
12. Patienter som har genomgått transplantation av benmärg, lever, bukspottkörtel, hjärta, lunga eller tarm (njurtransplantation tillåten)

13. Patienten har känt hyperkoagulerbart tillstånd:

    APC-resistens Ärftlig protein C, protein S eller antitrombin III-brist Antikardiolipin eller antifosfolipidantikropp Lupus antikoagulant Homocysteinemi Nyligen eller starkt misstänkt lungemboli eller djup ventrombos (inom 3 månader)

14. Patienter med kända medfödda hypokoagulerbara sjukdomar
15. Patient med känd AIDS
16. Patient med känd primär pulmonell hypertoni