Integrilin ja Ilomedin yhdistelmänä verrattuna tavanomaiseen hoitoon vaikeassa keuhkokuumepotilaissa, joilla on vaikea sepsis

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vähintään 18-vuotias JA

2. Epäilty tai todistettu bakteeriperäinen keuhkokuume, joka vaatii antibioottien antamista:

   • Keuhkokuumeen kliininen diagnoosi (esim. uusi tai lisääntynyt yskä, märkivän ysköksen eritys tai muutos ysköksen luonteessa koehenkilöillä, joilla on normaalisti märkivä yskös, tyypilliset keuhkokuumeen auskultatiiviset löydökset rintakehän tutkimuksessa) ja:
   • rintakehän röntgenkuva tai TT viimeisen 24 tunnin aikana, jossa näkyy keuhkoinfiltraatti.
3. Hengenahdistus ja/tai takypnea (>20 hengitystä/minuutti) tai koneellinen hengitys

4. Kaksi tai useampia systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) kriteerejä viimeisen 24 tunnin aikana:

   • Lämpötila </= 36˚C tai >/= 38˚C
   • Syke >/= 90 lyöntiä minuutissa
   • Mekaaninen ilmanvaihto akuuttiin hengitysprosessiin tai hengitystiheyteen >/= 20 hengitystä minuutissa tai PaC02 < 4,2 kPa
   • WBC >/= 12 000/mm³ TAI </= 4 000/mm³ TAI > 10 % kaistaa
5. Vähintään yksi elimen vajaatoiminta hengitysvajauksen lisäksi (aivojen, sydän- ja verisuonitautien, maksan, munuaisten tai hyytymisen viimeisten 24 tunnin aikana (> 2 SOFA-pisteessä tietylle elinjärjestelmälle) JA
6. Voidaan satunnaistaa tutkimukseen ja annostella < 48 tuntia vakavan sepsisdiagnoosin jälkeen JA
7. Suostumus saa -

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilas on raskaana tai imettää
2. Potilas painaa yli 125 kg
3. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimustuotteelle tai joilla on vasta-aiheita, jotka on suljettava pois tutkimustuotteen eritelmien mukaan
4. Tutkijoiden kliininen päätös, jonka mukaan tutkimukseen osallistuminen ei ole potilaalle suotuisa
5. Potilaat, joille kliinikon mielestä antitromboottinen hoito on vasta-aiheista - profylaksi mukaan lukien
6. Potilaat, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski: leikkaus edellisten 12 tunnin aikana, odotettu leikkaus 72 tunnin sisällä, epiduraali- tai spinaalipunktio edellisten 12 tunnin aikana, verihiutaleiden määrä alle 30 000/mm3 edellisten 24 tunnin aikana, INR yli 2,0 edellisten 24 tunnin aikana h, verivalmisteiden tarve verenvuotoon viimeisen 24 tunnin aikana, hoito millä tahansa antitromboottisella lääkkeellä 12 tunnin sisällä (profylaksia lukuun ottamatta), nykyinen tai aikaisempi kallonsisäinen verenvuoto tai traumaattinen aivo- tai selkäydinvamma viimeisen kuukauden aikana.

7. Potilaat, jotka tarvitsevat mitä tahansa antitromboottisia lääkkeitä (profylaksiaa lukuun ottamatta) terapeuttisina annoksina tai protromboottisia lääkkeitä missä tahansa annoksessa, mukaan lukien

   • fraktioimatonta hepariinia 8 tunnin sisällä ennen infuusiota (profylaktinen hepariini enintään 15 000 U/päivä sallittu).
   • Pienimolekyylipainoinen hepariini 12 tunnin sisällä (profylaktiset annokset sallittu).
   • ylitti normaalin ylärajan.
   • Asetyylisalisyylihappoa yli 650 mg/vrk 3 päivän sisällä ennen tutkimusta.
   • Trombolyyttinen hoito 3 päivän sisällä ennen tutkimusta (katetrin puhdistumaannokset sallittu).
   • Glykoproteiini IIb-IIIa -antagonistit 7 päivän sisällä ennen tutkimusta.
   • Antitrombiini III:n annos yli 10 000 U 12 tunnin aikana ennen tutkimusta.
   • Proteiini C 24 tunnin sisällä tutkimuksesta.
8. Aiemmin diagnosoitu sairaus, joka saattaa jäljitellä tai vaikeuttaa tartuntatautiprosessin kulkua ja arviointia (vaikea keuhkoputkentulehdus, keuhkojen paise tai empyeema, aspiraatiokeuhkokuume, aktiivinen tuberkuloosi, keuhkojen pahanlaatuisuus, kystinen fibroosi, vaikea krooninen interstitiaalinen keuhkokuume, keuhkoahtaumatauti tai muut kroonisen keuhkojen muodot sairaus, joka vaatii kotihappihoitoa tai joka johtaa krooniseen CO2-retentioon jne.)
9. Potilaan ei odoteta selviävän yli 30 päivää muusta korjaamattomasta lääketieteellisestä tai kirurgisesta tilasta kuin sepsisestä johtuen
10. Dialyysihoitoa vaativa akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta (munuaisten vajaatoiminta ilman dialyysihoitoa sallittu).
11. Potilas, jolla on kaikenlaisia ​​hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
12. Potilaat, joille on tehty luuytimen, maksan, haiman, sydämen, keuhkon tai suolen siirto (munuaisensiirto sallittu)

13. Potilaalla on tunnettu hyperkoaguloituva tila:

    APC-resistenssi Perinnöllinen proteiini C:n, proteiinin S:n tai antitrombiini III:n puutos Antikardiolipiini- tai fosfolipidivasta-aine Lupus antikoagulantti Homokysteinemia Äskettäinen tai erittäin epäilty keuhkoembolia tai syvä laskimotukos (3 kuukauden sisällä)

14. Potilaat, joilla on tunnetusti synnynnäisiä hypokoagulaatiosairauksia
15. Potilas, jolla on tiedossa AIDS
16. Potilas, jolla on tiedossa primaarinen keuhkoverenpainetauti