重度の敗血症を伴う重度の肺炎患者における標準治療と比較したインテグリリンとイロメジンの併用

包含基準:

1. 18歳以上かつ

2. -抗生物質の投与を必要とする疑いまたは証明された細菌性肺炎：

   • 肺炎の臨床診断（すなわち、 新規または増加した咳、化膿性喀痰の生成、または通常は化膿性喀痰を有する被験者における喀痰の特徴の変化、胸部検査における肺炎の典型的な聴診所見)および:
   • 肺浸潤を示す過去 24 時間以内の胸部 X 線写真または CT。
3. 呼吸困難および/または頻呼吸 (> 20 回/分) または人工呼吸器

4. 過去 24 時間以内に 2 つ以上の全身性炎症反応症候群 (SIRS) 基準:

   • 温度 </= 36˚ C または >/= 38˚C
   • 心拍数 >/= 90 拍/分
   • 急性呼吸プロセスまたは呼吸数 >/= 20 回/分または PaCO2 < 4.2 kPa の機械的換気
   • WBC >/= 12,000/mm³ または </= 4,000/mm³ または > 10% バンド
5. -過去24時間以内に呼吸不全（脳、心血管、肝臓、腎臓、または凝固）を超える少なくとも1つの臓器不全（特定の臓器系のSOFAスコアで> 2）および
6. 重度の敗血症と診断されてから 48 時間以内に治験に無作為に割り付けて投与することができ、かつ
7. 同意が得られる -

除外基準:

1. 患者は妊娠中または授乳中です
2. -患者の体重が125kgを超える
3. -治験薬の仕様に従って除外されるべき治験薬または禁忌のいずれかに対する既知のアレルギーのある患者
4. 研究への参加が患者にとって好ましくないとみなす治験責任医師の臨床的決定
5. -臨床医が抗血栓療法が禁忌であると判断した患者 - 予防を含む
6. 出血のリスクが高い患者: 過去 12 時間以内に手術、72 時間以内に手術が予定されている、過去 12 時間以内に硬膜外または脊髄穿刺、過去 24 時間以内に血小板数が 30,000/mm3 未満、過去 24 時間以内に INR が 2.0 を超える患者h、過去24時間以内の出血のための血液製剤の必要性、12時間以内の抗血栓薬による治療（予防を除く）、現在または以前の頭蓋内出血、または先月以内の外傷性脳または脊髄損傷。

7. -治療用量の抗血栓薬（予防を超えて）または任意の用量の抗血栓薬を必要とする患者。

   • 注入前 8 時間以内の未分画ヘパリン (1 日 15,000 U までの予防的ヘパリンが許可されています)。
   • 12時間以内の低分子量ヘパリン（予防用量が許可されています）。
   • 通常の上限を超えました。
   • -試験前3日以内にアセチルサリチル酸が650 mg /日を超える。
   • -研究前3日以内の血栓溶解療法（カテーテルクリアランス用量が許可されている）。
   • -研究前7日以内の糖タンパク質IIb-IIIa拮抗薬。
   • -研究前12時間以内に10,000 Uを超える用量のアンチトロンビンIII。
   • 研究から24時間以内のプロテインC。
8. -感染症プロセスの経過と評価を模倣または複雑にする可能性のある以前に診断された状態（重度の気管支拡張症、肺膿瘍または蓄膿症、誤嚥性肺炎、活動性結核、肺悪性腫瘍、嚢胞性線維症、重度の慢性間質性肺炎、COPDまたは他の形態の慢性肺在宅酸素療法が必要な疾患や慢性的な CO2 貯留を伴う疾患など）
9. -患者は、敗血症以外の修正不可能な医学的または外科的状態のために、30日以上生存することが期待されていません
10. -透析を必要とする急性または慢性腎不全の患者（透析を必要としない腎不全は許可されています）。
11. あらゆる種類の血液悪性腫瘍の患者
12. 骨髄、肝臓、膵臓、心臓、肺、腸の移植を受けた患者（腎臓移植可）

13. 患者は、既知の凝固亢進状態にある：

    APC 耐性 遺伝性プロテイン C、プロテイン S、またはアンチトロンビン III 欠乏症 抗カルジオリピンまたは抗リン脂質抗体 ループス抗凝固薬 ホモシステイン血症 最近または非常に疑われる肺塞栓症または深部静脈血栓症（3 か月以内）

14. -既知の先天性凝固不全疾患のある患者
15. 既知のエイズ患者
16. -既知の原発性肺高血圧症の患者