중증 패혈증이 있는 중증 폐렴 환자에서 표준 치료와 비교한 인테그릴린 및 일로메딘 병용

포함 기준:

1. 18세 이상 AND

2. 항생제 투여가 필요한 것으로 의심되거나 입증된 세균성 폐렴:

   • 폐렴의 임상적 진단(즉, 새롭거나 증가된 기침, 화농성 가래 생성 또는 일반적으로 화농성 가래가 있는 피험자에서 가래 특성의 변화, 흉부 검사에서 폐렴의 전형적인 청진 소견) 및:
   • 폐 침윤을 보여주는 지난 24시간 이내의 흉부 방사선 사진 또는 CT.
3. 호흡곤란 및/또는 빈호흡(>20 호흡/분) 또는 기계적 환기

4. 지난 24시간 이내에 2개 이상의 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 기준:

   • 온도 </= 36˚C 또는 >/= 38˚C
   • 심박수 >/= 분당 90회
   • 급성 호흡 과정 또는 호흡수 >/= 분당 호흡수 20회 또는 PaC02 < 4.2kPa에 대한 기계적 환기
   • WBC >/= 12,000/mm³ 또는 </= 4,000/mm³ 또는 > 10% 밴드
5. 호흡 부전 이외의 장기 부전(지난 24시간 이내의 뇌, 심혈관, 간, 신장 또는 응고(특정 장기 시스템에 대한 SOFA 점수 > 2)) 및
6. 중증 패혈증 진단 후 48시간 미만에 임상시험에 무작위 배정 및 투여할 수 있으며
7. 동의를 얻을 수 있습니다 -

제외 기준:

1. 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
2. 환자의 체중이 125kg 이상인 경우
3. 연구 제품 사양에 따라 제외되어야 하는 연구 제품 또는 금기 사항에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
4. 연구 참여가 환자에게 유리하지 않다고 판단하는 연구자의 임상 결정
5. 임상의가 항혈전 요법이 금기라고 판단한 환자 - 예방 조치 포함
6. 출혈 위험이 높은 환자: 이전 12시간 동안 수술, 72시간 이내에 수술 예정, 이전 12시간 동안 경막외 또는 척추 천자, 이전 24시간 동안 혈소판 수가 30,000/mm3 미만, 이전 24시간 동안 INR이 2.0 이상 h, 이전 24시간 내 출혈에 대한 혈액 제제의 필요성, 12시간 내 항혈전제 치료(profylaxis 제외), 현재 또는 이전 두개내 출혈 또는 지난 달 내 외상성 뇌 또는 척추 손상.

7. 치료 용량의 모든 형태의 항혈전제(profylaxis를 넘어) 또는 모든 용량의 prothrombotics를 필요로 하는 환자는 다음을 포함합니다.

   • 주입 전 8시간 이내에 미분획 헤파린(예방적 헤파린 최대 15,000U/일 허용).
   • 12시간 이내의 저분자량 헤파린(예방 용량 허용).
   • 정상 상한선을 초과했습니다.
   • 연구 전 3일 이내에 아세틸살리실산 650mg/일 이상.
   • 연구 전 3일 이내의 혈전용해 요법(카테터 청소 용량 허용).
   • 연구 전 7일 이내의 당단백질 IIb-IIIa 길항제.
   • 연구 전 12시간 이내에 10,000U 초과 용량의 안티트롬빈 III.
   • 연구 24시간 이내의 단백질 C.
8. 감염성 질환 과정의 과정 및 평가를 모방하거나 복잡하게 만들 수 있는 이전에 진단된 상태(중증 기관지확장증, 폐농양 또는 축농증, 흡인성 폐렴, 활동성 결핵, 폐암, 낭포성 섬유증, 중증 만성 간질성 폐렴, COPD 또는 기타 형태의 만성 폐질환) 가정산소치료가 필요하거나 만성 CO2저류를 일으키는 질병 등)
9. 패혈증 이외의 교정 불가능한 내과적 또는 외과적 상태로 인해 30일 이상 생존할 것으로 예상되지 않는 환자
10. 투석이 필요한 급성 또는 만성 신부전 환자(투석이 필요 없는 신부전은 허용됨).
11. 모든 종류의 혈액암 환자
12. 골수, 간, 췌장, 심장, 폐 또는 장 이식을 받은 환자(신장 이식 가능)

13. 환자는 과응고 상태를 알고 있습니다.

    APC 저항성 유전성 단백질 C, 단백질 S 또는 항트롬빈 III 결핍 항카디오리핀 또는 항인지질 항체 루푸스 항응고제 호모시스테인혈증 최근 또는 매우 의심되는 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증(3개월 이내)

14. 선천성 저응고성 질환이 있는 것으로 알려진 환자
15. 알려진 AIDS 환자
16. 원발성 폐고혈압이 알려진 환자