Integrilin en Ilomedin in combinatie in vergelijking met standaardbehandeling bij patiënten met ernstige longontsteking met ernstige sepsis

Inclusiecriteria:

1. Ten minste 18 jaar EN

2. Vermoedelijke of bewezen bacteriële longontsteking die toediening van antibiotica vereist:

   • Klinische diagnose van pneumonie (d.w.z. nieuwe of toegenomen hoest, productie van purulent sputum of een verandering in de aard van sputum bij proefpersonen die normaal purulent sputum hebben, typische auscultatoire bevindingen van longontsteking bij borstonderzoek) en:
   • thoraxfoto of CT in de afgelopen 24 uur met een longinfiltraat.
3. Dyspnoe en/of tachypneu (>20 ademhalingen/minuut) of mechanische ventilatie

4. Twee of meer criteria voor systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) in de afgelopen 24 uur:

   • Temperatuur </= 36˚ C of >/= 38˚C
   • Hartslag >/= 90 slagen per minuut
   • Mechanische beademing voor acuut ademhalingsproces of ademhalingsfrequentie >/= 20 ademhalingen per minuut of PaC02 < 4,2 kPa
   • WBC >/= 12.000/mm³ OF </= 4.000/mm³ OF > 10% banden
5. Ten minste één orgaanfalen naast respiratoire insufficiëntie (cerebraal, cardiovasculair, hepatisch, nierfalen of coagulatie in de afgelopen 24 uur (> 2 in SOFA-score voor het specifieke orgaansysteem) EN
6. Kan worden gerandomiseerd in trial en gedoseerd < 48 uur na diagnose van ernstige sepsis AND
7. Toestemming is verkrijgbaar -

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
2. Patiënt weegt meer dan 125 kg
3. Patiënten met bekende allergie voor een van de onderzoeksproducten of contra-indicaties die moeten worden uitgesloten volgens de specificaties van het onderzoeksproduct
4. Klinische beslissing van de onderzoekers waarbij deelname aan de studie niet gunstig is voor de patiënt
5. Patiënten bij wie de clinicus antitrombotische therapie gecontra-indiceerd vindt - inclusief profylaxe
6. Patiënten met een verhoogd risico op bloedingen: Chirurgie in de voorgaande 12 uur, verwachte operatie binnen 72 uur, epidurale of spinale punctie in de voorgaande 12 uur, aantal bloedplaatjes minder dan 30.000/mm3 in de voorgaande 24 uur, INR hoger dan 2,0 in de voorgaande 24 h, behoefte aan bloedproducten voor bloedingen in de afgelopen 24 uur, behandeling met antitrombotica binnen 12 uur (met uitzondering van profylaxe), huidige of eerdere intracraniale bloeding of traumatisch hersen- of ruggenmergletsel in de afgelopen maand.

7. Patiënten die enige vorm van antitrombotica nodig hebben (buiten profylaxe) in therapeutische doses of protrombotica in elke dosis, waaronder:

   • ongefractioneerde heparine binnen 8 uur vóór de infusie (profylactische heparine tot 15.000 E/dag toegestaan).
   • Laagmoleculaire heparine binnen 12 uur (profylactische doses toegestaan).
   • de bovengrens van normaal overschreden.
   • Acetylsalicylzuur meer dan 650 mg/dag binnen 3 dagen voor het onderzoek.
   • Trombolytische therapie binnen 3 dagen vóór het onderzoek (doses voor het verwijderen van de katheter zijn toegestaan).
   • Glycoproteïne IIb-IIIa-antagonisten binnen 7 dagen vóór het onderzoek.
   • Antitrombine III met een dosis van meer dan 10.000 E binnen 12 uur vóór het onderzoek.
   • Proteïne C binnen 24 uur na het onderzoek.
8. Eerder gediagnosticeerde aandoening die het verloop en de evaluatie van het infectieziekteproces kan nabootsen of bemoeilijken (ernstige bronchiëctasie, longabces of empyeem, aspiratiepneumonie, actieve tuberculose, longmaligniteit, cystische fibrose, ernstige chronische interstitiële pneumonie, COPD of andere vormen van chronische longziekte). ziekte waarvoor thuis zuurstofbehandeling nodig is of die leidt tot chronische CO2-retentie, enz.)
9. Patiënt zal naar verwachting niet langer dan 30 dagen overleven vanwege een niet-corrigeerbare medische of chirurgische aandoening anders dan sepsis
10. Patiënt met acuut of chronisch nierfalen die dialyse nodig heeft (nierfalen zonder dialyse is toegestaan).
11. Patiënt met hematologische maligniteiten van welke aard dan ook
12. Patiënten die een beenmerg-, lever-, pancreas-, hart-, long- of darmtransplantatie hebben ondergaan (niertransplantatie toegestaan)

13. Patiënt heeft een hypercoagulabele aandoening:

    APC-resistentie Erfelijke proteïne C-, proteïne S- of antitrombine III-deficiëntie Anticardiolipine- of antifosfolipide-antistof Lupus-anticoagulans Homocysteïnemie Recente of sterk vermoede longembolie of diepe veneuze trombose (binnen 3 maanden)

14. Patiënten met bekende congenitale hypocoaguleerbare ziekten
15. Patiënt met bekende AIDS
16. Patiënt met bekende primaire pulmonale hypertensie