Integrilin og Ilomedin i kombinasjon sammenlignet med standardbehandling hos pasienter med alvorlig lungebetennelse med alvorlig sepsis

Inklusjonskriterier:

1. Minst 18 år OG

2. Mistenkt eller påvist bakteriell lungebetennelse som krever administrering av antibiotika:

   • Klinisk diagnose av lungebetennelse, (dvs. ny eller økt hoste, produksjon av purulent oppspytt eller endring i karakteren til oppspytt hos forsøkspersoner som normalt har purulent oppspytt, typiske auskultatoriske funn av lungebetennelse ved brystundersøkelse) og:
   • røntgen av thorax eller CT i løpet av de siste 24 timer som viser et lungeinfiltrat.
3. Dyspné og/eller takypné (>20 pust/minutt) eller mekanisk ventilasjon

4. To eller flere kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) i løpet av de siste 24 timene:

   • Temperatur </= 36˚C eller >/= 38˚C
   • Hjertefrekvens >/= 90 slag per minutt
   • Mekanisk ventilasjon for akutt respirasjonsprosess eller respirasjonsfrekvens >/= 20 pust per minutt eller PaC02 < 4,2 kPa
   • WBC >/= 12 000/mm³ ELLER </= 4000/mm³ ELLER > 10 % bånd
5. Minst én organsvikt utover respirasjonssvikt (cerebral, kardiovaskulær, lever, nyre eller koagulasjon i løpet av de siste 24 timene (> 2 i SOFA-score for det spesifikke organsystemet) OG
6. Kan randomiseres til utprøving og doseres < 48 timer etter alvorlig sepsisdiagnose OG
7. Samtykke er tilgjengelig -

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten er gravid eller ammer
2. Pasienten veier mer enn 125 kg
3. Pasienter med kjent allergi mot noen av undersøkelsesproduktene eller kontraindikasjoner som bør utelukkes i henhold til undersøkelsesproduktspesifikasjonene
4. Undersøkers kliniske beslutning som vurderer deltakelse i studien ikke gunstig for pasienten
5. Pasienter hvor klinikeren finner antitrombotisk behandling kontraindisert - profylakse inkludert
6. Pasienter med økt risiko for blødning: Kirurgi de siste 12 timene, forventet operasjon innen 72 timer, epidural eller spinalpunktur de siste 12 timene, blodplateantall mindre enn 30 000/mm3 de siste 24 timene, INR over 2,0 de siste 24 timer h, behov for blodprodukter for blødning i løpet av de siste 24 timer, behandling med antitrombotika innen 12 timer (unntatt profylakse), nåværende eller tidligere intrakraniell blødning eller traumatisk hjerne- eller spinalskade i løpet av den siste måneden.

7. Pasienter som trenger noen form for antitrombotika (utover profylakse) i terapeutiske doser eller protrombotika i alle doser, inkludert,

   • ufraksjonert heparin innen 8 timer før infusjonen (profylaktisk heparin inntil 15 000 U/dag tillatt).
   • Lavmolekylært heparin innen 12 timer (profylaktiske doser tillatt).
   • overskredet den øvre normalgrensen.
   • Acetylsalisylsyre mer enn 650 mg/dag innen 3 dager før studien.
   • Trombolytisk behandling innen 3 dager før studien (kateterklaringsdoser tillatt).
   • Glykoprotein IIb-IIIa-antagonister innen 7 dager før studien.
   • Antitrombin III med dose større enn 10 000 U innen 12 timer før studien.
   • Protein C innen 24 timer etter studien.
8. Tidligere diagnostisert tilstand som kan etterligne eller komplisere forløpet og evalueringen av infeksjonssykdomsprosessen (alvorlig bronkiektasi, lungeabcess eller empyem, aspirasjonspneumoni, aktiv tuberkulose, lungekreft, cystisk fibrose, alvorlig kronisk interstitiell lungebetennelse, KOLS eller andre former for lungebetennelse sykdom som krever oksygenbehandling hjemme eller som resulterer i kronisk CO2-retensjon, osv.)
9. Pasienten forventes ikke å overleve mer enn 30 dager på grunn av ukorrigerbar medisinsk eller kirurgisk tilstand annet enn sepsis
10. Pasient med akutt eller kronisk nyresvikt som krever dialyse (nyresvikt uten behov for dialyse tillatt).
11. Pasient med hematologiske maligniteter av noe slag
12. Pasienter som har gjennomgått transplantasjon av benmarg, lever, bukspyttkjertel, hjerte, lunge eller tarm (nyretransplantasjon tillatt)

13. Pasienten har kjent hyperkoagulerbar tilstand:

    APC-resistens Arvelig protein C, protein S eller antitrombin III mangel Antikardiolipin eller antifosfolipid antistoff Lupus antikoagulant Homocysteinemi Nylig eller sterkt mistenkt lungeemboli eller dyp venetrombose (innen 3 måneder)

14. Pasienter med kjente medfødte hypokoagulerbare sykdommer
15. Pasient med kjent AIDS
16. Pasient med kjent primær pulmonal hypertensjon