Integrilina i Ilomedyna w skojarzeniu w porównaniu ze standardowym leczeniem u pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc i ciężką sepsą

Kryteria przyjęcia:

1. Co najmniej 18 lat ORAZ

2. Podejrzenie lub potwierdzone bakteryjne zapalenie płuc wymagające podania antybiotyków:

   • Rozpoznanie kliniczne zapalenia płuc (tj. nowy lub nasilony kaszel, odkrztuszanie ropnej plwociny lub zmiana charakteru plwociny u pacjentów, u których normalnie występuje ropna plwocina, typowe objawy osłuchowe zapalenia płuc w badaniu klatki piersiowej) oraz:
   • RTG klatki piersiowej lub tomografia komputerowa w ciągu ostatnich 24 godzin wykazujące naciek w płucach.
3. Duszność i/lub przyspieszony oddech (>20 oddechów/minutę) lub wentylacja mechaniczna

4. Dwa lub więcej kryteriów zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS) w ciągu ostatnich 24 godzin:

   • Temperatura </= 36˚C lub >/= 38˚C
   • Tętno >/= 90 uderzeń na minutę
   • Wentylacja mechaniczna dla ostrego procesu oddechowego lub częstości oddechów >/= 20 oddechów na minutę lub PaC02 < 4,2 kPa
   • WBC >/= 12 000/mm³ LUB </= 4 000/mm³ LUB > 10% prążków
5. Niewydolność co najmniej jednego narządu oprócz niewydolności oddechowej (mózgowej, sercowo-naczyniowej, wątrobowej, nerkowej lub układu krzepnięcia w ciągu ostatnich 24 godzin (> 2 w skali SOFA dla określonego układu narządów) ORAZ
6. Można przydzielić losowo do badania i podać dawkę < 48 godzin po rozpoznaniu ciężkiej sepsy ORAZ
7. Zgoda jest możliwa do uzyskania -

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
2. Pacjent waży ponad 125 kg
3. Pacjenci ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z badanych produktów lub przeciwwskazaniami, które należy wykluczyć zgodnie ze specyfikacją badanego produktu
4. Decyzja kliniczna badaczy uznająca udział w badaniu za niekorzystną dla pacjenta
5. Chorzy, u których klinicysta stwierdzi przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego – w tym profilaktyka
6. Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem krwawienia: operacja w ciągu ostatnich 12 godzin, spodziewana operacja w ciągu 72 godzin, nakłucie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe w ciągu ostatnich 12 godzin, liczba płytek krwi mniejsza niż 30 000/mm3 w ciągu ostatnich 24 godzin, INR powyżej 2,0 w ​​ciągu ostatnich 24 godzin h, konieczność podania produktów krwiopochodnych w celu wykrwawienia w ciągu ostatnich 24 h, leczenie jakimikolwiek lekami przeciwzakrzepowymi w ciągu 12 h (z wyjątkiem profilaktyki), obecne lub przebyte krwawienie wewnątrzczaszkowe lub uraz mózgu lub rdzenia kręgowego w ciągu ostatniego miesiąca.

7. Pacjenci wymagający dowolnej formy leków przeciwzakrzepowych (poza profilaktyką) w dawkach terapeutycznych lub prozakrzepowych w dowolnej dawce, w tym m.in.

   • heparyna niefrakcjonowana w ciągu 8 godzin przed infuzją (dozwolona profilaktyczna dawka heparyny do 15 000 j./dobę).
   • Heparyna drobnocząsteczkowa w ciągu 12 godzin (dozwolone dawki profilaktyczne).
   • przekroczył górną granicę normy.
   • Kwas acetylosalicylowy powyżej 650 mg/dobę w ciągu 3 dni przed badaniem.
   • Terapia trombolityczna w ciągu 3 dni przed badaniem (dopuszczalne dawki klirensu cewnika).
   • Antagoniści glikoproteiny IIb-IIIa w ciągu 7 dni przed badaniem.
   • Antytrombina III w dawce większej niż 10 000 U w ciągu 12 godzin przed badaniem.
   • Białko C w ciągu 24 godzin od badania.
8. wcześniej rozpoznany stan mogący naśladować lub komplikować przebieg i ocenę procesu chorobowego (ciężki rozstrzeń oskrzeli, ropień lub ropniak płuca, zachłystowe zapalenie płuc, czynna gruźlica, nowotwór płuc, mukowiscydoza, ciężkie przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc, POChP lub inne postacie przewlekłej choroby płuc) choroba wymagająca domowego leczenia tlenem lub skutkująca przewlekłą retencją CO2 itp.)
9. Nie oczekuje się, że pacjent przeżyje więcej niż 30 dni z powodu nieuleczalnego stanu medycznego lub chirurgicznego innego niż posocznica
10. Pacjenci z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek wymagający dializy (niewydolność nerek bez konieczności dializ jest dozwolona).
11. Pacjent z nowotworami hematologicznymi wszelkiego rodzaju
12. Pacjenci po przeszczepie szpiku kostnego, wątroby, trzustki, serca, płuc lub jelita (przeszczep nerki dozwolony)

13. Pacjent ma znany stan nadkrzepliwości:

    Oporność na APC Wrodzony niedobór białka C, białka S lub antytrombiny III Przeciwciała antykardiolipinowe lub antyfosfolipidowe Antykoagulant toczniowy Homocysteinemia Niedawno przebyta lub wysoce podejrzana zatorowość płucna lub zakrzepica żył głębokich (w ciągu 3 miesięcy)

14. Pacjenci z rozpoznaną wrodzoną chorobą hipokoagulacyjną
15. Pacjent z rozpoznanym AIDS
16. Pacjent z rozpoznanym pierwotnym nadciśnieniem płucnym