Комбинация интегрилина и иломедина в сравнении со стандартным лечением больных тяжелой пневмонией с тяжелым сепсисом

Критерии включения:

1. Не моложе 18 лет И

2. Подозрение или подтвержденная бактериальная пневмония, требующая назначения антибиотиков:

   • Клинический диагноз пневмонии (т. новый или усиленный кашель, выделение гнойной мокроты или изменение характера мокроты у субъектов, которые обычно имеют гнойную мокроту, типичные аускультативные признаки пневмонии при обследовании органов грудной клетки) и:
   • рентгенограмма грудной клетки или КТ в течение последних 24 часов, показывающая легочный инфильтрат.
3. Одышка и/или тахипноэ (>20 вдохов/мин) или искусственная вентиляция легких

4. Два или более критерия синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) в течение последних 24 часов:

   • Температура </= 36˚C или >/= 38˚C
   • ЧСС >/= 90 ударов в минуту
   • Механическая вентиляция легких при остром респираторном процессе или частоте дыхания >/= 20 вдохов в минуту или РаСО2 < 4,2 кПа
   • WBC >/= 12 000/мм³ ИЛИ </= 4 000/мм³ ИЛИ > 10 % полос
5. По крайней мере, одна органная недостаточность помимо дыхательной недостаточности (церебральная, сердечно-сосудистая, печеночная, почечная или коагуляционная) в течение последних 24 часов (> 2 баллов по шкале SOFA для конкретной системы органов) И
6. Может быть рандомизирован в исследование и дозирован менее чем через 48 часов после постановки диагноза тяжелого сепсиса И
7. Согласие можно получить -

Критерий исключения:

1. Пациентка беременна или кормит грудью
2. Вес пациента более 125 кг.
3. Пациенты с известной аллергией на любой из исследуемых продуктов или противопоказаниями, которые должны быть исключены в соответствии со спецификациями исследуемого продукта.
4. Клиническое решение исследователей о том, что участие в исследовании неблагоприятно для пациента
5. Пациенты, которым антитромботическая терапия противопоказана клиницистом, включая профилактику
6. Пациенты с повышенным риском кровотечения: операция в предшествующие 12 часов, ожидаемая операция в течение 72 часов, эпидуральная или спинномозговая пункция в предыдущие 12 часов, количество тромбоцитов менее 30 000/мм3 в предыдущие 24 часа, МНО выше 2,0 в предыдущие 24 часа. h, потребность в продуктах крови при кровотечении в предшествующие 24 часа, лечение любыми антитромботическими препаратами в течение 12 часов (за исключением профилактики), текущее или предшествующее внутричерепное кровотечение или черепно-мозговая или спинальная травма в течение последнего месяца.

7. Пациенты, нуждающиеся в любой форме антитромботических средств (помимо профилактики) в терапевтических дозах или протромботических средствах в любой дозе, включая:

   • нефракционированный гепарин за 8 ч до инфузии (допускается профилактическое введение гепарина до 15 000 ЕД/сут).
   • Низкомолекулярный гепарин в течение 12 часов (допускаются профилактические дозы).
   • превышал верхнюю границу нормы.
   • Ацетилсалициловая кислота более 650 мг/сут в течение 3 дней до исследования.
   • Тромболитическая терапия в течение 3-х дней до исследования (допускаются катетерные дозы).
   • Антагонисты гликопротеина IIb-IIIa в течение 7 дней до исследования.
   • Антитромбин III в дозе более 10 000 ЕД в течение 12 часов до исследования.
   • Белок С в течение 24 часов после исследования.
8. Ранее диагностированное состояние, которое может имитировать или осложнять течение и оценку инфекционного процесса (тяжелые бронхоэктазы, абсцесс или эмпиема легкого, аспирационная пневмония, активный туберкулез, злокачественное новообразование легких, муковисцидоз, тяжелая хроническая интерстициальная пневмония, ХОБЛ или другие формы хронического легочного заболевание, требующее домашнего лечения кислородом или приводящее к хронической задержке CO2 и т. д.)
9. Ожидается, что пациент не проживет более 30 дней из-за неизлечимого медицинского или хирургического состояния, отличного от сепсиса.
10. Пациенты с острой или хронической почечной недостаточностью, нуждающиеся в диализе (допускается почечная недостаточность без необходимости диализа).
11. Пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями любого вида
12. Пациенты, перенесшие трансплантацию костного мозга, печени, поджелудочной железы, сердца, легких или кишечника (пересадка почки разрешена)

13. У пациента известное гиперкоагуляционное состояние:

    Резистентность к APC Наследственный дефицит протеина C, протеина S или антитромбина III Антикардиолипиновые или антифосфолипидные антитела Волчаночный антикоагулянт Гомоцистеинемия Недавняя или сильно подозреваемая легочная эмболия или тромбоз глубоких вен (в течение 3 месяцев)

14. Пациенты с известными врожденными гипокоагулянтными заболеваниями
15. Пациент с известным СПИДом
16. Пациент с известной первичной легочной гипертензией