Integrilin et Ilomedin en association par rapport au traitement standard chez les patients atteints de pneumonie sévère atteints de septicémie sévère

Critère d'intégration:

1. Au moins 18 ans ET

2. Pneumonie bactérienne suspectée ou avérée nécessitant l'administration d'antibiotiques :

   • Diagnostic clinique de pneumonie (c.-à-d. toux nouvelle ou aggravée, production de crachats purulents ou modification du caractère des crachats chez les sujets qui ont normalement des crachats purulents, signes auscultatoires typiques de pneumonie à l'examen pulmonaire) et :
   • radiographie pulmonaire ou TDM dans les dernières 24 heures montrant un infiltrat pulmonaire.
3. Dyspnée et/ou tachypnée (>20 respirations/minute) ou ventilation mécanique

4. Au moins deux critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS) au cours des dernières 24 heures :

   • Température </= 36˚C ou >/= 38˚C
   • Fréquence cardiaque >/= 90 battements par minute
   • Ventilation mécanique pour processus respiratoire aigu ou fréquence respiratoire >/= 20 respirations par minute ou PaC02 < 4,2 kPa
   • WBC >/= 12 000/mm³ OU </= 4 000/mm³ OU > bandes de 10 %
5. Au moins une défaillance d'organe au-delà de l'insuffisance respiratoire (cérébrale, cardiovasculaire, hépatique, rénale ou de coagulation au cours des dernières 24 heures (> 2 dans le score SOFA pour le système d'organe spécifique) ET
6. Peut être randomisé dans l'essai et administré < 48 h après le diagnostic de sepsis sévère ET
7. Le consentement peut être obtenu -

Critère d'exclusion:

1. La patiente est enceinte ou allaite
2. Le patient pèse plus de 125 kg
3. Patients présentant une allergie connue à l'un des produits expérimentaux ou des contre-indications qui doivent être exclues conformément aux spécifications du produit expérimental
4. Décision clinique des investigateurs jugeant la participation à l'étude non favorable pour le patient
5. Patients chez qui le clinicien considère que le traitement antithrombotique est contre-indiqué - prophylaxie incluse
6. Patients présentant un risque accru de saignement : chirurgie au cours des 12 dernières heures, intervention chirurgicale prévue dans les 72 h, péridurale ou ponction vertébrale au cours des 12 dernières heures, numération plaquettaire inférieure à 30 000/mm3 au cours des 24 dernières heures, INR supérieur à 2,0 au cours des 24 dernières heures h, besoin de produits sanguins pour saignement au cours des 24 h précédentes, traitement avec tout antithrombotique dans les 12 h (sauf profylaxis), saignement intracrânien actuel ou antérieur ou traumatisme crânien ou médullaire au cours du dernier mois.

7. Patients nécessitant toute forme d'antithrombotiques (au-delà de la profylaxis) à des doses thérapeutiques ou prothrombotiques à n'importe quelle dose, y compris,

   • héparine non fractionnée dans les 8 heures précédant la perfusion (héparine prophylactique jusqu'à 15 000 U/jour autorisée).
   • Héparine de bas poids moléculaire dans les 12 heures (doses prophylactiques autorisées).
   • dépassé la limite supérieure de la normale.
   • Acide acétylsalicylique plus de 650 mg/jour dans les 3 jours précédant l'étude.
   • Thérapie thrombolytique dans les 3 jours précédant l'étude (doses de clairance du cathéter autorisées).
   • Antagonistes de la glycoprotéine IIb-IIIa dans les 7 jours précédant l'étude.
   • Antithrombine III avec une dose supérieure à 10 000 U dans les 12 heures précédant l'étude.
   • Protéine C dans les 24 heures suivant l'étude.
8. Affection antérieure diagnostiquée qui pourrait imiter ou compliquer l'évolution et l'évaluation du processus de la maladie infectieuse (bronchectasie sévère, abcès pulmonaire ou empyème, pneumonie par aspiration, tuberculose active, tumeur maligne pulmonaire, fibrose kystique, pneumonie interstitielle chronique sévère, BPCO ou autres formes de maladie pulmonaire chronique maladie nécessitant une oxygénothérapie à domicile ou entraînant une rétention chronique de CO2, etc.)
9. Le patient ne devrait pas survivre plus de 30 jours en raison d'un état médical ou chirurgical non corrigible autre que la septicémie
10. Insuffisance rénale aiguë ou chronique nécessitant une dialyse (insuffisance rénale sans nécessité de dialyse autorisée).
11. Patient avec des hémopathies malignes de toute nature
12. Patients ayant subi une greffe de moelle osseuse, de foie, de pancréas, de cœur, de poumon ou d'intestin (greffe de rein autorisée)

13. Le patient a un état d'hypercoagulabilité connu :

    Résistance à l'APC Déficit héréditaire en protéine C, en protéine S ou en antithrombine III Anticardiolipine ou anticorps antiphospholipide Anticoagulant lupique Homocystéinémie Embolie pulmonaire ou thrombose veineuse profonde récente ou fortement suspectée (dans les 3 mois)

14. Patients atteints de maladies hypocoagulables congénitales connues
15. Patient avec SIDA connu
16. Patient avec hypertension pulmonaire primaire connue