Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående ændringer i træningskapacitet hos børn og unge voksne med seglcelleanæmi

13. december 2024 opdateret af: Robert I. Liem, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Formålet med denne undersøgelse er at bruge omfattende træningstest til at undersøge longitudinelle ændringer i træningskapacitet over en 2-årig periode hos børn og unge voksne med seglcelleanæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom byrden af ​​seglcelleanæmi (SCA) på berørte individer er betydelig, har få undersøgelser undersøgt indflydelsen af ​​at have SCA på sådanne mål for fysisk funktion som træningskapacitet. Desuden er det fysiologiske grundlag for dårlig fysisk funktion hos børn med SCA ukendt og er ikke blevet undersøgt grundigt. Formålet med dette forslag er at bruge kardiopulmonal træningstest (CPET) til at opnå en omfattende forståelse af longitudinelle ændringer i træningskapaciteten og effekten af ​​dårlig træningskapacitet på livskvaliteten hos børn og unge voksne med SCA. De specifikke mål med dette projekt er at: 1) Måle maksimalt iltforbrug (VO2), referencestandarden for træningskapacitet, hos børn og unge voksne med SCA klassificeret efter primær patofysiologisk bidragyder til deres nedsatte træningskapacitet, og 2) sammenligne resultater af denne træningstest med resultaterne af tidligere gennemførte træningstests for at bestemme longitudinelle ændringer i træningskapaciteten. Disse mål vil blive udført i 60 forsøgspersoner med SCA og 30 matchede kontroller, som deltog i en tidligere undersøgelse, IRB# 2009-13659; "Den fysiologiske vurdering af træningskapacitet ved pædiatrisk seglcelleanæmi". I en sekundær analyse vil vi også studere deltagernes livskvalitet ved hjælp af et sæt validerede spørgeskemaer. Denne undersøgelse er essentiel, fordi den vil behandle adskillige områder af træningskapacitet, herunder de langsigtede virkninger af fysiologiske bidragydere til træningsbegrænsning, som fortsat er grundlæggende videnshuller i SCA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Seglcelleanæmi patienter fulgt på Children's Memorial Hospital. Sunde kontroller uden seglcelleanæmi eller seglcelleegenskaber rekrutteres gennem flyers opslået på Children's Memorial Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 8 til 21 år gammel; OG
  2. Hb SS eller S-β0 thalassæmi sygdom, bekræftet ved hæmoglobinanalyse; OG
  3. Har tidligere deltaget i ClinicalTrials.gov ID: NCT01527799

Ekskluderingskriterier:

  1. manglende evne til at udføre maksimal test på grund af fysiske begrænsninger (f. slagtilfælde eller avaskulær nekrose); ELLER
  2. historie med træningsinduceret synkope eller arytmier. Forsøgspersoner vil vente mindst 2 uger efter enhver vaso-okklusiv smerteepisode og 12 uger efter enhver sygdomsrelateret komplikation, der kræver transfusionsstøtte. Personer på hydroxyurinstof vil være berettigede. I alt 30 kontroller uden SCA eller seglcelletræk vil blive matchet for alder, køn og race og rekrutteret fra søskende, venner eller slægtninge til forsøgspersoner, der er tilmeldt denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med seglcelleanæmi
60 forsøgspersoner med seglcelleanæmi vil blive tilmeldt undersøgelsen.
30 sunde kontroller
30 kontroller uden seglcelleanæmi eller seglcelletræk vil blive tilmeldt undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VO2 max på kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskemaer om livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Baseline
Ekkokardiogram
Tidsramme: Baseline
Baseline
Dual Energy X-ray Absorbtiometri
Tidsramme: Baseline
Baseline
Lungefunktionstest
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert I Liem, MD MS, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2012

Først opslået (Anslået)

20. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-14565
  • 1K23HL094376 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcelleanæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner