Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélné změny ve výkonu u dětí a mladých dospělých se srpkovitou anémií

13. prosince 2024 aktualizováno: Robert I. Liem, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Účelem této studie je použít komplexní zátěžové testování ke zkoumání podélných změn zátěžové kapacity v průběhu 2 let u dětí a mladých dospělých se srpkovitou anémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ačkoli je zátěž srpkovitou anémií (SCA) na postižené jedince značná, jen málo studií zkoumalo vliv SCA na taková měřítka fyzické funkce, jako je výkonová kapacita. Navíc fyziologický základ špatného fyzického fungování u dětí s SCA není znám a nebyl rozsáhle studován. Účelem tohoto návrhu je využít kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) k získání komplexního pochopení dlouhodobých změn ve cvičební kapacitě a vlivu špatné cvičební kapacity na kvalitu života u dětí a mladých dospělých s SCA. Konkrétní cíle tohoto projektu jsou: 1) Změřit špičkovou spotřebu kyslíku (VO2), referenční standard pro zátěžovou kapacitu, u dětí a mladých dospělých s SCA klasifikovaných primárním patofyziologickým přispěvatelem k jejich snížené zátěžové kapacitě a 2) porovnat výsledky tento zátěžový test s výsledky dříve dokončených zátěžových testů ke stanovení longitudinálních změn zátěžové kapacity. Tyto cíle budou provedeny u 60 subjektů s SCA a 30 odpovídajících kontrol, které se účastnily předchozí studie, IRB# 2009-13659; „Fyziologické hodnocení kapacity cvičení u dětské srpkovité anémie“. V sekundární analýze budeme také studovat kvalitu života účastníků pomocí sady validovaných dotazníků. Tato studie je zásadní, protože se bude zabývat několika oblastmi cvičební kapacity, včetně dlouhodobých účinků fyziologických přispěvatelů k omezení cvičení, které zůstávají zásadními mezerami ve znalostech v SCA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srpkovitou anémií sledovali v Dětské nemocnici Memorial. Zdravé kontroly bez srpkovité anémie nebo srpkovitého rysu jsou získávány prostřednictvím letáků vyvěšených v Dětské pamětní nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 8 až 21 let; A
  2. talasemická nemoc Hb SS nebo S-β0 potvrzená analýzou hemoglobinu; A
  3. Dříve se účastnil ClinicalTrials.gov ID: NCT01527799

Kritéria vyloučení:

  1. nemožnost provést maximální testování kvůli fyzickému omezení (např. mrtvice nebo avaskulární nekróza); NEBO
  2. anamnéza synkopy nebo arytmií vyvolaných cvičením. Subjekty budou čekat alespoň 2 týdny po jakékoli epizodě vazookluzivní bolesti a 12 týdnů po jakékoli komplikaci související s onemocněním vyžadující transfuzní podporu. Osoby užívající hydroxymočovinu budou způsobilé. Celkem 30 kontrol bez SCA nebo srpkovitých anémií bude přiřazeno podle věku, pohlaví a rasy a bude vybráno ze sourozenců, přátel nebo příbuzných subjektů zařazených do této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty se srpkovitou anémií
Do studie bude zařazeno 60 subjektů se srpkovitou anémií.
30 zdravých kontrol
Do studie bude zařazeno 30 kontrol bez srpkovité anémie nebo rysu srpkovitosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
VO2 max na kardiopulmonálním zátěžovém testu
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazníky kvality života
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Echokardiogram
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Duální energetická rentgenová absorbciometrie
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Test funkce plic
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert I Liem, MD MS, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-14565
  • 1K23HL094376 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit