Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne zmiany zdolności wysiłkowej u dzieci i młodych dorosłych z anemią sierpowatą

21 września 2015 zaktualizowane przez: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Celem tego badania jest wykorzystanie kompleksowych testów wysiłkowych do zbadania podłużnych zmian wydolności wysiłkowej w okresie 2 lat u dzieci i młodych dorosłych z anemią sierpowatą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Chociaż obciążenie niedokrwistością sierpowatokrwinkową (NZK) u osób dotkniętych chorobą jest znaczne, niewiele badań dotyczyło wpływu NZK na takie wskaźniki funkcji fizycznych, jak wydolność wysiłkowa. Co więcej, fizjologiczne podłoże złego funkcjonowania fizycznego u dzieci z NZK jest nieznane i nie zostało dokładnie zbadane. Celem tej propozycji jest wykorzystanie testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych (CPET) w celu uzyskania wszechstronnego zrozumienia podłużnych zmian wydolności wysiłkowej oraz wpływu słabej wydolności wysiłkowej na jakość życia dzieci i młodych dorosłych z NZK. Konkretnymi celami tego projektu są: 1) Zmierzenie szczytowego zużycia tlenu (VO2), standardu odniesienia dla wydolności wysiłkowej, u dzieci i młodych dorosłych z NZK sklasyfikowanych według głównego patofizjologicznego czynnika przyczyniającego się do ich zmniejszonej wydolności wysiłkowej oraz 2) porównanie wyników ten test wysiłkowy z wynikami wcześniej zakończonych prób wysiłkowych w celu określenia podłużnych zmian wydolności wysiłkowej. Cele te zostaną zrealizowane u 60 osób z SCA i 30 dopasowanych grup kontrolnych, które uczestniczyły w poprzednim badaniu, IRB# 2009-13659; „Fizjologiczna ocena wydolności wysiłkowej w niedokrwistości sierpowatej u dzieci”. W analizie wtórnej będziemy również badać jakość życia uczestników za pomocą zestawu zweryfikowanych kwestionariuszy. To badanie jest niezbędne, ponieważ zajmie się kilkoma obszarami wydolności wysiłkowej, w tym długoterminowymi skutkami fizjologicznych czynników przyczyniających się do ograniczenia ćwiczeń, które pozostają podstawowymi lukami w wiedzy na temat NZK.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert I Liem, MD MS
        • Pod-śledczy:
          • Alexis A Thompson, MD MPH
        • Pod-śledczy:
          • Adrienne Prestridge, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z anemią sierpowatą byli obserwowani w Children's Memorial Hospital. Zdrowe grupy kontrolne bez anemii sierpowatokrwinkowej lub cech anemii sierpowatej są rekrutowane za pośrednictwem ulotek umieszczanych w Children's Memorial Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 8 do 21 lat; I
  2. Choroba talasemii Hb SS lub S-β0, potwierdzona analizą hemoglobiny; I
  3. Wcześniej uczestniczył w ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT01527799

Kryteria wyłączenia:

  1. niemożność wykonania maksymalnych testów z powodu ograniczeń fizycznych (np. udar mózgu lub jałowa martwica); LUB
  2. historia omdleń lub arytmii wywołanych wysiłkiem fizycznym. Pacjenci będą czekać co najmniej 2 tygodnie po jakimkolwiek epizodzie bólu okluzyjnego naczyń i 12 tygodni po jakimkolwiek powikłaniu związanym z chorobą wymagającym wspomagania transfuzją. Osoby na hydroksymoczniku będą się kwalifikować. W sumie 30 kontroli bez SCA lub cech anemii sierpowatej zostanie dobranych pod względem wieku, płci i rasy i zrekrutowanych spośród rodzeństwa, przyjaciół lub krewnych osób włączonych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z anemią sierpowatą
Do badania zostanie włączonych 60 osób z anemią sierpowatą.
30 zdrowych kontroli
Do badania zostanie włączonych 30 osób kontrolnych bez anemii sierpowatej lub cechy anemii sierpowatej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
VO2 max w teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusze jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Echokardiogram
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Absorbcjometria rentgenowska o podwójnej energii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert I Liem, MD MS, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-14565
  • 1K23HL094376 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj