Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäiset muutokset harjoituskyvyssä lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on sirppisoluanemia

maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kattavan rasitustestin avulla tutkia harjoituskyvyn pituussuuntaisia ​​muutoksia kahden vuoden aikana sirppisoluanemiaa sairastavilla lapsilla ja nuorilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka sirppisoluanemian (SCA) taakka sairastuneilla yksilöillä on merkittävä, harvat tutkimukset ovat tutkineet SCA:n vaikutusta sellaisiin fyysisen toiminnan mittareihin kuin harjoituskyky. Lisäksi SCA-lasten huonon fyysisen toiminnan fysiologinen perusta on tuntematon eikä sitä ole tutkittu laajasti. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on käyttää kardiopulmonaalista rasitustestausta (CPET) saadakseen kattava käsitys harjoituskapasiteetin pituussuuntaisista muutoksista ja heikon harjoittelukyvyn vaikutuksesta SCA:sta kärsivien lasten ja nuorten aikuisten elämänlaatuun. Tämän projektin erityistavoitteet ovat: 1) Mittaa hapen huippukulutusta (VO2), harjoituskapasiteetin viitestandardia, lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on SCA, jotka on luokiteltu ensisijaisen patofysiologisen tekijän mukaan heidän alentuneeseen liikuntakykyyn ja 2) vertailla tuloksia tämä harjoitustesti aiemmin suoritettujen rasitustestien tuloksista määrittääksesi pituussuuntaiset muutokset harjoituskyvyssä. Nämä tavoitteet suoritetaan 60:llä SCA-potilaalla ja 30 vastaavalla kontrollilla, jotka osallistuivat aiempaan tutkimukseen, IRB# 2009-13659; "Harjoituskapasiteetin fysiologinen arviointi lasten sirppisoluanemiassa". Toissijaisessa analyysissä tutkimme myös osallistujien elämänlaatua validoitujen kyselylomakkeiden avulla. Tämä tutkimus on olennainen, koska se käsittelee useita harjoituskapasiteetin osa-alueita, mukaan lukien fysiologisten tekijöiden pitkäaikaiset vaikutukset harjoituksen rajoituksiin, jotka ovat edelleen perustavanlaatuisia tietopuutteita SCA:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert I Liem, MD MS
        • Alatutkija:
          • Alexis A Thompson, MD MPH
        • Alatutkija:
          • Adrienne Prestridge, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sirppisoluanemiapotilaita seurattiin Children's Memorial Hospitalissa. Terveet kontrollit, joilla ei ole sirppisoluanemiaa tai sirppisoluominaisuutta, rekrytoidaan Children's Memorial Hospital -sairaalaan lähetetyillä lehtisillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 8-21 vuotta vanha; JA
  2. Hb SS- tai S-β0-talassemiasairaus, vahvistettu hemoglobiinianalyysillä; JA
  3. Osallistunut aiemmin ClinicalTrials.gov-sivustolle ID: NCT01527799

Poissulkemiskriteerit:

  1. kyvyttömyys suorittaa maksimaalista testausta fyysisten rajoitusten vuoksi (esim. aivohalvaus tai avaskulaarinen nekroosi); TAI
  2. rasituksen aiheuttama pyörtyminen tai rytmihäiriöt. Koehenkilöt odottavat vähintään 2 viikkoa minkä tahansa vaso-okklusiivisen kipujakson jälkeen ja 12 viikkoa kaikista sairauteen liittyvistä komplikaatioista, jotka vaativat verensiirtoa. Hydroksiureaa käyttävät henkilöt ovat kelpoisia. Yhteensä 30 kontrollia, joilla ei ole SCA:ta tai sirppisoluominaisuutta, verrataan iän, sukupuolen ja rodun mukaan ja rekrytoidaan tähän tutkimukseen osallistuneiden koehenkilöiden sisaruksista, ystävistä tai sukulaisista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Koehenkilöt, joilla on sirppisoluanemia
Tutkimukseen otetaan mukaan 60 sirppisoluanemiaa sairastavaa henkilöä.
30 tervettä kontrollia
Tutkimukseen otetaan mukaan 30 kontrollia, joilla ei ole sirppisoluanemiaa tai sirppisoluominaisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VO2 max kardiopulmonaalisessa rasitustestissä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukyselyt
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Ekokardiogrammi
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Dual Energy -röntgenabsorbtiometria
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert I Liem, MD MS, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-14565
  • 1K23HL094376 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisoluanemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa