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낫적혈구빈혈 소아청소년의 운동능력의 종단적 변화

2024년 12월 13일 업데이트: Robert I. Liem, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
이 연구의 목적은 포괄적인 운동 검사를 사용하여 겸상적혈구 빈혈이 있는 소아 및 청년의 2년 동안 운동 능력의 종단적 변화를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

겸상적혈구빈혈(SCA)이 영향을 받은 개인에게 미치는 부담은 상당하지만, SCA가 운동 능력과 같은 신체 기능 측정에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 더욱이, SCA가 있는 어린이의 열악한 신체 기능의 생리학적 근거는 알려져 있지 않으며 광범위하게 연구되지 않았습니다. 이 제안의 목적은 심폐 운동 검사(CPET)를 사용하여 운동 능력의 종단적 변화와 SCA가 있는 어린이 및 청년의 삶의 질에 대한 나쁜 운동 능력의 영향을 포괄적으로 이해하는 것입니다. 이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 운동 능력 감소에 대한 주요 병태생리학적 기여자로 분류된 SCA가 있는 소아 및 청년의 운동 능력에 대한 참조 표준인 최대 산소 소비량(VO2)을 측정하고, 2) 다음과 같은 결과를 비교합니다. 이 운동 테스트는 이전에 완료된 운동 테스트 결과와 함께 운동 능력의 종단적 변화를 결정합니다. 이러한 목표는 SCA가 있는 60명의 피험자와 이전 연구 IRB# 2009-13659에 참여한 30명의 일치된 대조군에서 수행될 것입니다. "소아 낫적혈구빈혈에서 운동능력의 생리학적 평가". 2차 분석에서는 일련의 검증된 설문지를 사용하여 참가자의 삶의 질을 연구합니다. 이 연구는 SCA에서 근본적인 지식 격차로 남아 있는 운동 제한에 대한 생리학적 기여자의 장기적인 영향을 포함하여 운동 능력의 여러 영역을 다룰 것이기 때문에 필수적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

겸상적혈구빈혈 환자들이 어린이기념병원을 뒤따랐다. 겸상적혈구빈혈이나 겸상적혈구 형질이 없는 건강한 대조군은 Children's Memorial Hospital에 게시된 전단지를 통해 모집합니다.

설명

포함 기준:

  1. 8~21세; 그리고
  2. 헤모글로빈 분석으로 확인된 Hb SS 또는 S-β0 지중해빈혈병; 그리고
  3. 이전에 ClinicalTrials.gov에 참여 ID: NCT01527799

제외 기준:

  1. 신체적 제한으로 인해 최대한의 테스트를 수행할 수 없음(예: 뇌졸중 또는 무혈성 괴사); 또는
  2. 운동 유발성 실신 또는 부정맥의 병력. 피험자는 혈관 폐쇄성 통증 발생 후 최소 2주, 수혈 지원이 필요한 질병 관련 합병증 발생 후 12주를 기다려야 합니다. 하이드록시우레아를 사용하는 개인이 자격이 있습니다. SCA 또는 겸상적혈구 형질이 없는 총 30개의 대조군이 연령, 성별 및 인종에 대해 일치되고 이 연구에 등록된 피험자의 형제자매, 친구 또는 친척에서 모집됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
겸상 적혈구 빈혈이 있는 피험자
겸상 적혈구 빈혈이 있는 60명의 피험자가 연구에 등록할 것입니다.
30개의 건강한 컨트롤
겸상적혈구 빈혈 또는 겸상적혈구 특성이 없는 30개의 대조군이 연구에 등록될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심폐 운동 테스트의 VO2 max
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질 설문지
기간: 기준선
기준선
심초음파
기간: 기준선
기준선
이중 에너지 X선 흡광도계
기간: 기준선
기준선
폐기능 검사
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Robert I Liem, MD MS, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-14565
  • 1K23HL094376 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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