- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04484194
Evaluering af sundhed elektronisk for onkologi hos unge og unge (AHEAD)
Evaluering af sundhed elektronisk for onkologi for unge og unge voksne (AHEAD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uopfyldte behov blandt unge og unge voksne (AYA'er) med kræft oversættes til dårlige fysiske og psykosociale resultater. Dette gælder især, når det kommer til AYA seksuel sundhed. Vores team har fundet ud af, at intime forhold og risikofyldt sundhedsadfærd er almindelig blandt AYA'er under deres kræftoplevelse, at onkologiske klinikere sjældent spørger om denne adfærd, og at AYA'er sjældent melder sig frivilligt til at dele denne adfærd. Som følge heraf er AYA'er med kræft frataget den overvågning, forudgående vejledning og normative støtte, som deltagerne ville have modtaget, hvis deltagerne havde det godt. I øjeblikket er der ingen standard screeningsproces for risikoadfærd og den anbefalede psykosociale screening for AYA'er i SCH onkologisk klinik. For at løse dette problem foreslår efterforskerne at tilpasse et valideret AYA-målrettet elektronisk sundhedsvurdering (eHA) screeningsværktøj til brug i onkologiske klinikker.
Formålet med denne undersøgelse er at modificere en eksisterende efterforsker-udviklet, patientcentreret, elektronisk sundhedsvurdering (eHA) for AYA'er med cancer, udviklet af Seattle Children's Hospital. Efterforskerne vil derefter evaluere den nye eHA-prototype for gennemførlighed og acceptabilitet blandt AYA'er med cancer og deres onkologiske udbydere.
MÅL 1. At evaluere den modificerede eHA-programprototype for gennemførlighed, acceptabilitet og procesforanstaltninger. Efterforskerne vil tilmelde en kohorte af N=25 AYA'er med kræft og N=10 udbydere fra vores institution for at "betateste" programmet.
Hypotese 1: Der vil være anvendeligt og ikke-anvendeligt eHA-indhold for AYA'er med kræft i det nuværende elektroniske sundhedsvurderingsværktøj (eHA) foruden indhold i forhold til AYA'er med kræft, som bør udvikles og tilføjes.
Hypotese 2: AYA'er vil rapportere, at den modificerede AYA onkologispecifikke eHA er både nyttig og nem at bruge. Derudover vil onkologiske udbydere rapportere, at eHA-værktøjet var nyttigt og havde en positiv indvirkning på patientbehandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Seattle Children's
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede teenagere og unge voksne vil være 13 til 29 år gamle, have en onkologisk diagnose, som de modtager kræftrettet terapi for, have en aftale om at se en SCH onkologisk udbyder og vil være i stand til at forstå engelsk.
- Kvalificerede onkologiske udbydere vil enten være en læge (stipendiat eller tilstedeværende) eller avanceret praktiserende udbyder (sygeplejerske eller lægeassistent), have en aftale om at se en teenager eller ung voksen, der modtager kræftrettet terapi, og som også er tilmeldt undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke opfylder alderskravene, ikke har en tid på onkologisk klinik, mangler midlerne til at gennemføre opfølgende interviews (dvs. hverken har telefon- eller internetadgang) og/eller ikke er i stand til at forstå engelsk. Vores erfaring i Seattle-regionen er, at manglende evne til at læse eller forstå engelsk er en barriere for <0,5 % af de unge på grund af understøttelse af engelsk sprogindlæring. Vi forventer således ikke, at sproglige begrænsninger vil begrænse den demografiske fordeling af vores deltagere væsentligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: eHA screening
Patienter, der modtager eHA-screeningsværktøj.
|
Et valideret AYA-målrettet elektronisk sundhedsvurdering (eHA) screeningsværktøj til brug i onkologiske klinikker.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem gennemførligheden af eHA-værktøj hos AYA-patienter, der gennemgår cancerstyret terapi.
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem gennemførligheden af Electronic Health Assessment (eHA) værktøj i AYA-population med cancerdiagnose ved hjælp af gennemførligheden af interventionsmåling (FIM) værktøjsundersøgelse.
|
12 måneder
|
Bestem acceptabiliteten af eHA-værktøj hos AYA-patienter, der gennemgår cancerstyret terapi.
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem acceptabiliteten af Electronic Health Assessment (eHA) værktøj i AYA-population med cancerdiagnose ved hjælp af acceptability of intervention measure (AIM) værktøjsundersøgelse.
|
12 måneder
|
Bestem anvendeligheden af eHA-værktøjet hos AYA-patienter, der gennemgår cancerstyret terapi.
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem anvendeligheden af Electronic Health Assessment (eHA)-værktøjet i AYA-population med cancerdiagnose ved hjælp af anvendeligheden af intervention af passende mål (IAM) værktøjsundersøgelse.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002661
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikoreduktionsadfærd
-
Kafrelsheikh UniversityUkendtAt sammenligne komplikationer af begge teknikker i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og at korrelere mellem komplikationer og patientmedierede faktorerEgypten
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Tjek dig selv - Onkologi
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
Prova Health LimitedHoffmann-La RocheAfsluttetOnkologiDet Forenede Kongerige
-
University of MiamiTilmelding efter invitationStress | Udbrændthed, professionel | FølelsesreguleringForenede Stater
-
McGill UniversityAfsluttetKolorektal cancerCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentWhite River Junction Veterans Affairs Medical CenterAfsluttetLægeundersøgelses svarprocenter
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDroppe ud | Fremmøde og pjækkeri | ElevengagementForenede Stater
-
Rabin Medical CenterAfsluttet
-
Innovative Diagnostics IncAfsluttetGingivitis | Periodontal sygdomForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Vesa LahdesRekrutteringHøretab | Mellemørebetændelse med effusion | TympanostomiFinland