Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sundhed elektronisk for onkologi hos unge og unge (AHEAD)

11. april 2023 opdateret af: Tyler Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Hospital

Evaluering af sundhed elektronisk for onkologi for unge og unge voksne (AHEAD)

Formålet med denne undersøgelse er at modificere en eksisterende efterforsker-udviklet, patientcentreret, elektronisk sundhedsvurdering (eHA) fra Seattle Children's Hospital kaldet "Check Yourself" for AYA'er med kræft. Efterforskerne vil derefter evaluere den nye eHA-prototype for gennemførlighed og acceptabilitet blandt AYA'er med cancer og deres onkologiske udbydere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Uopfyldte behov blandt unge og unge voksne (AYA'er) med kræft oversættes til dårlige fysiske og psykosociale resultater. Dette gælder især, når det kommer til AYA seksuel sundhed. Vores team har fundet ud af, at intime forhold og risikofyldt sundhedsadfærd er almindelig blandt AYA'er under deres kræftoplevelse, at onkologiske klinikere sjældent spørger om denne adfærd, og at AYA'er sjældent melder sig frivilligt til at dele denne adfærd. Som følge heraf er AYA'er med kræft frataget den overvågning, forudgående vejledning og normative støtte, som deltagerne ville have modtaget, hvis deltagerne havde det godt. I øjeblikket er der ingen standard screeningsproces for risikoadfærd og den anbefalede psykosociale screening for AYA'er i SCH onkologisk klinik. For at løse dette problem foreslår efterforskerne at tilpasse et valideret AYA-målrettet elektronisk sundhedsvurdering (eHA) screeningsværktøj til brug i onkologiske klinikker.

Formålet med denne undersøgelse er at modificere en eksisterende efterforsker-udviklet, patientcentreret, elektronisk sundhedsvurdering (eHA) for AYA'er med cancer, udviklet af Seattle Children's Hospital. Efterforskerne vil derefter evaluere den nye eHA-prototype for gennemførlighed og acceptabilitet blandt AYA'er med cancer og deres onkologiske udbydere.

MÅL 1. At evaluere den modificerede eHA-programprototype for gennemførlighed, acceptabilitet og procesforanstaltninger. Efterforskerne vil tilmelde en kohorte af N=25 AYA'er med kræft og N=10 udbydere fra vores institution for at "betateste" programmet.

Hypotese 1: Der vil være anvendeligt og ikke-anvendeligt eHA-indhold for AYA'er med kræft i det nuværende elektroniske sundhedsvurderingsværktøj (eHA) foruden indhold i forhold til AYA'er med kræft, som bør udvikles og tilføjes.

Hypotese 2: AYA'er vil rapportere, at den modificerede AYA onkologispecifikke eHA er både nyttig og nem at bruge. Derudover vil onkologiske udbydere rapportere, at eHA-værktøjet var nyttigt og havde en positiv indvirkning på patientbehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede teenagere og unge voksne vil være 13 til 29 år gamle, have en onkologisk diagnose, som de modtager kræftrettet terapi for, have en aftale om at se en SCH onkologisk udbyder og vil være i stand til at forstå engelsk.
  • Kvalificerede onkologiske udbydere vil enten være en læge (stipendiat eller tilstedeværende) eller avanceret praktiserende udbyder (sygeplejerske eller lægeassistent), have en aftale om at se en teenager eller ung voksen, der modtager kræftrettet terapi, og som også er tilmeldt undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke opfylder alderskravene, ikke har en tid på onkologisk klinik, mangler midlerne til at gennemføre opfølgende interviews (dvs. hverken har telefon- eller internetadgang) og/eller ikke er i stand til at forstå engelsk. Vores erfaring i Seattle-regionen er, at manglende evne til at læse eller forstå engelsk er en barriere for <0,5 % af de unge på grund af understøttelse af engelsk sprogindlæring. Vi forventer således ikke, at sproglige begrænsninger vil begrænse den demografiske fordeling af vores deltagere væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eHA screening
Patienter, der modtager eHA-screeningsværktøj.
Et valideret AYA-målrettet elektronisk sundhedsvurdering (eHA) screeningsværktøj til brug i onkologiske klinikker.
Andre navne:
  • Electronic Health Assessment (eHA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem gennemførligheden af ​​eHA-værktøj hos AYA-patienter, der gennemgår cancerstyret terapi.
Tidsramme: 12 måneder
Bestem gennemførligheden af ​​​​Electronic Health Assessment (eHA) værktøj i AYA-population med cancerdiagnose ved hjælp af gennemførligheden af ​​interventionsmåling (FIM) værktøjsundersøgelse.
12 måneder
Bestem acceptabiliteten af ​​eHA-værktøj hos AYA-patienter, der gennemgår cancerstyret terapi.
Tidsramme: 12 måneder
Bestem acceptabiliteten af ​​Electronic Health Assessment (eHA) værktøj i AYA-population med cancerdiagnose ved hjælp af acceptability of intervention measure (AIM) værktøjsundersøgelse.
12 måneder
Bestem anvendeligheden af ​​eHA-værktøjet hos AYA-patienter, der gennemgår cancerstyret terapi.
Tidsramme: 12 måneder
Bestem anvendeligheden af ​​Electronic Health Assessment (eHA)-værktøjet i AYA-population med cancerdiagnose ved hjælp af anvendeligheden af ​​intervention af passende mål (IAM) værktøjsundersøgelse.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002661

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoreduktionsadfærd

Kliniske forsøg med Tjek dig selv - Onkologi

3
Abonner