Udvidelsesundersøgelse for at indsamle data om virkningen af ​​Macugen på hornhindens endotel

Inklusionskriterier:

1. Individer af enten køn i alderen > eller = til 50 år diagnosticeret med subfoveal neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration, diabetisk makulært ødem eller retinal veneokklusion.
2. Bedst korrigeret synsstyrke i undersøgelsesøjet mellem 85 og 20 ETDRS-bogstaver eller mellem 20/20 og 20/400 ved hjælp af et Snellen-diagram.
3. Kvinder skal bruge to former for effektiv prævention, være postmenopausale i mindst 12 måneder før studiestart eller kirurgisk sterile; hvis den er i den fødedygtige alder, skal der udføres en uringraviditetstest inden for 7 dage før den første injektion med negativt resultat. Hvis testen er positiv, skal der udføres en serumtest for at bekræfte. De to former for effektiv prævention skal implementeres under undersøgelsen og i mindst 60 dage efter den sidste dosis testmedicin.
4. Giv skriftligt informeret samtykke.
5. Mulighed for at vende tilbage til alle studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner vil ikke være kvalificerede til undersøgelsen, hvis forsøgspersoner ikke kan deltage i alle undersøgelseskrævede besøg, eller hvis et af følgende kriterier er til stede

1. Unilateralt okulært stumpt traume inden for et år efter tilmelding og ikke større end 5 % forskel i central endotelcelletæthed mellem de 2 øjne.
2. intraokulær kirurgi (operation af grå stær og kirurgi for glaukom uden sonde-shunt eller mini-shunt) inden for et år efter indskrivning.
3. Forreste segmentlaserkirurgi (lasertrabekuloplastik) udført inden for et år efter indskrivning.
4. Glaukom-rørshuntoperation
5. Tidligere historie med hornhindetransplantation i undersøgelses- eller ikke-undersøgelsesøjet
6. Tilstedeværelse af glasagtig makulær trækkraft
7. Tidligere terapeutisk stråling i området af undersøgelsesøjet
8. Enhver behandling med et forsøgsmiddel inden for de seneste 30 dage for enhver tilstand
9. Kendte alvorlige allergier over for komponenterne i pegaptanibnatriumformuleringen

Enhver af følgende underliggende sygdomme, herunder:1. Anamnese eller tegn på alvorlig hjertesygdom (f. NYHA Funktionsklasse III eller IV - se bilag 2), klinisk eller sygehistorie med ustabil angina, akut koronarsyndrom, myokardieinfarkt eller revaskularisering inden for 6 måneder, ventrikulære takyarytmier, der kræver igangværende behandling 7. Anamnese eller tegn på klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom, som f.eks. som claudicatio intermittens eller forudgående amputation 8. Anamnese eller tegn på klinisk signifikant svækket nyre- eller leverfunktion 8. Slagtilfælde (inden for 12 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen) 9. Enhver større kirurgisk procedure inden for en måned efter påbegyndelse af undersøgelsen 10. Betydelige medieruklarheder, herunder grå stær, som kan forstyrre synsstyrken, vurdering af toksicitet. Forsøgspersoner bør ikke angives, hvis der er sandsynlighed for, at de vil kræve operation for grå stær eller glaukom i begge øjne under undersøgelsesbehandlingen og opfølgningsperioden.