Uitbreidingsstudie om gegevens te verzamelen over het effect van Macugen op het hoornvliesendotheel

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen van beide geslachten > of = tot 50 jaar gediagnosticeerd met subfoveale neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, diabetisch macula-oedeem of retinale veneuze occlusie.
2. Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte in het onderzoeksoog tussen 85 en 20 ETDRS-letters of tussen 20/20 en 20/400 met behulp van een Snellen-kaart.
3. Vrouwen moeten twee vormen van effectieve anticonceptie gebruiken, postmenopauzaal zijn gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, of chirurgisch steriel zijn; als u zwanger kunt worden, moet binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste injectie een zwangerschapstest in de urine worden uitgevoerd met een negatief resultaat. Als de test positief is, moet een serumtest worden gedaan om te bevestigen. De twee vormen van effectieve anticonceptie moeten worden toegepast tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 60 dagen na de laatste dosis testmedicatie.
4. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
5. Mogelijkheid om terug te keren voor alle studiebezoeken.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen komen niet in aanmerking voor het onderzoek als proefpersonen niet alle voor het onderzoek vereiste bezoeken kunnen bijwonen, of als een van de volgende criteria aanwezig is

1. Eenzijdig oculair stomp trauma binnen een jaar na inschrijving en niet meer dan 5% verschil in centrale endotheelceldichtheid tussen de 2 ogen.
2. intraoculaire chirurgie (cataractoperatie en operatie voor glaucoom zonder slangshunt of minishunt) binnen een jaar na inschrijving.
3. Laserchirurgie van het voorste segment (lasertrabeculoplastiek) uitgevoerd binnen een jaar na inschrijving.
4. Glaucoom-slangshuntchirurgie
5. Voorgeschiedenis van hoornvliestransplantatie in het onderzoeks- of niet-onderzoeksoog
6. Aanwezigheid van glasvocht maculaire tractie
7. Eerdere therapeutische bestraling in het gebied van het onderzoeksoog
8. Elke behandeling met een onderzoeksmiddel in de afgelopen 30 dagen voor elke aandoening
9. Bekende ernstige allergieën voor de componenten van de formulering van pegaptanibnatrium

Een van de volgende onderliggende ziekten, waaronder: 1. Voorgeschiedenis of bewijs van ernstige hartziekte (bijv. NYHA functionele klasse III of IV - zie bijlage 2), klinische of medische voorgeschiedenis van onstabiele angina, acuut coronair syndroom, myocardinfarct of revascularisatie binnen 6 maanden, ventriculaire tachyaritmieën waarvoor voortdurende behandeling nodig is 7. Voorgeschiedenis of bewijs van klinisch significante perifere vasculaire ziekte, zoals zoals claudicatio intermittens of eerdere amputatie 8. Voorgeschiedenis of bewijs van klinisch significante verminderde nier- of leverfunctie 8. Beroerte (binnen 12 maanden na aanvang van het onderzoek) 9. Elke grote chirurgische ingreep binnen een maand na aanvang van het onderzoek 10. Aanzienlijke media-opaciteit, waaronder cataract, die de gezichtsscherpte kan verstoren, beoordeling van toxiciteit. Proefpersonen mogen niet worden opgenomen als er een kans bestaat dat ze tijdens de studiebehandeling en de follow-upperiode aan een van beide ogen een cataract- of glaucoomoperatie zullen moeten ondergaan.