Badanie rozszerzone w celu zebrania danych na temat wpływu Macugen na śródbłonek rogówki

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci obu płci w wieku > lub = do 50 lat, u których zdiagnozowano poddołkowe neowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, cukrzycowy obrzęk plamki lub niedrożność żyły siatkówki.
2. Najlepsza skorygowana ostrość wzroku badanego oka między 85 a 20 literami ETDRS lub między 20/20 a 20/400 przy użyciu tablicy Snellena.
3. Kobiety muszą stosować dwie formy skutecznej antykoncepcji, być po menopauzie przez co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania lub być bezpłodne chirurgicznie; u kobiet w wieku rozrodczym należy wykonać test ciążowy z moczu w ciągu 7 dni przed pierwszym wstrzyknięciem z wynikiem ujemnym. Jeśli wynik testu jest pozytywny, należy wykonać test surowicy w celu potwierdzenia. Dwie formy skutecznej antykoncepcji muszą być stosowane podczas badania i przez co najmniej 60 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
4. Wyraź pisemną świadomą zgodę.
5. Możliwość powrotu na wszystkie wizyty studyjne.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy nie będą kwalifikować się do badania, jeśli nie będą mogli uczestniczyć we wszystkich wizytach wymaganych w ramach badania lub jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych kryteriów

1. Jednostronny tępy uraz gałki ocznej w ciągu jednego roku od włączenia i nie większa niż 5% różnica w gęstości komórek śródbłonka centralnego między 2 oczami.
2. chirurgia wewnątrzgałkowa (operacja zaćmy i operacja jaskry bez przetoki przez rurkę lub mini-przetoki) w ciągu jednego roku od rejestracji.
3. Operacja laserowa odcinka przedniego (laserowa trabekuloplastyka) przeprowadzona w ciągu jednego roku od rejestracji.
4. Operacja drenowania jaskry
5. Wcześniejsza historia przeszczepu rogówki w oku badanym lub niebiorącym udziału w badaniu
6. Obecność szklistej trakcji plamki
7. Wcześniejsze naświetlanie terapeutyczne w okolicy badanego oka
8. Jakiekolwiek leczenie środkiem badanym w ciągu ostatnich 30 dni w przypadku jakiegokolwiek schorzenia
9. Znane ciężkie alergie na składniki preparatu pegaptanibu sodowego

Dowolna z następujących chorób podstawowych, w tym: 1. Historia lub dowód ciężkiej choroby serca (np. III lub IV klasa czynnościowa NYHA – patrz Załącznik 2), niestabilna dusznica bolesna w wywiadzie, ostry zespół wieńcowy, zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy, tachyarytmie komorowe wymagające ciągłego leczenia chromanie przestankowe lub przebyta amputacja 8. Historia lub dowód klinicznie istotnego upośledzenia funkcji nerek lub wątroby 8. Udar mózgu (w ciągu 12 miesięcy od włączenia do badania) 9. Każdy poważny zabieg chirurgiczny w ciągu jednego miesiąca od włączenia do badania 10. Znaczące zmętnienia mediów, w tym zaćma, które mogą zakłócać ostrość wzroku, ocena toksyczności. Uczestników nie należy wprowadzać, jeśli istnieje prawdopodobieństwo, że będą wymagać operacji zaćmy lub jaskry w którymkolwiek oku podczas leczenia w ramach badania iw okresie obserwacji.